丙泊酚-瑞芬太尼 TCI 下瞳孔对增量强直刺激的反应
2020年7月7日 更新者：Pr Isabelle CONSTANT
异丙酚-瑞芬太尼 TCI 患者对增强强直性强直刺激反应的瞳孔直径变化
在标准化稳态全身麻醉下的患者中，对患者应用了 6 次强度递增的强直性刺激。
记录响应这些刺激的瞳孔扩张。
研究概览
详细说明
该研究的目的是调查异丙酚和瑞芬太尼靶控输注麻醉患者的伤害性刺激强度与瞳孔反射扩张幅度之间可能存在的相关性。
麻醉方案：10 分钟稳态全身麻醉（在预定的妇科手术中拔管前），瑞芬太尼目标浓度为 1 ng/ml，并调整异丙酚目标浓度以维持脑电双频指数在 45 至 55 之间。
研究期间： 对患者施加 6 次强度递增的强直刺激：10、20、30、40、50、60 毫安 记录响应这些刺激的瞳孔扩张。
然后，停止输注丙泊酚和瑞芬太尼，拔管患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Paris、法国、75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 需要全身麻醉和经口气管插管的预定妇科手术
- 书面知情同意书
排除标准：
- 眼科疾病
- 神经系统疾病
- 术前慢性疼痛或止痛药
- 干扰自主神经系统的药物（β受体阻滞剂、α受体激动剂、甲氧氯普胺、氟哌利多、阿托品、儿茶酚胺）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瞳孔测量
计划妇科手术的全身麻醉 调整异丙酚目标浓度以维持双频指数在 45 和 55 之间 10 分钟 瑞芬太尼目标浓度 1 ng/ml 持续 10 分钟 破伤风刺激 10-20-30-40-50-60 毫安（5 秒/刺激，刺激之间间隔 2 分钟）连续瞳孔测量 VideoAlgesiGraph
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持续输注，调整目标浓度以维持双频指数在 45 和 55 之间
连续输注，目标浓度 1 ng/ml
10-20-30-40-50-60 毫安，5 秒，100 赫兹，通过标准神经肌肉阻滞剂监测器进行刺激之间间隔 2 分钟
研究期间将无创红外摄像机置于患者左眼前方，连接到笔记本电脑。
设备的任何部分都不会接触眼睛。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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瞳孔直径
大体时间：强直刺激前 5 秒
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由 VideoAlgesiGraph 测量，以毫米为单位
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强直刺激前 5 秒
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瞳孔直径
大体时间：强直刺激后 1 分钟
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由 VideoAlgesiGraph 测量，以毫米为单位
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强直刺激后 1 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：强直刺激前 5 秒
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由标准心电图测量
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强直刺激前 5 秒
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心率
大体时间：强直刺激后 1 分钟
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由标准心电图测量
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强直刺激后 1 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月7日
首次发布 (实际的)
2020年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月7日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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