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급성 심부전 환자의 급성신장손상 중증도 예측을 위한 Furosemide Stress Test

2020년 7월 6일 업데이트: Kajohnsak Noppakun, Chiang Mai University
본 연구는 furosemide stress test에서 이뇨제 내성이 없는 환자에 비해 이뇨제 내성이 있는 급성 심부전 환자에서 입원 72시간 후 혈청 크레아티닌 수치의 변화를 알아보는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 furosemide 스트레스 검사에서 이뇨제 내성이 없는 환자에 비해 이뇨제 내성이 있는 급성 심부전 환자의 예후를 입증하기 위한 관찰적 전향적 연구이다. 1차 결과는 입원 당시 기준선 값과 비교하여 72시간에서 혈청 크레아티닌 수치의 변화입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

257

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • 모병
        • Chiang Mai University Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐 울혈 치료를 위해 정맥주사 furosemide가 필요한 급성 심부전 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • 다음 3가지 특징 중 2가지로 정의되는 급성 심부전의 진단: ≥2+ 하지 부종, 신체 검사에서 경정맥압 >10 cm 또는 중심정맥압 >10 mmHg, 및 양측 폐부종 또는 흉부 방사선 촬영에서 양측 흉막삼출
  • 환자는 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  • 푸로세마이드 ≥500mg/일 또는 히드로클로로티아지드 ≥100mg/일 또는 스피로노락톤 ≥100mg/일 또는 모든 용량의 톨밥탄을 투여받는 환자
  • 수축기 혈압이 있는 환자
  • 임상 평가에서 혈관내 용적 감소가 있는 환자
  • 만성콩팥병 5기 환자(추정 사구체여과율)
  • 입원 당시 신대체요법이 필요한 환자
  • 비후성 폐쇄성 심근병증, 심한 판막 협착증 또는 복합 선천성 심장병을 진단받은 환자
  • 패혈증 또는 전신 감염 환자
  • 임산부
  • Furosemide, spironolactone 또는 hydrochlorothiazide 알레르기 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
이뇨제 저항성을 동반한 심부전
이 그룹에는 furosemide 스트레스 테스트에서 이뇨제 내성이 있는 급성 심부전 환자가 포함됩니다. 퓨로세마이드 스트레스 테스트는 이전에 경구용 푸로세마이드를 투여받지 않은 환자와 이전에 경구용 푸로세마이드를 투여받은 적이 있는 환자에게 1mg/kg의 정맥주사로 퓨로세마이드 1mg/kg을 투여하여 시행합니다. 이뇨제 저항성은 소변 ​​배출량으로 정의되었습니다.
진단 검사: Furosemide 스트레스 테스트
Furosemide stress test는 이전에 경구용 furosemide를 투여받지 않은 환자와 경구용 furosemide를 투여받은 적이 없는 환자에게 1mg/kg 정맥주사로 시행한다.
이뇨제 저항성이 없는 심부전
이 그룹에는 furosemide 스트레스 테스트에서 이뇨제 내성이 없는 급성 심부전 환자가 포함됩니다. 퓨로세마이드 스트레스 테스트는 이전에 경구용 푸로세마이드를 투여받지 않은 환자와 이전에 경구용 푸로세마이드를 투여받은 적이 없는 환자에게 1mg/kg의 정맥주사로 푸로세마이드 1mg/kg을 투여하여 시행합니다. 환자는 푸로세마이드 투여 후 2시간에 소변 배출량이 250시간 이상인 경우 이뇨제 내성이 없는 것으로 정의됩니다.
진단 검사: Furosemide 스트레스 테스트
Furosemide stress test는 이전에 경구용 furosemide를 투여받지 않은 환자와 경구용 furosemide를 투여받은 적이 없는 환자에게 1mg/kg 정맥주사로 시행한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 크레아티닌
기간: 입장 후 72시간
기준선에서 혈청 크레아티닌의 변화
입장 후 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 크레아티닌
기간: 입원 7일차
기준선에서 혈청 크레아티닌의 변화
입원 7일차
신대체 요법의 요건
기간: 입원기간 중
신대체 요법은 심부전에 대한 체적 과부하를 치료하기 위한 투석 또는 체외 요법의 모든 방식으로 정의됩니다.
입원기간 중
입원기간
기간: 입원기간 중
환자가 병원에 ​​있어야 하는 일수
입원기간 중
뉴욕심장협회(NYHA) 분류에서 정의한 심부전 단계의 변화
기간: 입원 후 7일, 28일
뉴욕 심장 협회(NYHA) 분류에 의해 정의된 심부전 단계
입원 후 7일, 28일
병원 재입원 건수
기간: 퇴원 후 1개월, 3개월
심부전으로 병원 재입원
퇴원 후 1개월, 3개월
사망률
기간: 입원 후 7일, 28일
확인된 사망
입원 후 7일, 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chiang Mai University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 5일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MED-2563-07080 (1)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)에 대한 요청은 태국 치앙마이에 있는 치앙마이 대학교 의과대학의 기관 검토 위원회(IRB)에 제출해야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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