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Teste de estresse de furosemida para a previsão da gravidade da lesão renal aguda em pacientes com insuficiência cardíaca aguda

6 de julho de 2020 atualizado por: Kajohnsak Noppakun, Chiang Mai University
Este estudo tem como objetivo estudar as alterações dos níveis de creatinina sérica 72 horas após a admissão em pacientes com insuficiência cardíaca aguda que apresentam resistência diurética em comparação com aqueles que não apresentam resistência diurética a partir do teste de estresse com furosemida

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo prospectivo observacional para demonstrar o prognóstico de pacientes com insuficiência cardíaca aguda que apresentam resistência a diuréticos em comparação com aqueles que não apresentam resistência a diuréticos no teste de estresse com furosemida. O desfecho primário são as alterações dos níveis de creatinina sérica em 72 horas em comparação com os valores basais no momento da admissão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

257

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Chiang Mai, Tailândia, 50200
        • Recrutamento
        • Chiang Mai University Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com insuficiência cardíaca aguda que necessitam de furosemida intravenosa para tratamento de congestão pulmonar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Diagnóstico de insuficiência cardíaca aguda definida por 2 das 3 seguintes características: ≥2+ edema nas pernas, pressão venosa jugular >10 cm a partir do exame físico ou pressão venosa central >10 mmHg e edema pulmonar bilateral ou derrame pleural bilateral a partir de radiografia de tórax
  • Os pacientes consentem em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes que recebem furosemida ≥500 mg/dia ou hidroclorotiazida ≥100 mg/dia ou espironolactona ≥100 mg/dia ou tolvaptano em qualquer dose
  • Pacientes com pressão arterial sistólica
  • Pacientes com depleção de volume intravascular de avaliação clínica
  • Pacientes com doença renal crônica estágio 5 (taxa de filtração glomerular estimada
  • Pacientes que necessitam de terapia renal substitutiva no momento da internação
  • Pacientes com diagnóstico de cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, estenose valvular grave ou cardiopatia congênita complexa
  • Pacientes com sepse ou infecção sistêmica
  • mulheres grávidas
  • Pacientes com histórico de alergia à furosemida, espironolactona ou hidroclorotiazida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Insuficiência cardíaca com resistência diurética
Este grupo inclui pacientes com insuficiência cardíaca aguda que apresentam resistência diurética ao teste de estresse com furosemida. O teste de estresse de furosemida será realizado pela administração de furosemida intravenosa 1 mg/kg em pacientes que não receberam furosemida oral anteriormente e 1,5 mg/kg em pacientes que receberam furosemida oral anteriormente. A resistência aos diuréticos foi definida como o débito urinário
Teste de diagnostico: Furosemida teste de estresse
O teste de estresse de furosemida é realizado pela administração de furosemida intravenosa 1 mg/kg em pacientes que não receberam furosemida oral antes e 1,5 mg/kg em pacientes que nunca receberam furosemida oral.
Insuficiência cardíaca sem resistência diurética
Este grupo inclui pacientes com insuficiência cardíaca aguda que não apresentam resistência diurética ao teste de estresse com furosemida. O teste de estresse de furosemida será realizado pela administração de furosemida intravenosa 1 mg/kg em pacientes que não receberam furosemida oral anteriormente e 1,5 mg/kg em pacientes que nunca receberam furosemida oral anteriormente. Os pacientes serão definidos como não apresentando resistência a diuréticos se apresentarem débito urinário ≥250 horas 2 horas após a administração de furosemida.
Teste de diagnostico: Furosemida teste de estresse
O teste de estresse de furosemida é realizado pela administração de furosemida intravenosa 1 mg/kg em pacientes que não receberam furosemida oral antes e 1,5 mg/kg em pacientes que nunca receberam furosemida oral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Creatinina sérica
Prazo: Setenta e duas horas após a admissão
Alterações na creatinina sérica desde o início
Setenta e duas horas após a admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Creatinina sérica
Prazo: 7º dia de internação
Alterações na creatinina sérica desde o início
7º dia de internação
Necessidade de terapia renal substitutiva
Prazo: Durante o período de internação hospitalar
A terapia de substituição renal é definida como qualquer modo de diálise ou terapia extracorpórea para tratar a sobrecarga de volume para insuficiência cardíaca
Durante o período de internação hospitalar
Duração da internação
Prazo: Durante o período de internação hospitalar
Número de dias que os pacientes precisam permanecer no hospital
Durante o período de internação hospitalar
Alterações do estágio da insuficiência cardíaca definidas pela classificação da New York Heart Association (NYHA)
Prazo: Dia 7 e 28 após internação
Estágio de insuficiência cardíaca definido pela classificação da New York Heart Association (NYHA)
Dia 7 e 28 após internação
Números de readmissões hospitalares
Prazo: Mês 1 e 3 após a alta hospitalar
Readmissão ao hospital por insuficiência cardíaca
Mês 1 e 3 após a alta hospitalar
Taxa de mortalidade
Prazo: Dia 7 e 28 após internação
Morte confirmada
Dia 7 e 28 após internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chiang Mai University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MED-2563-07080 (1)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

A solicitação de dados individuais do participante (IPD) deve ser enviada ao Conselho de Revisão Institucional (IRB) da Faculdade de Medicina da Universidade de Chiang Mai, Chiang Mai, TAILÂNDIA.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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