Реакция зрачков на возрастающую тетаническую стимуляцию при ТХИ пропофол-ремифентанил
7 июля 2020 г. обновлено: Pr Isabelle CONSTANT
Изменения диаметра зрачка в ответ на тетаническую стимуляцию возрастающей интенсивности у пациентов, получающих пропофол-ремифентанил ТХИ
В условиях стандартной стационарной общей анестезии больным применяли 6 тетанических стимуляций нарастающей интенсивности.
Регистрировали расширение зрачка в ответ на эти раздражения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель исследования состояла в том, чтобы изучить возможную корреляцию между интенсивностью ноцицептивного стимула и величиной расширения зрачкового рефлекса у пациентов, находящихся под анестезией инфузией пропофола и ремифентанила с контролируемой целью.
Анестезиологический протокол: 10-минутная стационарная общая анестезия (перед экстубацией во время плановой гинекологической операции) с целевой концентрацией ремифентанила 1 нг/мл и целевой концентрацией пропофола, скорректированной для поддержания биспектрального индекса между 45 и 55.
Период исследования: больным применяли 6 тетанических стимуляций возрастающей интенсивности: 10, 20, 30, 40, 50, 60 мА. Регистрировали расширение зрачков в ответ на эти стимуляции.
Затем инфузии пропофола и ремифентанила были прекращены, а пациенты экстубированы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Плановые гинекологические операции, требующие общей анестезии и оротрахеальной интубации
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- офтальмологическое заболевание
- неврологическое заболевание
- предоперационная хроническая боль или обезболивающее
- лекарства, влияющие на вегетативную нервную систему (бета-блокаторы, альфа-агонисты, метоклопрамид, дроперидол, атропин, катехоламины)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пупиллометрия
Общая анестезия при плановых гинекологических операциях. Целевая концентрация пропофола регулируется для поддержания биспектрального индекса между 45 и 55 в течение 10 минут. Целевая концентрация ремифентанила 1 нг/мл в течение 10 минут. стимуляция, 2 минуты между стимуляциями) Непрерывная пупиллометрия VideoAlgesiGraph
|
непрерывная инфузия, целевая концентрация регулируется для поддержания биспектрального индекса между 45 и 55
непрерывная инфузия, целевая концентрация 1 нг/мл
10-20-30-40-50-60 миллиампер, 5 секунд, 100 герц 2 минуты между стимуляциями через стандартный монитор нервно-мышечных блокаторов
неинвазивная инфракрасная камера, размещенная перед левым глазом пациентов в период исследования, подключенная к ноутбуку.
Ни одна часть устройства не касается глаз.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр зрачка
Временное ограничение: 5 секунд до тетанической стимуляции
|
по данным VideoAlgesiGraph, в мм
|
5 секунд до тетанической стимуляции
|
|
Диаметр зрачка
Временное ограничение: Через 1 минуту после тетанической стимуляции
|
по данным VideoAlgesiGraph, в мм
|
Через 1 минуту после тетанической стимуляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 5 секунд до тетанической стимуляции
|
измеряется стандартным кардиоскопом
|
5 секунд до тетанической стимуляции
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 1 минуту после тетанической стимуляции
|
измеряется стандартным кардиоскопом
|
Через 1 минуту после тетанической стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pupillo propofol remi stim
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .