Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test wysiłkowy z furosemidem do przewidywania ciężkości ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów z ostrą niewydolnością serca

6 lipca 2020 zaktualizowane przez: Kajohnsak Noppakun, Chiang Mai University
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie zmian stężenia kreatyniny w surowicy po 72 godzinach od przyjęcia do szpitala u pacjentów z ostrą niewydolnością serca z opornością na leki moczopędne w porównaniu z pacjentami bez oporności na leki moczopędne w teście wysiłkowym z furosemidem

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym mającym na celu wykazanie rokowania u pacjentów z ostrą niewydolnością serca, u których występuje oporność na leki moczopędne, w porównaniu z pacjentami, którzy nie mają oporności na działanie moczopędne w teście wysiłkowym z furosemidem. Pierwszorzędowym wynikiem są zmiany stężenia kreatyniny w surowicy po 72 godzinach w porównaniu z wartościami wyjściowymi w chwili przyjęcia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

257

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Rekrutacyjny
        • Chiang Mai University Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrą niewydolnością serca, którzy wymagają dożylnego podania furosemidu w celu leczenia przekrwienia płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Rozpoznanie ostrej niewydolności serca, którą definiują 2 z 3 następujących cech: obrzęk nóg ≥2+, ciśnienie w żyłach szyjnych >10 cm w badaniu fizykalnym lub ośrodkowe ciśnienie żylne >10 mmHg oraz obustronny obrzęk płuc lub obustronny wysięk opłucnowy w badaniu radiologicznym klatki piersiowej
  • Pacjenci wyrażają zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący furosemid ≥500 mg/dobę lub hydrochlorotiazyd ≥100 mg/dobę lub spironolakton ≥100 mg/dobę lub tolwaptan w dowolnej dawce
  • Pacjenci ze skurczowym ciśnieniem krwi
  • Pacjenci ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową na podstawie oceny klinicznej
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5 (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego
  • Pacjenci, którzy wymagają leczenia nerkozastępczego w momencie przyjęcia
  • Pacjenci, u których rozpoznano kardiomiopatię przerostową ze zwężeniem zastawki, ciężkie zwężenie zastawki lub złożoną wrodzoną wadę serca
  • Pacjenci z posocznicą lub zakażeniem ogólnoustrojowym
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci z alergią na furosemid, spironolakton lub hydrochlorotiazyd w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niewydolność serca z opornością na leki moczopędne
Do tej grupy należą pacjenci z ostrą niewydolnością serca, u których w teście wysiłkowym z furosemidem stwierdzono oporność na działanie moczopędne. Test wysiłkowy z furosemidem zostanie przeprowadzony poprzez podanie dożylnie furosemidu w dawce 1 mg/kg pacjentom, którzy wcześniej nie otrzymywali furosemidu doustnie oraz pacjentom, którzy wcześniej otrzymywali furosemid doustnie w dawce 1,5 mg/kg. Oporność na działanie diuretyków zdefiniowano jako wydalanie moczu
Test diagnostyczny: Test stresu z furosemidem
Test wysiłkowy z furosemidem przeprowadza się przez podanie dożylnie furosemidu w dawce 1 mg/kg pacjentom, którzy nie otrzymywali wcześniej furosemidu doustnie oraz 1,5 mg/kg pacjentom, którzy nigdy nie otrzymywali furosemidu doustnie.
Niewydolność serca bez oporności na leki moczopędne
Ta grupa obejmuje pacjentów z ostrą niewydolnością serca, u których nie stwierdzono oporności na działanie moczopędne w teście wysiłkowym z furosemidem. Test wysiłkowy z furosemidem zostanie przeprowadzony poprzez podanie dożylne furosemidu w dawce 1 mg/kg pacjentom, którzy wcześniej nie otrzymywali furosemidu doustnie oraz pacjentom, którzy nigdy wcześniej nie otrzymywali furosemidu doustnie, w dawce 1,5 mg/kg. Pacjenci zostaną uznani za nieopornych na leki moczopędne, jeśli wydalanie moczu będzie ≥250 godzin po 2 godzinach od podania furosemidu.
Test diagnostyczny: Test stresu z furosemidem
Test wysiłkowy z furosemidem przeprowadza się przez podanie dożylnie furosemidu w dawce 1 mg/kg pacjentom, którzy nie otrzymywali wcześniej furosemidu doustnie oraz 1,5 mg/kg pacjentom, którzy nigdy nie otrzymywali furosemidu doustnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: Siedemdziesiąt dwie godziny po przyjęciu
Zmiany stężenia kreatyniny w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową
Siedemdziesiąt dwie godziny po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: 7 dzień pobytu w szpitalu
Zmiany stężenia kreatyniny w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową
7 dzień pobytu w szpitalu
Konieczność leczenia nerkozastępczego
Ramy czasowe: W okresie hospitalizacji
Terapia nerkozastępcza jest zdefiniowana jako dowolny sposób dializy lub terapii pozaustrojowej w celu leczenia przeciążenia objętościowego w niewydolności serca
W okresie hospitalizacji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: W okresie hospitalizacji
Liczba dni, które pacjenci muszą spędzić w szpitalu
W okresie hospitalizacji
Zmiany stopnia niewydolności serca według klasyfikacji New York Heart Association (NYHA).
Ramy czasowe: 7 i 28 dzień po przyjęciu do szpitala
Stopień niewydolności serca określony przez klasyfikację New York Heart Association (NYHA).
7 i 28 dzień po przyjęciu do szpitala
Liczby ponownych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: Miesiąc 1 i 3 po wypisie ze szpitala
Ponowne przyjęcie do szpitala z powodu niewydolności serca
Miesiąc 1 i 3 po wypisie ze szpitala
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 7 i 28 dzień po przyjęciu do szpitala
Potwierdzona śmierć
7 i 28 dzień po przyjęciu do szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chiang Mai University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MED-2563-07080 (1)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Wniosek o dane indywidualnego uczestnika (IPD) należy złożyć do Institutional Review Board (IRB) Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Chiang Mai w Chiang Mai, TAJLANDIA.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Test stresu z furosemidem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj