Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttinen sitoutuminen hallitsemattomassa valtimoverenpaineessa

maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Anna Oliveras, Parc de Salut Mar

Terapeuttinen sitoutuminen hallitsemattomassa valtimoverenpaineessa: Selektiivinen havaitseminen virtsan verenpainetta alentavilla lääkkeillä tai aineenvaihdunta-analyysillä ja vaatimustenmukaisuuden parantamisohjelman tehokkuus

Hypertensiossa, joka on erittäin yleinen, jopa 10–15 %:lla verenpainepotilaista on hallitsematon verenpaine, vaikka heitä hoidetaan ≥3 lääkkeellä, mikä tunnetaan nimellä resistentti hypertensio. Resistentillä valtimoverenpaineella, yhdessä vaikeasti hallittavan verenpainetaudin kanssa, on huonompi kardiovaskulaarinen ennuste kuin kontrolloidulla verenpaineella. Lisäksi tiedot terapeuttisesta sitoutumisesta valtimoverenpainetautiin osoittavat, että yksi kahdesta verenpainepotilaasta ei täysin tai osittain noudata ilmoitettua hoitomääräystä. Verenpainelääkkeiden tai niiden metaboliittien määrittäminen virtsasta näyttää olevan hyvä indikaattori terapeuttisesta sitoutumisesta. Toisaalta erityisen ohjelman toteuttaminen sairauden ja sen riskien tuntemuksen parantamiseksi ja hoitoon sitoutumisen edistämiseksi voisi parantaa verenpainetaudin hallintaa ja vähentää siihen liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida, johtaako erityisen toimintasuunnitelman toteuttaminen hoitoon sitoutumisen parantamiseksi 3 kuukauden ajan perifeerisen 24 tunnin systolisen verenpaineen (SBP) laskuun potilailla, joilla on resistentti hypertensio (RH) tai hallitsematon verenpaine kahdella verenpainelääkkeellä.

Menetelmä: interventio-, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkaisryhmät, avoin tutkimus 150 peräkkäisen rekrytoidun potilaan kohortilla, joilla on RH (toimisto-SBP ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg huolimatta hoidosta ≥ 3 lääkkeellä sopivilla annoksilla, yksi diureetti ) tai potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti ja jotka käyttävät kahta verenpainetta alentavaa lääkettä ja joiden ambulatorinen 24h-BP ≥130 ja/tai 80mmHg. Potilaat, jotka eivät ole sitoutuneet osittain tai kokonaan (vahvistetaan verenpainetta alentavien lääkkeiden määrityksellä virtsasta) satunnaistetaan (1:1) saadakseen erityisohjelman hoitoon sitoutumisen parantamiseksi (interventioryhmä) tai rutiininomaisen seurannan (verrokkiryhmä) toimistolla Verenpaineen mittaus ja verenpainetta alentavien lääkkeiden määritys virtsasta ennen satunnaistamista, 3, 6 ja 12 kuukautta; perifeerinen ja keskushermoston 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta suoritetaan esisatunnaistuksen yhteydessä 3 ja 12 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital Del Mar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat potilaat
  • resistentin verenpainetaudin diagnoosi, kun hoito on parempi kuin 3 lääkettä maksimiannoksella, joista yksi on diureetti
  • hallitsematon verenpaine, jota hoidettiin kahdella lääkkeellä suurimmalla siedetyllä tehokkaalla annoksella
  • määrätyn hoidon on oltava vakaa viimeisen 2 kuukauden ajan
  • antanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • sekundaarinen hypertensio
  • raskaana oleville naisille
  • 24 tunnin verenpainemittauksen suorittaminen mahdottomuus tai huonolaatuiset tulokset.
  • Viimeaikaiset suuret verisuonijaksot
  • potilaat, jotka saavat hoitoa Barnidipino- / Felodipiini- / Lerkanidipiini- / Manidipiini- / Nifedipiini- / Verapamiili- / Eplerenonilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
tavallinen lääketieteellinen seuranta
Active Comparator: Interventio
Erityisohjelman toteuttaminen terapeuttisen sitoutumisen parantamiseksi
Muut: erityisohjelman toteuttaminen terapeuttisen sitoutumisen parantamiseksi
  1. Keskustelu korkeaan verenpaineeseen liittyvistä riskeistä; tavoitteet, terveelliset elämäntavat.
  2. Yksilöllinen koulutusinterventio: suullinen, kirjallinen, audiovisuaalinen informaatio. Reseptilääkkeiden tietämyksen arviointi.
  3. Käyttäytymisneuvonta.koulutus potilaat voivat osallistua omaan hoitoonsa muuttaen samalla positiivisesti taitojaan tai rutiinejaan (esim. pillerirasiat, kalenterit, erityistoimenpiteet potilaan muistuttamiseksi lääkkeiden ottamisesta, hoito-ohjelman mukauttaminen potilaan päivittäiseen rutiiniin).
  4. Sosiaali-psyko-affektiiviset interventiot.
  5. Muistutusjärjestelmät: puhelin, sähköposti, hälytys matkapuhelimessa.
  6. Hoitosuunnitelman yksinkertaistaminen niin pitkälle kuin mahdollista.
  7. Selitys määrätyistä lääkkeistä (nimi ja annostus), oikea saanti.
  8. Selitys mahdollisista sivuvaikutuksista ja siitä, mitä tehdä, jos niitä ilmenee. Helpota yhteydenottoa.
  9. Neuvoja ja koulutusta verenpaineen itsemittaukseen kotona.
  10. Suullista, kirjallista ja/tai audiovisuaalista tietoa ja tieteellisten yhdistysten online-potilasosaston osoitteita tarjotaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 24 tunnin systolisessa verenpaineessa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
24 tunnin systolisen verenpaineen muutosryhmien vertailu 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terapeuttisen mukautumisen asteen vaihtelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Terapeuttisen hoitomyöntyvyyden vaihteluryhmien välinen vertailu lääkkeiden tai niiden aineenvaihduntatuotteiden määrityksen mukaan virtsassa, eli niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka eivät ole sitoutuneet verenpainetta alentavaan hoitoon erityisohjelman toteuttamisen jälkeen terapeuttisen sitoutumisen parantamiseksi, verrattuna samaan hoitoon. prosenttiosuus ryhmästä, joka ei saa tätä erityistä ohjelmaa
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Parc de Salut Mar

Yhteistyökumppanit

Fondo de Investigacion Sanitaria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATHAN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoidon noudattaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa