预测急性心力衰竭患者急性肾损伤严重程度的呋塞米负荷试验
2020年7月6日 更新者：Kajohnsak Noppakun、Chiang Mai University
本研究旨在通过呋塞米负荷试验研究具有利尿剂抵抗的急性心力衰竭患者与没有利尿剂抵抗的患者入院后 72 小时血清肌酐水平的变化
研究概览
详细说明
本研究是一项观察性前瞻性研究，旨在证明具有利尿剂抵抗的急性心力衰竭患者的预后与通过呋塞米负荷试验没有利尿剂抵抗的患者相比。
主要结果是 72 小时血清肌酐水平与入院时基线值相比的变化。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
257
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chiang Mai、泰国、50200
- 招聘中
- Chiang Mai University Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要静脉注射呋塞米治疗肺充血的急性心力衰竭患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 急性心力衰竭的诊断由以下 3 项特征中的 2 项定义：≥2+ 腿部水肿，体检时颈静脉压 >10 cm 或中心静脉压 >10 mmHg，胸片显示双侧肺水肿或双侧胸腔积液
- 患者同意参与研究
排除标准：
- 接受呋塞米≥500 mg/天或氢氯噻嗪≥100 mg/天或螺内酯≥100 mg/天或任何剂量的托伐普坦的患者
- 有收缩压的患者
- 临床评估中血管内容量不足的患者
- 慢性肾病 5 期患者（估计肾小球滤过率
- 入院时需要肾脏替代治疗的患者
- 诊断为肥厚型梗阻性心肌病、严重瓣膜狭窄或复杂先天性心脏病患者
- 败血症或全身感染患者
- 孕妇
- 有呋塞米、螺内酯或氢氯噻嗪过敏史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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伴有利尿剂抵抗的心力衰竭
该组包括急性心力衰竭患者，他们对呋塞米负荷试验产生利尿剂抵抗。
呋塞米应激试验将通过在之前未接受口服速尿的患者和之前接受口服速尿的患者中静脉注射速尿 1 mg/kg 和 1.5 mg/kg 来进行。
利尿剂抵抗定义为尿量
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呋塞米负荷试验是通过静脉注射呋塞米 1 mg/kg 之前未接受口服速尿的患者和 1.5 mg/kg 从未接受过口服速尿的患者进行的。
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无利尿剂抵抗的心力衰竭
该组包括急性心力衰竭患者，他们在呋塞米负荷试验中没有利尿剂抵抗。
呋塞米负荷试验将通过静脉注射呋塞米 1 mg/kg 之前未接受口服速尿的患者和 1.5 mg/kg 之前从未接受口服速尿的患者进行。
如果在服用呋塞米后 2 小时尿量≥250 小时，则患者将被定义为没有利尿剂抵抗。
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呋塞米负荷试验是通过静脉注射呋塞米 1 mg/kg 之前未接受口服速尿的患者和 1.5 mg/kg 从未接受过口服速尿的患者进行的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清肌酐
大体时间：入院后七十二小时
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血清肌酐相对于基线的变化
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入院后七十二小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清肌酐
大体时间：入院第7天
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血清肌酐相对于基线的变化
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入院第7天
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肾脏替代疗法的要求
大体时间：住院期间
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肾脏替代治疗被定义为任何透析或体外治疗模式，以治疗心力衰竭的容量超负荷
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住院期间
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入院时长
大体时间：住院期间
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患者需要住院的天数
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住院期间
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纽约心脏协会 (NYHA) 分类定义的心力衰竭阶段的变化
大体时间：入院后第 7 天和第 28 天
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纽约心脏协会 (NYHA) 分类定义的心力衰竭分期
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入院后第 7 天和第 28 天
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再入院人数
大体时间：出院后第 1 个月和第 3 个月
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因心力衰竭再次入院
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出院后第 1 个月和第 3 个月
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死亡率
大体时间：入院后第 7 天和第 28 天
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确认死亡
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入院后第 7 天和第 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月5日
初级完成 (预期的)
2021年8月31日
研究完成 (预期的)
2021年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月6日
首次发布 (实际的)
2020年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月6日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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