Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стресс-тест с фуросемидом для прогнозирования тяжести острого повреждения почек у пациентов с острой сердечной недостаточностью

6 июля 2020 г. обновлено: Kajohnsak Noppakun, Chiang Mai University
Целью данного исследования является изучение изменений уровня креатинина в сыворотке через 72 часа после поступления у пациентов с острой сердечной недостаточностью, имеющих резистентность к диуретикам, по сравнению с теми, у кого нет резистентности к диуретикам, по данным нагрузочного теста с фуросемидом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование является обсервационным проспективным исследованием, чтобы продемонстрировать прогноз для пациентов с острой сердечной недостаточностью, у которых есть резистентность к диуретикам, по сравнению с теми, у кого нет резистентности к диуретикам после стресс-теста с фуросемидом. Первичным результатом являются изменения уровня креатинина в сыворотке через 72 часа по сравнению с исходными значениями на момент госпитализации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

257

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Рекрутинг
        • Chiang Mai University Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острой сердечной недостаточностью, которым требуется внутривенное введение фуросемида для лечения застоя в легких.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Диагноз острой сердечной недостаточности, который определяется 2 из 3 следующих признаков: отек нижних конечностей ≥2+, давление в яремных венах >10 см при физикальном обследовании или центральное венозное давление >10 мм рт.ст., а также двусторонний отек легких или двусторонний плевральный выпот по данным рентгенографии грудной клетки
  • Пациенты дают согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты, получающие фуросемид ≥500 мг/сут или гидрохлоротиазид ≥100 мг/сут или спиронолактон ≥100 мг/сут или толваптан в любых дозах
  • Пациенты с систолическим артериальным давлением
  • Пациенты с истощением внутрисосудистого объема по результатам клинической оценки
  • Пациенты с хронической болезнью почек 5 стадии (оценочная скорость клубочковой фильтрации
  • Пациенты, нуждающиеся в заместительной почечной терапии на момент поступления
  • Пациенты, у которых диагностирована гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тяжелый клапанный стеноз или сложный врожденный порок сердца
  • Пациенты с сепсисом или системной инфекцией
  • Беременные женщины
  • Пациенты с аллергией на фуросемид, спиронолактон или гидрохлоротиазид в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сердечная недостаточность с резистентностью к диуретикам
В эту группу входят пациенты с острой сердечной недостаточностью, у которых после нагрузочной пробы с фуросемидом наблюдается резистентность к диуретикам. Стресс-тест с фуросемидом будет проводиться путем внутривенного введения 1 мг/кг фуросемида пациентам, которые ранее не получали пероральный фуросемид, и 1,5 мг/кг пациентам, которые ранее получали пероральный фуросемид. Диуретическая резистентность определялась по диурезу.
Диагностический тест: Стресс-тест с фуросемидом
Стресс-тест с фуросемидом проводится путем внутривенного введения 1 мг/кг фуросемида пациентам, ранее не получавшим пероральный фуросемид, и 1,5 мг/кг пациентам, которые никогда не получали пероральный фуросемид.
Сердечная недостаточность без резистентности к диуретикам
В эту группу входят пациенты с острой сердечной недостаточностью, не имеющие резистентности к диуретикам в результате нагрузочного теста с фуросемидом. Стресс-тест с фуросемидом будет проводиться путем внутривенного введения 1 мг/кг фуросемида пациентам, которые ранее не получали пероральный фуросемид, и 1,5 мг/кг пациентам, которые никогда ранее не получали пероральный фуросемид. У пациентов не будет резистентности к диуретикам, если их диурез ≥250 часов через 2 часа после введения фуросемида.
Диагностический тест: Стресс-тест с фуросемидом
Стресс-тест с фуросемидом проводится путем внутривенного введения 1 мг/кг фуросемида пациентам, ранее не получавшим пероральный фуросемид, и 1,5 мг/кг пациентам, которые никогда не получали пероральный фуросемид.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Креатинин сыворотки
Временное ограничение: Семьдесят два часа после поступления
Изменения сывороточного креатинина по сравнению с исходным уровнем
Семьдесят два часа после поступления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Креатинин сыворотки
Временное ограничение: 7-й день госпитализации
Изменения сывороточного креатинина по сравнению с исходным уровнем
7-й день госпитализации
Потребность в заместительной почечной терапии
Временное ограничение: В период госпитализации
Заместительная почечная терапия определяется как любой режим диализа или экстракорпоральной терапии для лечения перегрузки объемом при сердечной недостаточности.
В период госпитализации
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: В период госпитализации
Количество дней, в течение которых пациенты должны оставаться в больнице
В период госпитализации
Изменения стадии сердечной недостаточности по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
Временное ограничение: 7 и 28 день после госпитализации
Стадия сердечной недостаточности по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
7 и 28 день после госпитализации
Количество повторных госпитализаций
Временное ограничение: Через 1 и 3 месяца после выписки из стационара
Повторная госпитализация в связи с сердечной недостаточностью
Через 1 и 3 месяца после выписки из стационара
Смертность
Временное ограничение: 7 и 28 день после госпитализации
Подтвержденная смерть
7 и 28 день после госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chiang Mai University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MED-2563-07080 (1)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Запрос данных об отдельных участниках (IPD) должен быть представлен в Институциональный контрольный совет (IRB) медицинского факультета Чиангмайского университета, Чиангмай, ТАИЛАНД.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Стресс-тест с фуросемидом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться