Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Furoszemid stresszteszt az akut vesekárosodás súlyosságának előrejelzésére akut szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

2020. július 6. frissítette: Kajohnsak Noppakun, Chiang Mai University
A tanulmány célja a szérum kreatininszint változásának vizsgálata a felvétel után 72 órával olyan akut szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek vizelethajtó rezisztenciája van, összehasonlítva azokkal, akik nem rendelkeznek furoszemid stressztesztben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy megfigyeléses prospektív vizsgálat, amely bemutatja az akut szívelégtelenségben szenvedő betegek prognózisát, akiknek vizelethajtó rezisztenciája van, összehasonlítva azokkal, akik nem rendelkeznek a furoszemid stresszteszt alapján. Az elsődleges eredmény a szérum kreatininszint változása 72 óra elteltével a felvétel időpontjában mért kiindulási értékekhez képest.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

257

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Chiang Mai, Thaiföld, 50200
        • Toborzás
        • Chiang Mai University Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut szívelégtelenségben szenvedő betegek, akiknek intravénás furoszemidre van szükségük a tüdőpangás kezelésére

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • Akut szívelégtelenség diagnózisa, amelyet a következő három jellemző közül kettő határoz meg: ≥2+ láb ödéma, jugularis vénás nyomás >10 cm-nél a fizikális vizsgálattól vagy centrális vénás nyomás >10 Hgmm, valamint kétoldali tüdőödéma vagy kétoldali pleurális folyadékgyülem a mellkas röntgenfelvételéből
  • A betegek hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik ≥500 mg/nap furoszemidet vagy ≥100 mg/nap hidroklorotiazidot vagy ≥100 mg/nap spironolaktont vagy bármilyen adagban tolvaptánt kapnak
  • Szisztolés vérnyomású betegek
  • A klinikai értékelésből származó intravaszkuláris térfogat kimerülésben szenvedő betegek
  • 5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő betegek (becsült glomeruláris filtrációs ráta
  • Betegek, akiknek vesepótló kezelésre van szükségük a felvétel időpontjában
  • Olyan betegek, akiknél hipertrófiás obstruktív kardiomiopátiát, súlyos billentyűszűkületet vagy komplex veleszületett szívbetegséget diagnosztizáltak
  • Szepszisben vagy szisztémás fertőzésben szenvedő betegek
  • Terhes nők
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében furoszemid, spironolakton vagy hidroklorotiazid allergia szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szívelégtelenség vizelethajtó rezisztenciával
Ebbe a csoportba tartoznak az akut szívelégtelenségben szenvedő betegek, akiknél a furoszemid stresszteszt vizelethajtó rezisztenciája van. A furoszemid stressztesztet 1 mg/ttkg intravénás furoszemid adásával végzik el azoknál a betegeknél, akik korábban nem kaptak orális furoszemidet, illetve 1,5 mg/ttkg-os betegeknél, akik korábban orális furoszemidet kaptak. A vizelethajtó rezisztenciát a vizelet mennyiségeként határozták meg
Diagnosztikai vizsgálat: Furoszemid stressz teszt
A furoszemid stressztesztet 1 mg/ttkg intravénás furoszemid adásával végzik el azoknál a betegeknél, akik korábban nem kaptak orális furoszemidet, és 1,5 mg/ttkg-os betegeknél, akik soha nem kaptak orális furoszemidet.
Szívelégtelenség vizelethajtó rezisztencia nélkül
Ebbe a csoportba azok a heveny szívelégtelenségben szenvedő betegek tartoznak, akik nem rendelkeznek diuretikus rezisztenciával a furoszemid stresszteszt alapján. A furoszemid stressztesztet 1 mg/ttkg intravénás furoszemid adásával végzik el azoknál a betegeknél, akik korábban nem kaptak orális furoszemidet, és 1,5 mg/ttkg-os betegeknél, akik korábban soha nem kaptak orális furoszemidet. A betegek nem rendelkeznek diuretikum-rezisztenciával, ha a vizeletkibocsátásuk 2 órával a furoszemid beadása után ≥250 óra.
Diagnosztikai vizsgálat: Furoszemid stressz teszt
A furoszemid stressztesztet 1 mg/ttkg intravénás furoszemid adásával végzik el azoknál a betegeknél, akik korábban nem kaptak orális furoszemidet, és 1,5 mg/ttkg-os betegeknél, akik soha nem kaptak orális furoszemidet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum kreatinin
Időkeret: A felvétel után hetvenkét órával
A szérum kreatininszint változása a kiindulási értékhez képest
A felvétel után hetvenkét órával

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum kreatinin
Időkeret: A kórházi felvétel 7. napja
A szérum kreatininszint változása a kiindulási értékhez képest
A kórházi felvétel 7. napja
Vesepótló kezelés követelménye
Időkeret: A kórházi felvétel időszakában
A vesepótló terápia a szívelégtelenség miatti volumentúlterhelés kezelésére szolgáló dialízis vagy extrakorporális terápia bármely módja.
A kórházi felvétel időszakában
A kórházi felvétel időtartama
Időkeret: A kórházi felvétel időszakában
A betegeknek a kórházban töltött napok száma
A kórházi felvétel időszakában
A szívelégtelenség stádiumának változásai a New York Heart Association (NYHA) osztályozása szerint
Időkeret: A kórházi felvételt követő 7. és 28. napon
A New York Heart Association (NYHA) besorolása által meghatározott szívelégtelenség stádium
A kórházi felvételt követő 7. és 28. napon
A kórházi visszafogadások száma
Időkeret: 1. és 3. hónap a kórházi elbocsátás után
Szívelégtelenség miatt kórházba történő visszaküldés
1. és 3. hónap a kórházi elbocsátás után
Halálozási ráta
Időkeret: A kórházi felvételt követő 7. és 28. napon
Megerősített halál
A kórházi felvételt követő 7. és 28. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chiang Mai University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MED-2563-07080 (1)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok (IPD) iránti kérelmet a Chiang Mai Egyetem Orvostudományi Karának intézményi felülvizsgálati bizottságához (IRB) kell benyújtani, Chiang Mai, TAILAND.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel