Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pupillien vaste lisääntyvään tetaaniseen stimulaatioon propofoli-remifentaniili TCI:ssä

tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Pr Isabelle CONSTANT

Pupillin halkaisijan vaihtelut vasteessa lisääntyvän intensiteetin tetaaniseen stimulaatioon potilailla, jotka saavat propofoli-remifentaniili TCI:tä

Potilailla, jotka olivat saaneet standardoitua vakaan tilan yleisanestesiaa, potilaille kohdistettiin 6 tetaanista stimulaatiota asteittain. Pupillien laajentuminen vasteena näihin stimulaatioihin kirjattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää mahdollista korrelaatiota nosiseptiivisen ärsykkeen voimakkuuden ja pupillirefleksilaajenemisen välillä propofolilla ja remifentaniilikohdekontrolloidulla infuusiolla nukutetuilla potilailla.

Anestesiaprotokolla: 10 minuutin vakaan tilan yleisanestesia (ennen ekstubaatiota suunnitellun gynekologisen leikkauksen aikana) remifentaniilin tavoitekonsentraatiolla 1 ng/ml ja propofolin tavoitekonsentraatiolla, joka on säädetty pitämään bispektriindeksi välillä 45-55.

Tutkimusjakso: Potilaille kohdistettiin 6 tetaanista inkrementaalista stimulaatiota: 10, 20, 30, 40, 50, 60 milliampeeria Pupillien laajeneminen vasteena näihin stimulaatioihin kirjattiin.

Sitten propofoli- ja remifentaniili-infuusiot lopetettiin ja potilaat ekstuboitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu gynekologinen leikkaus, joka vaatii yleisanestesian ja orotrakeaalisen intuboinnin
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • oftalminen sairaus
  • neurologinen sairaus
  • preoperatiivista kroonista kipua tai kipulääkkeitä
  • autonomisen hermoston toimintaa häiritsevät lääkkeet (beetasalpaajat, alfa-agonistit, metoklopramidi, droperidoli, atropiini, katekoliamiinit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: pupillometria
Yleisanestesia määräaikaisessa gynekologisessa leikkauksessa Propofolin tavoitepitoisuus säädetty pitämään kaksispektriindeksi välillä 45-55 10 minuutin ajan Remifentaniilin tavoitepitoisuus 1 ng/ml 10 minuutin ajan Tetaaniset stimulaatiot 10-20-30-40-50-60 milliampeeria (5 sekuntia per) stimulaatio, 2 minuuttia stimulaatioiden välillä) Jatkuva pupillometria VideoAlgesiGraph
Menettely: yleisanestesia määräaikaisessa gynekologisessa leikkauksessa
Lääke: Propofol
jatkuva infuusio, tavoitekonsentraatio säädetty pitämään bispektriindeksi välillä 45-55
Lääke: Remifentaniili, Ultiva®
jatkuva infuusio, tavoitepitoisuus 1 ng/ml
Menettely: tetaaniset stimulaatiot
10-20-30-40-50-60 milliampeeria, 5 sekuntia, 100 hertsiä 2 minuuttia stimulaatioiden välillä normaalin hermo-lihassalpaajamonitorin kautta
Laite: VideoAlgesiGraph
ei-invasiivinen infrapunakamera sijoitettuna potilaiden vasemman silmän eteen tutkimusjakson aikana, kytkettynä kannettavaan tietokoneeseen. Mikään laitteen osa ei kosketa silmään.
Muut nimet:
  • VideoAlgesiGraph, Synapsis (TM), Marseille, Ranska

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pupillin halkaisija
Aikaikkuna: 5 sekuntia ennen tetaanista stimulaatiota
mitattuna VideoAlgesiGraphilla, mm
5 sekuntia ennen tetaanista stimulaatiota
Pupillin halkaisija
Aikaikkuna: 1 minuutti tetaanisen stimulaation jälkeen
mitattuna VideoAlgesiGraphilla, mm
1 minuutti tetaanisen stimulaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 5 sekuntia ennen tetaanista stimulaatiota
mitattuna tavallisella kardioskoopilla
5 sekuntia ennen tetaanista stimulaatiota
Syke
Aikaikkuna: 1 minuutti tetaanisen stimulaation jälkeen
mitattuna tavallisella kardioskoopilla
1 minuutti tetaanisen stimulaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pr Isabelle CONSTANT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pupillo propofol remi stim

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa