Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pupilrespons på inkrementelle tetaniske stimulationer under propofol-remifentanil TCI

7. juli 2020 opdateret af: Pr Isabelle CONSTANT

Pupildiametervariationer som respons på tetaniske stimuleringer af inkrementelle intensiteter hos patienter under propofol-remifentanil TCI

Hos patienter under standardiseret steady-state generel anæstesi blev 6 tetaniske stimulationer med trinvise intensiteter påført patienterne. Pupiludvidelse som reaktion på disse stimulationer blev registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen var at undersøge en mulig sammenhæng mellem intensiteten af ​​en nociceptiv stimulus og størrelsen af ​​pupilrefleksudvidelse hos patienter bedøvet med propofol og remifentanil målstyret infusion.

Anæstesiprotokol: 10 minutters steady-state generel anæstesi (før ekstubation under en planlagt gynækologisk operation) med remifentanil målkoncentration på 1 ng/ml og propofol målkoncentration justeret for at opretholde bispektralt indeks mellem 45 og 55.

Undersøgelsesperiode: 6 tetaniske stimuleringer med trinvise intensiteter blev påført patienterne: 10, 20, 30, 40, 50, 60 milliampere Pupilleudvidelse som reaktion på disse stimulationer blev registreret.

Derefter blev propofol- og remifentanil-infusioner afbrudt, og patienterne blev ekstuberet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt gynækologisk operation, der kræver generel anæstesi og orotracheal intubation
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • oftalmisk sygdom
  • neurologisk sygdom
  • præoperative kroniske smerter eller smertestillende medicin
  • medicin, der forstyrrer det autonome nervesystem (betablokkere, alfa-agonister, metoclopramid, droperidol, atropin, katekolaminer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: pupillometri
Generel anæstesi til planlagt gynækologisk kirurgi Propofol målkoncentration justeret for at opretholde bispektralt indeks mellem 45 og 55 i 10 minutter Remifentanil målkoncentration 1 ng/ml i 10 minutter Tetaniske stimulationer på 10-20-30-40-50-60 milliampere (5 sekunder pr. stimulation, 2 minutter mellem stimulationerne) Kontinuerlig pupillometri VideoAlgesiGraph
Procedure: generel anæstesi til planlagt gynækologisk operation
Medicin: Propofol
kontinuerlig infusion, målkoncentration justeret for at opretholde bispektralt indeks mellem 45 og 55
Medicin: Remifentanil, Ultiva®
kontinuerlig infusion, målkoncentration 1 ng/ml
Procedure: tetaniske stimulationer
10-20-30-40-50-60 milliampere, 5 sekunder, 100 Hertz 2 minutter mellem stimuleringer leveret via standardmonitoren med neuromuskulært blokerende midler
Enhed: VideoAlgesiGraph
ikke-invasivt infrarødt kamera placeret foran patienternes venstre øje i undersøgelsesperioden, forbundet til en bærbar computer. Ingen del af enheden rører øjet.
Andre navne:
  • VideoAlgesiGraph, Synapsis (TM), Marseille, Frankrig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pupildiameter
Tidsramme: 5 sekunder før tetanisk stimulation
som målt ved VideoAlgesiGraph, i mm
5 sekunder før tetanisk stimulation
Pupildiameter
Tidsramme: 1 minut efter tetanisk stimulation
som målt ved VideoAlgesiGraph, i mm
1 minut efter tetanisk stimulation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 5 sekunder før tetanisk stimulation
som målt med standard kardioskop
5 sekunder før tetanisk stimulation
Hjerterytme
Tidsramme: 1 minut efter tetanisk stimulation
som målt med standard kardioskop
1 minut efter tetanisk stimulation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pr Isabelle CONSTANT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pupillo propofol remi stim

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med generel anæstesi til planlagt gynækologisk operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner