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Furosemide Stress Test per la previsione della gravità del danno renale acuto nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta

6 luglio 2020 aggiornato da: Kajohnsak Noppakun, Chiang Mai University
Questo studio ha lo scopo di studiare i cambiamenti dei livelli di creatinina sierica a 72 ore dopo il ricovero in pazienti con insufficienza cardiaca acuta che hanno resistenza diuretica rispetto a quelli che non hanno resistenza diuretica dallo stress test con furosemide

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio prospettico osservazionale per dimostrare una prognosi dei pazienti con insufficienza cardiaca acuta che hanno resistenza ai diuretici rispetto a quelli che non hanno resistenza ai diuretici dallo stress test con furosemide. L'outcome primario sono le variazioni dei livelli di creatinina sierica a 72 ore rispetto ai valori basali al momento del ricovero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

257

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Reclutamento
        • Chiang Mai University Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con insufficienza cardiaca acuta che necessitano di furosemide per via endovenosa per il trattamento della congestione polmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Diagnosi di insufficienza cardiaca acuta definita da 2 delle 3 seguenti caratteristiche: ≥2+ edema della gamba, pressione venosa giugulare >10 cm dall'esame obiettivo o pressione venosa centrale >10 mmHg ed edema polmonare bilaterale o versamento pleurico bilaterale dalla radiografia del torace
  • I pazienti acconsentono a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che ricevono furosemide ≥500 mg/giorno o idroclorotiazide ≥100 mg/giorno o spironolattone ≥100 mg/giorno o tolvaptan a qualsiasi dose
  • Pazienti con pressione arteriosa sistolica
  • Pazienti con deplezione del volume intravascolare dalla valutazione clinica
  • Pazienti con malattia renale cronica stadio 5 (velocità di filtrazione glomerulare stimata
  • Pazienti che necessitano di terapia renale sostitutiva al momento del ricovero
  • Pazienti con diagnosi di cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, stenosi valvolare grave o cardiopatia congenita complessa
  • Pazienti con sepsi o infezione sistemica
  • Donne incinte
  • Pazienti con anamnesi di allergia alla furosemide, allo spironolattone o all'idroclorotiazide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Insufficienza cardiaca con resistenza ai diuretici
Questo gruppo include pazienti con insufficienza cardiaca acuta che hanno resistenza ai diuretici da stress test con furosemide. Lo stress test della furosemide verrà eseguito mediante somministrazione di furosemide per via endovenosa 1 mg/kg in pazienti che non hanno ricevuto furosemide orale prima e 1,5 mg/kg pazienti che hanno ricevuto furosemide orale prima. La resistenza ai diuretici è stata definita come produzione di urina
Test diagnostico: Test da sforzo con furosemide
Lo stress test della furosemide viene eseguito mediante somministrazione di furosemide per via endovenosa 1 mg/kg in pazienti che non hanno ricevuto furosemide orale in precedenza e pazienti di 1,5 mg/kg che non hanno mai ricevuto furosemide orale.
Insufficienza cardiaca senza resistenza ai diuretici
Questo gruppo comprende pazienti con insufficienza cardiaca acuta che non presentano resistenza ai diuretici da stress test con furosemide. Lo stress test della furosemide verrà eseguito mediante somministrazione di furosemide per via endovenosa 1 mg/kg in pazienti che non hanno ricevuto furosemide orale prima e 1,5 mg/kg pazienti che non hanno mai ricevuto furosemide orale prima. I pazienti saranno definiti non resistenti ai diuretici se la loro produzione di urina ≥250 ore a 2 ore dopo la somministrazione di furosemide.
Test diagnostico: Test da sforzo con furosemide
Lo stress test della furosemide viene eseguito mediante somministrazione di furosemide per via endovenosa 1 mg/kg in pazienti che non hanno ricevuto furosemide orale in precedenza e pazienti di 1,5 mg/kg che non hanno mai ricevuto furosemide orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Siero di creatinina
Lasso di tempo: Settantadue ore dopo il ricovero
Variazioni della creatinina sierica rispetto al basale
Settantadue ore dopo il ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Siero di creatinina
Lasso di tempo: Giorno 7 del ricovero in ospedale
Variazioni della creatinina sierica rispetto al basale
Giorno 7 del ricovero in ospedale
Requisito per la terapia sostitutiva renale
Lasso di tempo: Durante il periodo di ricovero ospedaliero
La terapia renale sostitutiva è definita come qualsiasi modalità di dialisi o terapia extracorporea per trattare il sovraccarico di volume per insufficienza cardiaca
Durante il periodo di ricovero ospedaliero
Durata del ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Durante il periodo di ricovero ospedaliero
Numero di giorni di cui i pazienti hanno bisogno per rimanere in ospedale
Durante il periodo di ricovero ospedaliero
Cambiamenti dello stadio dell'insufficienza cardiaca definiti dalla classificazione della New York Heart Association (NYHA).
Lasso di tempo: Giorno 7 e 28 dopo il ricovero in ospedale
Stadio di scompenso cardiaco definito dalla classificazione della New York Heart Association (NYHA).
Giorno 7 e 28 dopo il ricovero in ospedale
I numeri dei ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: Mese 1 e 3 dopo la dimissione dall'ospedale
Riammissione in ospedale per scompenso cardiaco
Mese 1 e 3 dopo la dimissione dall'ospedale
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: Giorno 7 e 28 dopo il ricovero in ospedale
Morte accertata
Giorno 7 e 28 dopo il ricovero in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chiang Mai University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MED-2563-07080 (1)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

La richiesta dei dati dei singoli partecipanti (IPD) deve essere presentata all'Institutional Review Board (IRB) della Faculty of Medicine, Chiang Mai University, Chiang Mai, THAILANDIA.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Test da sforzo con furosemide

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