プロポフォール-レミフェンタニルTCI下での漸進的テタヌス刺激に対する瞳孔反応
2020年7月7日 更新者：Pr Isabelle CONSTANT
プロポフォール-レミフェンタニルTCI下の患者における漸増強度の破傷風刺激に応答した瞳孔径の変化
標準化された定常状態の全身麻酔下の患者では、強度を徐々に上げて 6 回の破傷風刺激を患者に適用しました。
これらの刺激に応じた瞳孔の拡張が記録されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、プロポフォールとレミフェンタニルの目標制御注入で麻酔された患者における侵害受容刺激の強度と瞳孔反射拡張の大きさとの間の可能な相関関係を調査することでした。
麻酔プロトコル: 1 ng/ml のレミフェンタニル目標濃度、および 45 ～ 55 のバイスペクトル インデックスを維持するように調整されたプロポフォール目標濃度で、10 分間の定常状態の全身麻酔 (予定された婦人科手術中の抜管前)。
研究期間: 患者に 10、20、30、40、50、60 ミリアンペアの強度の 6 回の破傷風刺激を加えた。これらの刺激に反応した瞳孔拡張を記録した。
その後、プロポフォールとレミフェンタニルの注入が中止され、患者は抜管されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -全身麻酔と経口気管挿管を必要とする予定された婦人科手術
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 眼科疾患
- 神経疾患
- 術前の慢性疼痛または鎮痛剤
- 自律神経系に干渉する薬（ベータブロッカー、アルファアゴニスト、メトクロプラミド、ドロペリドール、アトロピン、カテコールアミン）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：瞳孔測定
予定された婦人科手術のための全身麻酔 バイスペクトル指数を 45 から 55 の間で 10 分間維持するように調整されたプロポフォール目標濃度 レミフェンタニル目標濃度 1 ng/ml で 10 分間刺激、刺激の間 2 分) 連続瞳孔測定 VideoAlgesiGraph
|
持続注入、45 ～ 55 のバイスペクトル インデックスを維持するように調整された目標濃度
持続注入、目標濃度 1 ng/ml
10-20-30-40-50-60 ミリアンペア、5 秒、100 ヘルツ 2 分間、標準的な神経筋遮断剤モニターを介して送達される刺激
ラップトップに接続された研究期間中、患者の左目の前に置かれた非侵襲的な赤外線カメラ。
デバイスのどの部分も目に触れません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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瞳孔径
時間枠：破傷風刺激の5秒前
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VideoAlgesiGraph で測定 (mm)
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破傷風刺激の5秒前
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瞳孔径
時間枠：破傷風刺激の1分後
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VideoAlgesiGraph で測定 (mm)
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破傷風刺激の1分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：破傷風刺激の5秒前
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標準的な心電図で測定
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破傷風刺激の5秒前
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心拍数
時間枠：破傷風刺激の1分後
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標準的な心電図で測定
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破傷風刺激の1分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月7日
最初の投稿 (実際)
2020年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月7日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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