BFA 疼痛治疗
2024年4月2日 更新者：Paul Crawford
试点研究：战地针灸选针对疼痛治疗中症状缓解和患者耐受性的影响
本试验性研究的目的是针对战地针灸 (BFA) 中耳半永久性 (ASP) 与皮内（长）和 pyonex 针治疗疼痛的有效性和耐受性进行非盲试验性随机临床研究。
研究概览
地位
完全的
详细说明
- 开始确定 3 针中哪一种对 BFA 治疗疼痛最有效；
- 确定内利斯空军基地迈克奥卡拉汉军事医疗中心的三种常用针灸针的患者体验和耐受性。 这项研究将比较 30 名患者（每个针刺组 10 名），并将作为一项初步研究，用于在国防卫生局 (DHA) 的多个 MTF 中进行更大规模的随机对照试验 (RCT)，以建立更好的 BFA 护理实践。 我们将招募总共 39 名受试者，其中包括 30% 的退出率，以容纳那些可能在研究中丢失或缺少数据的受试者，以达到最终总共 30 名受试者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base、Nevada、美国、89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
**患者必须能够在内利斯空军基地（一个军事设施）得到护理才能参与这项研究**
纳入标准：
- 18 岁或以上的现役和国防部受益人
- 急性（0-4 天）肌肉骨骼损伤
- 符合纳入条件的损伤包括轴向或周围骨骼的所有急性非骨折相关肌肉骨骼损伤。
排除标准：
- 每天服用任何阿片类药物
- 可能引起疼痛的风湿病和自身免疫性疾病，例如类风湿性关节炎、晚期骨关节炎或椎管狭窄
- 针头使用禁忌症，包括已知的出血性疾病和与针头使用相关的心理问题（例如，针头恐惧症）
- 有临床意义的免疫缺陷、血液学、肿瘤学、肾病、内分泌病、肺病、胃肠病、心血管病、肝病、精神病学、神经病或严重过敏性疾病（包括对金属和胶带）的证据或病史可能会干扰本研究
- 患有进行性放射痛并伴有与其主诉疼痛相关的运动感觉改变（包括虚弱或麻木）的个体
- 怀孕、可能怀孕或准备怀孕的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：耳穴半永久（ASP金）针
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ASP 半永久性战地针灸针是半永久性针头，会在受试者耳朵内停留 2-8 天，然后会自行脱落
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实验性的：使用 J 型 2 号 (.18)x 15mm 的皮内（长）针
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皮内（长）针头将在受试者耳朵中停留 15-30 分钟，然后由研究人员移除。
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实验性的：Pyonex 针（Seirin 黄 0.2 x 0.6mm）
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Pyonex 针头将留在受试者耳朵中 2-21 天，然后让其自行脱落。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有效性：规模
大体时间：重复测量 DVRPS 的变化。 （针灸前、针灸后10-15分钟、针灸后24小时、针灸后1周）
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国防和退伍军人疼痛评定量表 (DVPRS)。DVPRS 是一个 11 点数字评定量表，0 表示无疼痛，10 表示严重疼痛。
它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性已得到证实，目前是整个国防部和退伍军人管理局卫生系统疼痛测量的标准。
DVPRS 展示了允许使用参数方法的线性标度质量。
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重复测量 DVRPS 的变化。 （针灸前、针灸后10-15分钟、针灸后24小时、针灸后1周）
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针头公差：调查问卷
大体时间：插入后 1 周针部位的平均疼痛
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使用内部开发的调查问卷进行测量。
它采用 5 点 (1-5) 顺序量表来评估针部位的疼痛。
较低的分数（1）表示无痛。
较高的分数（5）是持续疼痛。
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插入后 1 周针部位的平均疼痛
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vickers AJ, Vertosick EA, Lewith G, MacPherson H, Foster NE, Sherman KJ, Irnich D, Witt CM, Linde K; Acupuncture Trialists' Collaboration. Acupuncture for Chronic Pain: Update of an Individual Patient Data Meta-Analysis. J Pain. 2018 May;19(5):455-474. doi: 10.1016/j.jpain.2017.11.005. Epub 2017 Dec 2.
- Chen YM. Clinical application of lower He-Sea points for abdominal pain [presentation] 28th Annual International Symposium on Acupuncture, Electro-Therapeutics Researches, Columbia University Faculty House, New York, NY, October 27, 2012.
- Melzack, Ronald. Pain Forum. Volume 5 (2). Summer 1996. Pages 128-138.
- Madsen MV, Gotzsche PC, Hrobjartsson A. Acupuncture treatment for pain: systematic review of randomised clinical trials with acupuncture, placebo acupuncture, and no acupuncture groups. BMJ. 2009 Jan 27;338:a3115. doi: 10.1136/bmj.a3115.
- Yuan QL, Wang P, Liu L, Sun F, Cai YS, Wu WT, Ye ML, Ma JT, Xu BB, Zhang YG. Acupuncture for musculoskeletal pain: A meta-analysis and meta-regression of sham-controlled randomized clinical trials. Sci Rep. 2016 Jul 29;6:30675. doi: 10.1038/srep30675.
- Devitt M. Research Finds Acupuncture Effective for Chronic Pain [Internet]. AAFP Home | American Academy of Family Physicians. 2018 [cited 2020Apr1]. Available from: https://www.aafp.org/home. html
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- Pain management task force final report77. (2010). Office of the Army Surgeon General. Retrieved from http://www.armymedicine.army.mil/reports/Pain_Management_Task_Force.pdf.
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- Koffman, R., & Helms, M. (2013). Acupuncture and PTSD: 'come for the needles, stay for the therapy'. Psychiatric Annals, 43(5),236e239.
- Crawford P, Penzien DB, Coeytaux R. Reduction in Pain Medication Prescriptions and Self-Reported Outcomes Associated with Acupuncture in a Military Patient Population. Med Acupunct. 2017 Aug 1;29(4):229-231. doi: 10.1089/acu.2017.1234.
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- Bonakdar RA, Mills PJ. Auricular Acupuncture Therapy for Treatment of Musculoskeletal Pain in the Setting of Military Personnel: A Randomized Trial. United States Naval Medical Center San Diego in collaboration with Scripps Integrative Medical Center at La Jolla, CA. NIH Clinical Trail NCT02263001. Last Updated May 4, 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月20日
研究完成 (实际的)
2021年4月20日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月6日
首次发布 (实际的)
2020年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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