Furosemide-stresstest voor de voorspelling van de ernst van acuut nierletsel bij patiënten met acuut hartfalen
6 juli 2020 bijgewerkt door: Kajohnsak Noppakun, Chiang Mai University
Deze studie is bedoeld om de veranderingen van serumcreatininespiegels 72 uur na opname te bestuderen bij patiënten met acuut hartfalen die diuretische resistentie hebben in vergelijking met degenen die geen diuretische resistentie hebben van de furosemide-stresstest
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een observationele prospectieve studie om een prognose aan te tonen van patiënten met acuut hartfalen die diuretische resistentie hebben in vergelijking met degenen die geen diuretische resistentie hebben van de furosemide-stresstest.
Het primaire resultaat zijn veranderingen van de serumcreatininespiegels na 72 uur in vergelijking met de uitgangswaarden op het moment van opname.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
257
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Werving
- Chiang Mai University Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met acuut hartfalen die intraveneus furosemide nodig hebben voor de behandeling van longcongestie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Diagnose van acuut hartfalen, gedefinieerd door 2 van de 3 volgende kenmerken: ≥2+ beenoedeem, jugulaire veneuze druk >10 cm bij lichamelijk onderzoek of centrale veneuze druk >10 mmHg, en bilateraal longoedeem of bilaterale pleurale effusie op thoraxradiografie
- Patiënten stemmen ermee in om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die furosemide ≥ 500 mg/dag of hydrochloorthiazide ≥ 100 mg/dag of spironolacton ≥ 100 mg/dag of tolvaptan van welke dosis dan ook krijgen
- Patiënten met systolische bloeddruk
- Patiënten met intravasculaire volumedepletie uit klinische evaluatie
- Patiënten met chronische nierziekte stadium 5 (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
- Patiënten die op het moment van opname nierfunctievervangende therapie nodig hebben
- Patiënten bij wie de diagnose hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, ernstige klepstenose of complexe aangeboren hartaandoening is gesteld
- Patiënten met sepsis of systemische infectie
- Zwangere vrouw
- Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor furosemide, spironolacton of hydrochloorthiazide
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hartfalen met diuretische weerstand
Deze groep omvat patiënten met acuut hartfalen die diuretische weerstand hebben door de furosemide-stresstest.
De furosemide-stresstest zal worden uitgevoerd door toediening van intraveneus furosemide 1 mg/kg aan patiënten die niet eerder oraal furosemide hebben gekregen en 1,5 mg/kg aan patiënten die eerder oraal furosemide hebben gekregen.
Diuretische weerstand werd gedefinieerd als urineproductie
|
Furosemide-stresstest wordt uitgevoerd door toediening van intraveneus furosemide 1 mg/kg bij patiënten die niet eerder oraal furosemide hebben gekregen en 1,5 mg/kg patiënten die nog nooit oraal furosemide hebben gekregen.
|
|
Hartfalen zonder diuretische weerstand
Deze groep omvat patiënten met acuut hartfalen die geen diuretische resistentie hebben van de furosemide-stresstest.
De furosemide-stresstest zal worden uitgevoerd door toediening van intraveneus furosemide 1 mg/kg aan patiënten die niet eerder oraal furosemide hebben gekregen en 1,5 mg/kg aan patiënten die nog nooit eerder oraal furosemide hebben gekregen.
Van patiënten wordt vastgesteld dat ze geen diuretische resistentie hebben als hun urineproductie ≥250 uur 2 uur na toediening van furosemide is.
|
Furosemide-stresstest wordt uitgevoerd door toediening van intraveneus furosemide 1 mg/kg bij patiënten die niet eerder oraal furosemide hebben gekregen en 1,5 mg/kg patiënten die nog nooit oraal furosemide hebben gekregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumcreatinine
Tijdsspanne: Tweeënzeventig uur na opname
|
Veranderingen in serumcreatinine vanaf baseline
|
Tweeënzeventig uur na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumcreatinine
Tijdsspanne: Dag 7 van ziekenhuisopname
|
Veranderingen in serumcreatinine vanaf baseline
|
Dag 7 van ziekenhuisopname
|
|
Vereiste voor nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: Tijdens de opnameperiode in het ziekenhuis
|
Niervervangende therapie wordt gedefinieerd als elke vorm van dialyse of extracorporale therapie om volumeoverbelasting voor hartfalen te behandelen
|
Tijdens de opnameperiode in het ziekenhuis
|
|
Duur ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tijdens de opnameperiode in het ziekenhuis
|
Aantal dagen dat patiënten in het ziekenhuis moeten blijven
|
Tijdens de opnameperiode in het ziekenhuis
|
|
Veranderingen van het stadium van hartfalen gedefinieerd door de New York Heart Association (NYHA) classificatie
Tijdsspanne: Dag 7 en 28 na ziekenhuisopname
|
Hartfalenstadium gedefinieerd door de New York Heart Association (NYHA) classificatie
|
Dag 7 en 28 na ziekenhuisopname
|
|
Aantallen ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Maand 1 en 3 na ontslag uit het ziekenhuis
|
Heropname in het ziekenhuis wegens hartfalen
|
Maand 1 en 3 na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: Dag 7 en 28 na ziekenhuisopname
|
Bevestigd overlijden
|
Dag 7 en 28 na ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Nierinsufficiëntie
- Hartfalen
- Wonden en verwondingen
- Acuut nierletsel
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Natriuretische middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Diuretica
- Natriumkaliumchloridesymporterremmers
- Furosemide
Andere studie-ID-nummers
- MED-2563-07080 (1)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Verzoek om gegevens van individuele deelnemers (IPD) moet worden ingediend bij de Institutional Review Board (IRB) van de Faculteit der Geneeskunde, Universiteit van Chiang Mai, Chiang Mai, THAILAND.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .