Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Furosemidin stressitesti akuutin munuaisvaurion vakavuuden ennustamiseksi akuutista sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla

maanantai 6. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Kajohnsak Noppakun, Chiang Mai University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia seerumin kreatiniinitasojen muutoksia 72 tunnin kuluttua vastaanotosta potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta ja joilla on diureettiresistenssi verrattuna niihin, joilla ei ole diureettiresistenssiä furosemidin stressitestissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on havainnollinen prospektiivinen tutkimus, joka osoittaa ennusteen akuutista sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, joilla on diureettiresistenssi verrattuna niihin, joilla ei ole diureettiresistenssiä furosemidin stressitestissä. Ensisijainen tulos on seerumin kreatiniinitason muutokset 72 tunnin kohdalla verrattuna lähtötilanteen arvoihin vastaanottohetkellä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

257

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Rekrytointi
        • Chiang Mai University Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta ja jotka tarvitsevat suonensisäistä furosemidia keuhkojen tukkoisuuden hoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnoosi, joka määritellään kahdella seuraavista kolmesta ominaisuudesta: ≥2+ jalkojen turvotus, kaulalaskimopaine > 10 cm fyysisestä tarkastuksesta tai keskuslaskimopaine > 10 mmHg ja molemminpuolinen keuhkopöhö tai molemminpuolinen keuhkopussin effuusio keuhkojen röntgenkuvauksesta
  • Potilaat suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat furosemidia ≥ 500 mg/vrk tai hydroklooritiatsidia ≥ 100 mg/vrk tai spironolaktonia ≥ 100 mg/vrk tai tolvaptaania mitä tahansa annoksia
  • Potilaat, joilla on systolinen verenpaine
  • Potilaat, joiden suonensisäinen tilavuus on vähentynyt kliinisen arvioinnin perusteella
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus vaihe 5 (arvioitu glomerulussuodatusnopeus
  • Potilaat, jotka tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa vastaanottohetkellä
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, vaikea läppästenoosi tai monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus
  • Potilaat, joilla on sepsis tai systeeminen infektio
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia furosemidille, spironolaktonille tai hydroklooritiatsidille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy diureettiresistenssi
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta, joilla on furosemidin stressitestistä saatu diureettiresistenssi. Furosemidin stressitesti suoritetaan antamalla suonensisäistä furosemidia 1 mg/kg potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet suun kautta furosemidia, ja 1,5 mg/kg potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet suun kautta furosemidia. Diureettiresistenssi määriteltiin virtsan erittymiseksi
Diagnostinen testi: Furosemidin stressitesti
Furosemidin stressitesti suoritetaan antamalla suonensisäistä furosemidia 1 mg/kg potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet suun kautta annettavaa furosemidia, ja 1,5 mg/kg potilaille, jotka eivät ole koskaan saaneet suun kautta furosemidia.
Sydämen vajaatoiminta ilman diureettiresistenssiä
Tähän ryhmään kuuluvat akuutti sydämen vajaatoiminta potilaat, joilla ei ole diureettiresistenssiä furosemidin stressitestissä. Furosemidin stressitesti suoritetaan antamalla suonensisäistä furosemidia 1 mg/kg potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet suun kautta annettavaa furosemidia, ja 1,5 mg/kg potilaille, jotka eivät ole koskaan aikaisemmin saaneet suun kautta annettavaa furosemidia. Potilailla ei määritellä diureettiresistenssiä, jos heidän virtsanerityksensä on ≥ 250 tuntia 2 tunnin kuluttua furosemidin annon jälkeen.
Diagnostinen testi: Furosemidin stressitesti
Furosemidin stressitesti suoritetaan antamalla suonensisäistä furosemidia 1 mg/kg potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet suun kautta annettavaa furosemidia, ja 1,5 mg/kg potilaille, jotka eivät ole koskaan saaneet suun kautta furosemidia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Seitsemänkymmentäkaksi tuntia sisäänpääsyn jälkeen
Seerumin kreatiniinin muutokset lähtötasosta
Seitsemänkymmentäkaksi tuntia sisäänpääsyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Päivä 7 sairaalassa
Seerumin kreatiniinin muutokset lähtötasosta
Päivä 7 sairaalassa
Munuaiskorvaushoidon vaatimus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Munuaiskorvaushoito määritellään mille tahansa dialyysi- tai ekstrakorporaaliselle hoitomuodoksi sydämen vajaatoiminnan tilavuusylikuormituksen hoitoon.
Sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Päivien lukumäärä, jonka potilaat tarvitsevat sairaalassa
Sairaalahoidon aikana
New York Heart Associationin (NYHA) luokituksen määrittelemät sydämen vajaatoiminnan vaiheen muutokset
Aikaikkuna: Päivät 7 ja 28 sairaalahoidon jälkeen
New York Heart Associationin (NYHA) luokituksen määrittelemä sydämen vajaatoiminnan vaihe
Päivät 7 ja 28 sairaalahoidon jälkeen
Sairaalaan palautettujen määrä
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukauden kuluttua sairaalasta
Takaisin sairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi
1 ja 3 kuukauden kuluttua sairaalasta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivät 7 ja 28 sairaalahoidon jälkeen
Vahvistettu kuolema
Päivät 7 ja 28 sairaalahoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chiang Mai University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MED-2563-07080 (1)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) koskeva pyyntö on lähetettävä Chiang Main yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Institutional Review Boardille (IRB), Chiang Mai, THAIMAA.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Furosemidin stressitesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa