Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Furosemid Stresstest för att förutsäga svårighetsgraden av akut njurskada hos patienter med akut hjärtsvikt

6 juli 2020 uppdaterad av: Kajohnsak Noppakun, Chiang Mai University
Denna studie syftar till att studera förändringar av serumkreatininnivåer 72 timmar efter inläggning hos patienter med akut hjärtsvikt som har diuretikaresistens jämfört med de som inte har diuretikaresistens från furosemid stresstest.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en observationell prospektiv studie för att visa en prognos för patienter med akut hjärtsvikt som har diuretikaresistens jämfört med de som inte har diuretikaresistens från furosemid-stresstest. Det primära resultatet är förändringar av serumkreatininnivåerna efter 72 timmar jämfört med baslinjevärdena vid tidpunkten för inläggningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

257

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekrytering
        • Chiang Mai University Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut hjärtsvikt som kräver intravenös furosemid för behandling av lungstockning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Diagnos av akut hjärtsvikt som definieras av 2 av de 3 följande egenskaperna: ≥2+ benödem, halsvenöst tryck >10 cm från fysisk undersökning eller centralt venöst tryck >10 mmHg, och bilateralt lungödem eller bilateral pleurautgjutning från lungröntgen
  • Patienterna samtycker till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter som får furosemid ≥500 mg/dag eller hydroklortiazid ≥100 mg/dag eller spironolakton ≥100 mg/dag eller tolvaptan oavsett dos
  • Patienter som har systoliskt blodtryck
  • Patienter med utarmning av intravaskulär volym från klinisk utvärdering
  • Patienter med kronisk njursjukdom stadium 5 (uppskattad glomerulär filtrationshastighet
  • Patienter som behöver njurersättningsterapi vid tidpunkten för inläggningen
  • Patienter som diagnostiserat hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, svår valvulär stenos eller komplex medfödd hjärtsjukdom
  • Patienter med sepsis eller systemisk infektion
  • Gravid kvinna
  • Patienter som har furosemid-, spironolakton- eller hydroklortiazidallergi i anamnesen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hjärtsvikt med diuretikamotstånd
Denna grupp inkluderar patienter med akut hjärtsvikt som har diuretikaresistens från furosemid-stresstest. Furosemid stresstest kommer att utföras genom administrering av intravenös furosemid 1 mg/kg hos patienter som inte fått oral furosemid tidigare och 1,5 mg/kg patienter som har fått oral furosemid tidigare. Diuretikaresistens definierades som urinproduktion
Diagnostiskt test: Furosemid stresstest
Furosemid stresstest utförs genom administrering av intravenös furosemid 1 mg/kg till patienter som inte fått oral furosemid tidigare och 1,5 mg/kg patienter som aldrig har fått oral furosemid.
Hjärtsvikt utan diuretikamotstånd
Denna grupp inkluderar patienter med akut hjärtsvikt som inte har diuretikaresistens från furosemid-stresstest. Furosemid-stresstest kommer att utföras genom administrering av intravenös furosemid 1 mg/kg till patienter som inte fått oral furosemid tidigare och 1,5 mg/kg patienter som aldrig har fått oral furosemid tidigare. Patienter kommer att definieras inte ha diuretikaresistens om deras urinproduktion är ≥250 timmar 2 timmar efter administrering av furosemid.
Diagnostiskt test: Furosemid stresstest
Furosemid stresstest utförs genom administrering av intravenös furosemid 1 mg/kg till patienter som inte fått oral furosemid tidigare och 1,5 mg/kg patienter som aldrig har fått oral furosemid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum kreatinin
Tidsram: Sjuttotvå timmar efter intagningen
Förändringar i serumkreatinin från baslinjen
Sjuttotvå timmar efter intagningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum kreatinin
Tidsram: Dag 7 av sjukhusinläggningen
Förändringar i serumkreatinin från baslinjen
Dag 7 av sjukhusinläggningen
Krav på njurersättningsterapi
Tidsram: Under sjukhusvistelseperioden
Njurersättningsterapi definieras som vilken typ av dialys eller extrakorporeal terapi som helst för att behandla volymöverbelastning för hjärtsvikt
Under sjukhusvistelseperioden
Längd på sjukhusinläggning
Tidsram: Under sjukhusvistelseperioden
Antal dagar som patienter behöver stanna på sjukhuset
Under sjukhusvistelseperioden
Förändringar av stadium av hjärtsvikt definierad av New York Heart Association (NYHA) klassificering
Tidsram: Dag 7 och 28 efter sjukhusinläggning
Hjärtsviktsstadium definierat av New York Heart Association (NYHA) klassificering
Dag 7 och 28 efter sjukhusinläggning
Antal återinläggningar på sjukhus
Tidsram: Månad 1 och 3 efter sjukhusutskrivning
Återinläggning på sjukhus på grund av hjärtsvikt
Månad 1 och 3 efter sjukhusutskrivning
Dödlighet
Tidsram: Dag 7 och 28 efter sjukhusinläggning
Konfirmerad död
Dag 7 och 28 efter sjukhusinläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chiang Mai University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2020

Första postat (Faktisk)

9 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MED-2563-07080 (1)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Begäran om individuella deltagares data (IPD) måste lämnas till Institutional Review Board (IRB) vid fakulteten för medicin, Chiang Mai University, Chiang Mai, THAILAND.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera