Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Furosemidový zátěžový test pro predikci závažnosti akutního poškození ledvin u pacientů s akutním srdečním selháním

6. července 2020 aktualizováno: Kajohnsak Noppakun, Chiang Mai University
Cílem této studie je studovat změny sérových hladin kreatininu 72 hodin po přijetí u pacientů s akutním srdečním selháním, kteří mají rezistenci na diuretikum, ve srovnání s těmi, kteří nemají rezistenci na diuretiku ze zátěžového testu furosemidu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je observační prospektivní studií k prokázání prognózy pacientů s akutním srdečním selháním, kteří mají rezistenci na diuretikum, ve srovnání s těmi, kteří nemají rezistenci na diuretiku ze zátěžového testu na furosemid. Primárním výsledkem jsou změny sérových hladin kreatininu za 72 hodin ve srovnání s výchozími hodnotami v době přijetí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

257

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Nábor
        • Chiang Mai University Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním srdečním selháním, kteří potřebují intravenózní furosemid k léčbě plicní kongesce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Diagnóza akutního srdečního selhání, které je definováno 2 ze 3 následujících znaků: ≥2+ edém nohou, jugulární žilní tlak >10 cm z fyzikálního vyšetření nebo centrální žilní tlak >10 mmHg a bilaterální plicní edém nebo bilaterální pleurální výpotek z rentgenu hrudníku
  • Pacienti souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávají furosemid ≥ 500 mg/den nebo hydrochlorothiazid ≥ 100 mg/den nebo spironolakton ≥ 100 mg/den nebo tolvaptan v jakýchkoli dávkách
  • Pacienti se systolickým krevním tlakem
  • Pacienti s deplecí intravaskulárního objemu z klinického hodnocení
  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin stadia 5 (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace
  • Pacienti, kteří v době přijetí vyžadují renální substituční terapii
  • Pacienti, u kterých byla diagnostikována hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, závažná stenóza chlopně nebo komplexní vrozená srdeční choroba
  • Pacienti se sepsí nebo systémovou infekcí
  • Těhotná žena
  • Pacienti, kteří mají v anamnéze alergii na furosemid, spironolakton nebo hydrochlorothiazid

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Srdeční selhání s rezistencí na diuretika
Tato skupina zahrnuje pacienty s akutním srdečním selháním, kteří mají rezistenci na diuretikum ze zátěžového testu na furosemid. Zátěžový test furosemidu bude proveden intravenózním podáním furosemidu 1 mg/kg pacientům, kteří dříve neužívali perorálně furosemid, a pacientům v dávce 1,5 mg/kg, kteří dříve dostávali furosemid perorálně. Diuretická rezistence byla definována jako výdej moči
Diagnostický test: Zátěžový test furosemidu
Zátěžový test furosemidu se provádí intravenózním podáním furosemidu v dávce 1 mg/kg u pacientů, kteří dosud neužívali perorálně furosemid, au pacientů s dávkou 1,5 mg/kg, kteří nikdy perorálně furosemid neužívali.
Srdeční selhání bez diuretické rezistence
Tato skupina zahrnuje pacienty s akutním srdečním selháním, kteří nemají rezistenci na diuretika ze zátěžového testu na furosemid. Zátěžový test furosemidu bude proveden podáním intravenózního furosemidu 1 mg/kg u pacientů, kteří dosud neužívali perorálně furosemid, au pacientů s dávkou 1,5 mg/kg, kteří nikdy předtím perorálně furosemid neužívali. Pacienti budou definováni tak, že nemají rezistenci na diuretikum, pokud jejich výdej moči ≥ 250 hodin za 2 hodiny po podání furosemidu.
Diagnostický test: Zátěžový test furosemidu
Zátěžový test furosemidu se provádí intravenózním podáním furosemidu v dávce 1 mg/kg u pacientů, kteří dosud neužívali perorálně furosemid, au pacientů s dávkou 1,5 mg/kg, kteří nikdy perorálně furosemid neužívali.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérového kreatininu
Časové okno: Sedmdesát dva hodin po přijetí
Změny sérového kreatininu oproti výchozí hodnotě
Sedmdesát dva hodin po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérového kreatininu
Časové okno: Sedmý den přijetí do nemocnice
Změny sérového kreatininu oproti výchozí hodnotě
Sedmý den přijetí do nemocnice
Požadavek na renální substituční terapii
Časové okno: V době přijetí do nemocnice
Renální substituční terapie je definována jako jakýkoli způsob dialýzy nebo mimotělní terapie k léčbě objemového přetížení při srdečním selhání
V době přijetí do nemocnice
Délka hospitalizace
Časové okno: V době přijetí do nemocnice
Počet dní, které pacienti potřebují k pobytu v nemocnici
V době přijetí do nemocnice
Změny stadia srdečního selhání definované klasifikací New York Heart Association (NYHA).
Časové okno: Den 7 a 28 po přijetí do nemocnice
Stádium srdečního selhání definované klasifikací New York Heart Association (NYHA).
Den 7 a 28 po přijetí do nemocnice
Počty hospitalizací
Časové okno: Měsíc 1 a 3 po propuštění z nemocnice
Opětovné přijetí do nemocnice kvůli srdečnímu selhání
Měsíc 1 a 3 po propuštění z nemocnice
Úmrtnost
Časové okno: Den 7 a 28 po přijetí do nemocnice
Potvrzená smrt
Den 7 a 28 po přijetí do nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiang Mai University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MED-2563-07080 (1)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Žádost o individuální údaje účastníků (IPD) musí být předložena Institutional Review Board (IRB) Lékařské fakulty Univerzity Chiang Mai, Chiang Mai, THAILAND.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Zátěžový test furosemidu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit