Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Furosemid-stresstest til forudsigelse af sværhedsgraden af ​​akut nyreskade hos patienter med akut hjertesvigt

6. juli 2020 opdateret af: Kajohnsak Noppakun, Chiang Mai University
Denne undersøgelse har til formål at studere ændringerne i serum-kreatininniveauer 72 timer efter indlæggelse hos patienter med akut hjertesvigt, som har vanddrivende resistens sammenlignet med dem, der ikke har vanddrivende resistens fra furosemid-stresstest

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en observationel prospektiv undersøgelse for at påvise en prognose for patienter med akut hjertesvigt, som har vanddrivende resistens sammenlignet med dem, der ikke har vanddrivende resistens fra furosemid-stresstest. Det primære resultat er ændringer i serumkreatininniveauer efter 72 timer sammenlignet med baselineværdier på indlæggelsestidspunktet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

257

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Chiang Mai University Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut hjertesvigt, som kræver intravenøs furosemid til behandling af lungeoverbelastning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Diagnose af akut hjertesvigt, som defineres af 2 af de 3 følgende karakteristika: ≥2+ benødem, halsvenetryk >10 cm fra fysisk undersøgelse eller centralt venetryk >10 mmHg og bilateralt lungeødem eller bilateral pleural effusion fra thorax radiografi
  • Patienterne giver samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der får furosemid ≥500 mg/dag eller hydrochlorthiazid ≥100 mg/dag eller spironolacton ≥100 mg/dag eller tolvaptan i en hvilken som helst dosis
  • Patienter med systolisk blodtryk
  • Patienter med intravaskulær volumendepletering fra klinisk evaluering
  • Patienter med kronisk nyresygdom stadium 5 (estimeret glomerulær filtrationshastighed
  • Patienter, der har behov for nyresubstitutionsterapi på indlæggelsestidspunktet
  • Patienter, som har diagnosticeret hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, svær valvulær stenose eller kompleks medfødt hjertesygdom
  • Patienter med sepsis eller systemisk infektion
  • Gravid kvinde
  • Patienter med furosemid-, spironolacton- eller hydrochlorthiazidallergi i anamnesen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjertesvigt med vanddrivende modstand
Denne gruppe omfatter patienter med akut hjertesvigt, som har diuretikaresistens fra furosemid-stresstest. Furosemid stresstest vil blive udført ved administration af intravenøs furosemid 1 mg/kg til patienter, der ikke får oralt furosemid før, og 1,5 mg/kg patienter, der tidligere har fået oralt furosemid. Diuretikaresistens blev defineret som urinproduktion
Diagnostisk test: Furosemid stress test
Furosemid stresstest udføres ved administration af intravenøs furosemid 1 mg/kg til patienter, der ikke får oralt furosemid før, og 1,5 mg/kg patienter, som aldrig har fået oralt furosemid.
Hjertesvigt uden vanddrivende modstand
Denne gruppe omfatter patienter med akut hjertesvigt, som ikke har diuretikaresistens fra furosemid-stresstest. Furosemid stresstest vil blive udført ved administration af intravenøs furosemid 1 mg/kg til patienter, der ikke får oralt furosemid før, og 1,5 mg/kg patienter, som aldrig har fået oralt furosemid før. Patienter vil blive defineret til ikke at have vanddrivende resistens, hvis deres urinproduktion ≥250 timer 2 timer efter administration af furosemid.
Diagnostisk test: Furosemid stress test
Furosemid stresstest udføres ved administration af intravenøs furosemid 1 mg/kg til patienter, der ikke får oralt furosemid før, og 1,5 mg/kg patienter, som aldrig har fået oralt furosemid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum kreatinin
Tidsramme: Tooghalvfjerds timer efter indlæggelsen
Ændringer i serumkreatinin fra baseline
Tooghalvfjerds timer efter indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum kreatinin
Tidsramme: Dag 7 af hospitalsindlæggelse
Ændringer i serumkreatinin fra baseline
Dag 7 af hospitalsindlæggelse
Krav til nyresubstitutionsterapi
Tidsramme: I indlæggelsesperioden
Nyreerstatningsterapi er defineret som enhver form for dialyse eller ekstrakorporal terapi til behandling af volumenoverbelastning for hjertesvigt
I indlæggelsesperioden
Længde af hospitalsindlæggelse
Tidsramme: I indlæggelsesperioden
Antal dage, som patienter har brug for at blive på hospitalet
I indlæggelsesperioden
Ændringer i stadium af hjertesvigt defineret af New York Heart Association (NYHA) klassifikation
Tidsramme: Dag 7 og 28 efter hospitalsindlæggelse
Hjertesvigtstadium defineret af New York Heart Association (NYHA) klassifikation
Dag 7 og 28 efter hospitalsindlæggelse
Antal genindlæggelser på hospitalet
Tidsramme: Måned 1 og 3 efter hospitalsudskrivning
Genindlæggelse på hospitalet på grund af hjertesvigt
Måned 1 og 3 efter hospitalsudskrivning
Dødeligheden
Tidsramme: Dag 7 og 28 efter hospitalsindlæggelse
Bekræftet død
Dag 7 og 28 efter hospitalsindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiang Mai University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MED-2563-07080 (1)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Anmodning om individuelle deltagerdata (IPD) skal indsendes til Institutional Review Board (IRB) på Det Medicinske Fakultet, Chiang Mai University, Chiang Mai, THAILAND.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Furosemid stress test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner