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Risposta pupillare a stimolazioni tetaniche incrementali sotto propofol-remifentanil TCI

7 luglio 2020 aggiornato da: Pr Isabelle CONSTANT

Variazioni del diametro pupillare in risposta a stimolazioni tetaniche di intensità incrementale in pazienti sottoposti a TCI propofol-remifentanil

Nei pazienti in anestesia generale standardizzata allo stato stazionario, sono state applicate ai pazienti 6 stimolazioni tetaniche di intensità incrementale. È stata registrata la dilatazione pupillare in risposta a queste stimolazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio era di indagare una possibile correlazione tra l'intensità di uno stimolo nocicettivo e l'entità della dilatazione del riflesso pupillare in pazienti anestetizzati con infusione target controllata di propofol e remifentanil.

Protocollo anestetico: 10 minuti di anestesia generale allo stato stazionario (prima dell'estubazione durante un intervento chirurgico ginecologico programmato) con concentrazione target di remifentanil di 1 ng/ml e concentrazione target di propofol aggiustata per mantenere l'indice bispettrale tra 45 e 55.

Periodo di studio: ai pazienti sono state applicate 6 stimolazioni tetaniche di intensità incrementale: 10, 20, 30, 40, 50, 60 milliampere è stata registrata la dilatazione pupillare in risposta a queste stimolazioni.

Quindi, le infusioni di propofol e remifentanil sono state interrotte ei pazienti sono stati estubati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia ginecologica programmata che richiede anestesia generale e intubazione orotracheale
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • malattia oftalmica
  • malattia neurologica
  • dolore cronico preoperatorio o antidolorifici
  • farmaci che interferiscono con il sistema nervoso autonomo (beta bloccanti, alfa agonisti, metoclopramide, droperidolo, atropina, catecolamine)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: pupillometria
Anestesia generale per chirurgia ginecologica programmata Concentrazione target di propofol aggiustata per mantenere l'indice bispettrale tra 45 e 55 per 10 minuti Concentrazione target di remifentanil 1 ng/ml per 10 minuti Stimolazioni tetaniche di 10-20-30-40-50-60 milliampere (5 secondi per stimolazione, 2 minuti tra una stimolazione e l'altra) Pupillometria continua VideoAlgesiGraph
Procedura: anestesia generale per chirurgia ginecologica programmata
Droga: Propofol
infusione continua, concentrazione target regolata per mantenere l'indice bispettrale tra 45 e 55
Droga: Remifentanil, Ultiva®
infusione continua, concentrazione target 1 ng/ml
Procedura: stimolazioni tetaniche
10-20-30-40-50-60 milliampere, 5 secondi, 100 Hertz 2 minuti tra le stimolazioni erogate tramite il monitor standard degli agenti bloccanti neuromuscolari
Dispositivo: VideoAlgesiGraph
telecamera a infrarossi non invasiva posizionata davanti all'occhio sinistro dei pazienti durante il periodo di studio, collegata a un computer portatile. Nessuna parte del dispositivo tocca l'occhio.
Altri nomi:
  • VideoAlgesiGraph, Synapsis (TM), Marsiglia, Francia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro pupillare
Lasso di tempo: 5 secondi prima della stimolazione tetanica
come misurato da VideoAlgesiGraph, in mm
5 secondi prima della stimolazione tetanica
Diametro pupillare
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la stimolazione tetanica
come misurato da VideoAlgesiGraph, in mm
1 minuto dopo la stimolazione tetanica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5 secondi prima della stimolazione tetanica
come misurato dal cardioscopio standard
5 secondi prima della stimolazione tetanica
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la stimolazione tetanica
come misurato dal cardioscopio standard
1 minuto dopo la stimolazione tetanica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pr Isabelle CONSTANT

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pupillo propofol remi stim

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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