Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BFA kivun hoito

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Paul Crawford

Pilottitutkimus: Battlefield-akupunktioneulan valinnan vaikutus oireiden lievitykseen ja potilaan sietokykyyn kivun hoidossa

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on suorittaa sokkoutettu satunnaistettu kliininen pilottitutkimus aurikulaaristen puolipysyvien (ASP) vs. intradermaalisten (pitkien) ja pyonex-neulojen tehokkuudesta ja siedettävyydestä Battlefield Akupunktiossa (BFA) kivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Aloita tunnistamaan, mikä kolmesta neulasta on tehokkain BFA-kivun hoidossa;
  2. Tunnista potilaiden kokemukset ja kolmen yleisesti käytetyn akupunktioneulan sietokyky Mike O'Callaghan Military Medical Centerissä Nellisin ilmavoimien tukikohdassa. Tässä tutkimuksessa verrataan 30 potilasta (10 per neulausryhmä) ja se toimii pilottitutkimuksena mahdolliselle laajemmalle satunnaistetulle kontrollitutkimukselle (RCT) useille puolustusministeriön (DHA) MTF:ille parempien BFA-hoitokäytäntöjen luomiseksi. Rekrytoimme yhteensä 39 koehenkilöä, mikä sisältää 30 %:n keskeyttämisprosentin, jotta voidaan ottaa huomioon ne, jotka saattavat kadota tutkimukseen tai joista puuttuu tietoja, jotta saadaan yhteensä 30 henkilöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Yhdysvallat, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

**Potilaiden on voitava saada hoitoa Nellis Air Force Base -tukikohdassa (sotilaallinen laitos), jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen**

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat päivystystyön edunsaajat
  • Akuutti (0-4 päivää) tuki- ja liikuntaelinvaurio
  • Mukaan otettavia vammoja ovat kaikki aksiaalisen tai perifeerisen luuston akuutit, ei-murtumaan liittyvät tuki- ja liikuntaelimistön vammat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Opioidilääkkeiden ottaminen päivittäin
  • Reumatologiset ja autoimmuunisairaudet, jotka voivat aiheuttaa kipua, kuten nivelreuma, pitkälle edennyt nivelrikko tai selkärangan ahtauma
  • Neulan käytön vasta-aihe, mukaan lukien tunnetut verenvuotohäiriöt ja neulan käyttöön liittyvät psykogeeniset ongelmat (esim.
  • Todisteet tai historia kliinisesti merkittävästä immuunivajauksesta, hematologisesta, onkologisesta, munuaisten, endokriinisesta, keuhko-, maha-suolikanavasta, sydän- ja verisuoni-, maksa-, psykiatrisesta, neurologisesta tai vakavasta allergisesta sairaudesta (mukaan lukien metallit ja teipit), jotka voivat häiritä tätä tutkimusta
  • Henkilöt, joilla on etenevää säteilevää kipua, johon liittyy motorisia sensorisia muutoksia (mukaan lukien heikkous tai tunnottomuus), jotka liittyvät heidän esiintyvään kipuvalitukseensa
  • Naiset, jotka ovat raskaana, voivat olla raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korvan puolipysyvät (ASP kulta) neulat
Laite: Aurikulaariset puolipysyvät (ASP kulta) neulat
ASP-puolipysyvät Battlefield Acupuncture -neulat ovat puolipysyviä neuloja, jotka pysyvät kohteen korvissa 2-8 päivää ja voivat pudota itsestään
Kokeellinen: Ihonsisäiset (pitkät) neulat, joissa käytetään J-tyyppiä nro 2 (.18) x 15 mm
Laite: Ihonsisäiset (pitkät) neulat, joissa käytetään J-tyyppiä nro 2 (.18) x 15 mm
Ihonsisäiset (pitkät) neulat pysyvät tutkittavan korvissa 15-30 minuuttia, ja tutkimushenkilökunnan jäsen poistaa ne.
Kokeellinen: Pyonex-neulat (Seirin Yellow 0,2 x 0,6 mm)
Laite: Pyonex-neulat (Seirin Yellow 0,2 x 0,6 mm)
Pyonex-neulat pysyvät tutkittavien korvissa 2-21 päivää ja saavat pudota itsestään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus: Mittakaava
Aikaikkuna: toistuvat DVRPS:n muutoksen mittaukset. (Ennen akupunktiota, 10-15 minuuttia akupunktion jälkeen, 24 tuntia akupunktion jälkeen ja 1 viikko akupunktion jälkeen)
Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS). DVPRS on 11-pisteinen numeerinen luokitusasteikko, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 osoittaa voimakasta kipua. Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VA-terveysjärjestelmissä. DVPRS osoittaa lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön.
toistuvat DVRPS:n muutoksen mittaukset. (Ennen akupunktiota, 10-15 minuuttia akupunktion jälkeen, 24 tuntia akupunktion jälkeen ja 1 viikko akupunktion jälkeen)
Neulan sietokyky: Kyselylomake
Aikaikkuna: keskimääräinen kipu neulan kohdassa 1 viikko pistämisen jälkeen
Mitattu käyttämällä itse kehitettyä kyselylomaketta. Se käytti 5-pisteen (1-5) järjestysasteikkoa arvioimaan kipua neulan kohdassa. Alempi pistemäärä (1) ei ole kipua. Korkeampi pistemäärä (5) on jatkuvaa kipua.
keskimääräinen kipu neulan kohdassa 1 viikko pistämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Paul Crawford

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FWH20200117H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu

Kliiniset tutkimukset Aurikulaariset puolipysyvät (ASP kulta) neulat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa