Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Furosemid-stresstest for å forutsi alvorlighetsgraden av akutt nyreskade hos pasienter med akutt hjertesvikt

6. juli 2020 oppdatert av: Kajohnsak Noppakun, Chiang Mai University
Denne studien har som mål å studere endringene i serumkreatininnivåer 72 timer etter innleggelse hos pasienter med akutt hjertesvikt som har vanndrivende resistens sammenlignet med de som ikke har vanndrivende resistens fra furosemid stresstest

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en observasjonell prospektiv studie for å demonstrere en prognose for pasienter med akutt hjertesvikt som har vanndrivende resistens sammenlignet med de som ikke har vanndrivende resistens fra furosemid stresstest. Det primære resultatet er endringer i serumkreatininnivåer etter 72 timer sammenlignet med baselineverdier ved innleggelsestidspunktet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

257

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Chiang Mai University Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt hjertesvikt som trenger intravenøs furosemid for behandling av lungetetthet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Diagnose av akutt hjertesvikt som er definert av 2 av de 3 følgende funksjonene: ≥2+ benødem, halsvenetrykk >10 cm fra fysisk undersøkelse eller sentralvenetrykk >10 mmHg, og bilateralt lungeødem eller bilateral pleural effusjon fra thorax radiografi
  • Pasientene samtykker i å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som får furosemid ≥500 mg/dag eller hydroklortiazid ≥100 mg/dag eller spironolakton ≥100 mg/dag eller tolvaptan uansett dose
  • Pasienter som har systolisk blodtrykk
  • Pasienter med intravaskulær volumdeplesjon fra klinisk evaluering
  • Pasienter med kronisk nyresykdom stadium 5 (estimert glomerulær filtrasjonshastighet
  • Pasienter som trenger nyreerstatningsbehandling ved innleggelse
  • Pasienter som diagnostiserte hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, alvorlig klaffestenose eller kompleks medfødt hjertesykdom
  • Pasienter med sepsis eller systemisk infeksjon
  • Gravide kvinner
  • Pasienter som har hatt allergi mot furosemid, spironolakton eller hydroklortiazid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjertesvikt med vanndrivende motstand
Denne gruppen inkluderer pasienter med akutt hjertesvikt som har diuretikaresistens fra furosemid-stresstest. Furosemid stresstest vil bli utført ved administrering av intravenøs furosemid 1 mg/kg hos pasienter som ikke får oralt furosemid tidligere og 1,5 mg/kg pasienter som har fått oralt furosemid tidligere. Diuretikaresistens ble definert som urinproduksjon
Diagnostisk test: Furosemid stresstest
Furosemid stresstest utføres ved administrering av intravenøs furosemid 1 mg/kg hos pasienter som ikke får oralt furosemid tidligere og 1,5 mg/kg pasienter som aldri har fått oralt furosemid.
Hjertesvikt uten vanndrivende motstand
Denne gruppen inkluderer pasienter med akutt hjertesvikt som ikke har vanndrivende resistens fra furosemid stresstest. Furosemid stresstest vil bli utført ved administrering av intravenøs furosemid 1 mg/kg hos pasienter som ikke får oralt furosemid tidligere og 1,5 mg/kg pasienter som aldri har fått oralt furosemid før. Pasienter vil bli definert til ikke å ha vanndrivende resistens hvis urinproduksjonen deres er ≥250 timer 2 timer etter furosemidadministrasjon.
Diagnostisk test: Furosemid stresstest
Furosemid stresstest utføres ved administrering av intravenøs furosemid 1 mg/kg hos pasienter som ikke får oralt furosemid tidligere og 1,5 mg/kg pasienter som aldri har fått oralt furosemid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum kreatinin
Tidsramme: Syttito timer etter innleggelse
Endringer i serumkreatinin fra baseline
Syttito timer etter innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum kreatinin
Tidsramme: Dag 7 ved sykehusinnleggelse
Endringer i serumkreatinin fra baseline
Dag 7 ved sykehusinnleggelse
Krav til nyreerstatningsterapi
Tidsramme: I løpet av sykehusinnleggelsesperioden
Nyreerstatningsterapi er definert som enhver form for dialyse eller ekstrakorporal terapi for å behandle volumoverbelastning for hjertesvikt
I løpet av sykehusinnleggelsesperioden
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: I løpet av sykehusinnleggelsesperioden
Antall dager pasienter trenger å være på sykehuset
I løpet av sykehusinnleggelsesperioden
Endringer i stadium av hjertesvikt definert av New York Heart Association (NYHA) klassifisering
Tidsramme: Dag 7 og 28 etter sykehusinnleggelse
Hjertesviktstadium definert av New York Heart Association (NYHA) klassifisering
Dag 7 og 28 etter sykehusinnleggelse
Antall reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: Måned 1 og 3 etter utskrivning fra sykehus
Gjeninnleggelse på sykehus på grunn av hjertesvikt
Måned 1 og 3 etter utskrivning fra sykehus
Dødelighetsrate
Tidsramme: Dag 7 og 28 etter sykehusinnleggelse
Bekreftet død
Dag 7 og 28 etter sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiang Mai University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MED-2563-07080 (1)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Forespørsel om individuelle deltakerdata (IPD) må sendes til Institutional Review Board (IRB) ved Det medisinske fakultet, Chiang Mai University, Chiang Mai, THAILAND.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Furosemid stresstest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere