이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

통증의 BFA 치료

2024년 4월 2일 업데이트: Paul Crawford

파일럿 연구: 전장 침술 바늘 선택이 통증 치료에서 증상 완화 및 환자 내성에 미치는 영향

이 파일럿 연구의 목적은 통증 치료를 위한 Battlefield Acupuncture(BFA)에서 귀반영구(ASP) 대 피내(긴) 침과 파이넥스 침의 효과와 내약성에 대한 비맹검 예비 무작위 임상 연구를 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 3개의 바늘 중 어느 것이 BFA 통증 치료에 가장 효과적인지 확인하기 시작합니다.
  2. Nellis Air Force Base의 Mike O'Callaghan Military Medical Center에서 일반적으로 사용되는 세 가지 침의 환자 경험과 내성을 확인합니다. 이 연구는 30명의 환자(자침 그룹당 10명)를 비교하고 더 나은 BFA 치료 관행을 확립하기 위해 국방 보건국(DHA)의 여러 MTF에 걸쳐 잠재적인 더 큰 규모의 무작위 통제 시험(RCT)을 위한 파일럿 연구 역할을 할 것입니다. 우리는 총 39명의 피험자를 모집할 예정이며, 이는 연구에서 손실될 수 있거나 데이터가 누락되어 최종 총 30명의 피험자를 달성하기 위해 30%의 탈락률을 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, 미국, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

**환자는 이 연구에 참여하기 위해 Nellis 공군 기지(군사 시설)에서 치료를 받을 수 있어야 합니다**

포함 기준:

  • 18세 이상의 현역 및 DoD 수혜자
  • 급성(0~4일) 근골격계 손상
  • 포함할 수 있는 손상에는 축 또는 말초 골격의 모든 급성 비골절 관련 근골격 손상이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 매일 오피오이드 약물 복용
  • 류마티스 관절염, 진행성 골관절염 또는 척추 협착증과 같은 통증을 유발할 수 있는 류마티스 및 자가면역 질환
  • 알려진 출혈 장애 및 바늘 사용과 관련된 심인성 문제(예: 바늘 공포증)를 포함한 바늘 사용에 대한 금기 사항
  • 본 연구를 방해할 수 있는 임상적으로 유의한 면역 결핍, 혈액, 종양, 신장, 내분비, 폐, 위장관, 심혈관, 간, 정신과, 신경계 또는 중증 알레르기 질환(금속 및 접착 테이프 포함)의 증거 또는 병력
  • 현재 통증 호소와 관련된 운동 감각 변화(쇠약 또는 무감각 포함)가 있는 진행성 방사통이 있는 개인
  • 임신 중이거나 임신 가능성이 있거나 임신을 시도하는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 귀의 반영구적(ASP 금) 바늘
장치: 귓바퀴 반영구(ASP 금) 바늘
ASP반영구 전장침은 대상자의 귀에 2~8일간 유지되며 저절로 빠지도록 하는 반영구 침입니다.
실험적: J형 2호(.18)x 15mm를 이용한 피내(긴)바늘
장치: J형 2호(.18)x 15mm를 사용한 피내(긴)침
피내(긴) 바늘은 피험자의 귀에 15-30분 동안 남아 있을 것이며 연구 직원이 제거할 것입니다.
실험적: 파이넥스 바늘 (세이린 옐로우 0.2 x 0.6mm)
장치: 파이넥스 바늘 (세린황색 0.2 x 0.6mm)
파이넥스 바늘은 2-21일 동안 피험자의 귀에 남아 있으며 스스로 빠질 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효율성: 규모
기간: DVRPS의 변화를 반복적으로 측정합니다. (침술 전, 침술 후 10~15분, 침술 후 24시간, 침술 후 1주)
DVPRS(Defense and Veterans Pain Rating Scale).DVPRS는 11점 수치 평가 척도로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다. 급성 및 만성 통증을 모두 측정하는 데 있어 신뢰성과 타당성이 확인되었으며 현재 DoD 및 VA 의료 시스템 전체의 통증 측정 표준입니다. DVPRS는 파라메트릭 방법을 사용할 수 있는 선형 스케일 품질을 보여줍니다.
DVRPS의 변화를 반복적으로 측정합니다. (침술 전, 침술 후 10~15분, 침술 후 24시간, 침술 후 1주)
바늘 공차: 설문지
기간: 삽입 후 1주 동안 바늘 부위의 평균 통증
자체 개발한 설문지를 사용하여 측정했습니다. 바늘 부위의 통증을 평가하기 위해 5점(1-5) 순서 척도를 사용했습니다. 낮은 점수(1)는 통증이 없음을 의미합니다. 점수가 높을수록(5) 지속적인 통증을 나타냅니다.
삽입 후 1주 동안 바늘 부위의 평균 통증

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Paul Crawford

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FWH20200117H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

근골격계 통증에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Latvia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다