Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź źrenic na narastającą stymulację tężcową pod wpływem propofolu-remifentanylu TCI

7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Pr Isabelle CONSTANT

Zmiany średnicy źrenic w odpowiedzi na stymulację tężcową o wzrastającym natężeniu u pacjentów leczonych propofolem-remifentanylem TCI

U pacjentów poddanych wystandaryzowanemu znieczuleniu ogólnemu w stanie stacjonarnym zastosowano u pacjentów 6 stymulacji tężcowych o narastającym natężeniu. Rejestrowano rozszerzenie źrenic w odpowiedzi na te stymulacje.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było zbadanie możliwej korelacji między intensywnością bodźca nocyceptywnego a wielkością odruchowego rozszerzenia źrenic u pacjentów znieczulanych propofolem i remifentanylem we wlewie kontrolowanym.

Protokół znieczulenia: 10 minut znieczulenia ogólnego w stanie stacjonarnym (przed ekstubacją podczas zaplanowanego zabiegu ginekologicznego) z docelowym stężeniem remifentanylu 1 ng/ml i docelowym stężeniem propofolu dostosowanym do utrzymania indeksu bispektralnego między 45 a 55.

Okres badania: Pacjentom aplikowano 6 stymulacji tężcowych o narastających natężeniach: 10, 20, 30, 40, 50, 60 miliamperów. Rejestrowano rozszerzenie źrenic w odpowiedzi na te stymulacje.

Następnie przerywano wlewy propofolu i remifentanylu, a chorych ekstubowano.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowe operacje ginekologiczne wymagające znieczulenia ogólnego i intubacji ustno-tchawiczej
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • choroba oczu
  • choroba neurologiczna
  • przedoperacyjny przewlekły ból lub leki przeciwbólowe
  • leki zaburzające autonomiczny układ nerwowy (beta-adrenolityki, alfa-agoniści, metoklopramid, droperydol, atropina, katecholaminy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: pupilometria
Znieczulenie ogólne do planowanej operacji ginekologicznej Docelowe stężenie propofolu dostosowane do utrzymania wskaźnika bispektralnego między 45 a 55 przez 10 minut Docelowe stężenie remifentanylu 1 ng/ml przez 10 minut Stymulacja tężcowa 10-20-30-40-50-60 miliamperów (5 sekund na stymulacja, 2 minuty między stymulacjami) Ciągła pupilometria VideoAlgesiGraph
Procedura: znieczulenie ogólne do planowanej operacji ginekologicznej
Lek: Propofol
ciągła infuzja, docelowe stężenie dostosowane do utrzymania wskaźnika bispektralnego między 45 a 55
Lek: Remifentanyl, Ultiva®
wlew ciągły, stężenie docelowe 1 ng/ml
Procedura: stymulacja tężcowa
10-20-30-40-50-60 miliamperów, 5 sekund, 100 herców 2 minuty między stymulacjami dostarczanymi przez standardowy monitor środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
Urządzenie: VideoAlgesiGraph
nieinwazyjną kamerę termowizyjną umieszczoną przed lewym okiem pacjentów w okresie badania, podłączoną do laptopa. Żadna część urządzenia nie dotyka oka.
Inne nazwy:
  • VideoAlgesiGraph, Synapsis (TM), Marsylia, Francja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica źrenicy
Ramy czasowe: 5 sekund przed stymulacją tężcową
zgodnie z pomiarem VideoAlgesiGraph, w mm
5 sekund przed stymulacją tężcową
Średnica źrenicy
Ramy czasowe: 1 minutę po stymulacji tężcowej
zgodnie z pomiarem VideoAlgesiGraph, w mm
1 minutę po stymulacji tężcowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: 5 sekund przed stymulacją tężcową
mierzony standardowym kardioskopem
5 sekund przed stymulacją tężcową
Tętno
Ramy czasowe: 1 minutę po stymulacji tężcowej
mierzony standardowym kardioskopem
1 minutę po stymulacji tężcowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pr Isabelle CONSTANT

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pupillo propofol remi stim

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj