Respuesta pupilar a estímulos tetánicos incrementales bajo propofol-remifentanilo TCI
7 de julio de 2020 actualizado por: Pr Isabelle CONSTANT
Variaciones del diámetro pupilar en respuesta a estímulos tetánicos de intensidades incrementales en pacientes bajo TCI propofol-remifentanilo
En pacientes bajo anestesia general estandarizada en estado estacionario, se aplicaron 6 estimulaciones tetánicas de intensidades incrementales a los pacientes.
Se registró la dilatación pupilar en respuesta a estos estímulos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio fue investigar una posible correlación entre la intensidad de un estímulo nociceptivo y la magnitud de la dilatación del reflejo pupilar en pacientes anestesiados con infusión controlada por diana de propofol y remifentanilo.
Protocolo anestésico: 10 minutos de anestesia general en estado estacionario (antes de la extubación durante una cirugía ginecológica programada) con concentración objetivo de remifentanilo de 1 ng/ml y concentración objetivo de propofol ajustada para mantener el índice biespectral entre 45 y 55.
Periodo de estudio: Se aplicaron a los pacientes 6 estimulaciones tetánicas de intensidades incrementales: 10, 20, 30, 40, 50, 60 miliamperios. Se registró la dilatación pupilar en respuesta a estas estimulaciones.
Luego, se suspendieron las infusiones de propofol y remifentanilo y se extubó a los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía ginecológica programada que requiera anestesia general e intubación orotraqueal
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- enfermedad oftálmica
- enfermedad neurológica
- dolor crónico preoperatorio o analgésicos
- medicamentos que interfieren con el sistema nervioso autónomo (bloqueadores beta, agonistas alfa, metoclopramida, droperidol, atropina, catecolaminas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: pupilometría
Anestesia general para cirugía ginecológica programada Concentración objetivo de propofol ajustada para mantener el índice biespectral entre 45 y 55 durante 10 minutos Concentración objetivo de remifentanilo 1 ng/ml durante 10 minutos Estimulaciones tetánicas de 10-20-30-40-50-60 miliamperios (5 segundos por estimulación, 2 minutos entre estimulaciones) Pupilametría continua VideoAlgesiGraph
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infusión continua, concentración objetivo ajustada para mantener el índice biespectral entre 45 y 55
infusión continua, concentración objetivo 1 ng/ml
10-20-30-40-50-60 miliamperios, 5 segundos, 100 Hertz 2 minutos entre estimulaciones administradas a través del monitor estándar de agentes bloqueadores neuromusculares
cámara infrarroja no invasiva colocada frente al ojo izquierdo de los pacientes durante el período de estudio, conectada a una computadora portátil.
Ninguna parte del dispositivo toca el ojo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diámetro pupilar
Periodo de tiempo: 5 segundos antes de la estimulación tetánica
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medido por VideoAlgesiGraph, en mm
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5 segundos antes de la estimulación tetánica
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Diámetro pupilar
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la estimulación tetánica
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medido por VideoAlgesiGraph, en mm
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1 minuto después de la estimulación tetánica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 5 segundos antes de la estimulación tetánica
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según lo medido por el cardioscopio estándar
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5 segundos antes de la estimulación tetánica
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la estimulación tetánica
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según lo medido por el cardioscopio estándar
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1 minuto después de la estimulación tetánica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pupillo propofol remi stim
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