Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pupilrespons op incrementele tetanische stimulatie onder Propofol-remifentanil TCI

7 juli 2020 bijgewerkt door: Pr Isabelle CONSTANT

Variaties in pupildiameter als respons op tetanische stimulaties van oplopende intensiteiten bij patiënten onder Propofol-remifentanil TCI

Bij patiënten onder gestandaardiseerde steady-state algemene anesthesie werden 6 tetanische stimulaties met oplopende intensiteit toegepast op de patiënten. Pupilverwijding als reactie op deze stimulaties werd geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie was om een ​​mogelijke correlatie te onderzoeken tussen de intensiteit van een nociceptieve stimulus en de omvang van pupilreflexverwijding bij patiënten die verdoofd zijn met propofol en remifentanil target-gecontroleerde infusie.

Anesthesieprotocol: 10 minuten steady-state algemene anesthesie (vóór extubatie tijdens een geplande gynaecologische operatie) met remifentanil-streefconcentratie van 1 ng/ml en propofol-streefconcentratie aangepast om de bispectrale index tussen 45 en 55 te houden.

Onderzoeksperiode: 6 tetanische stimulaties met oplopende intensiteiten werden toegepast op de patiënten: 10, 20, 30, 40, 50, 60 milliampère Pupilverwijding als reactie op deze stimulaties werd geregistreerd.

Vervolgens werden propofol- en remifentanil-infusies stopgezet en werden patiënten geëxtubeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geplande gynaecologische chirurgie die algemene anesthesie en orotracheale intubatie vereist
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • oogziekte
  • neurologische aandoening
  • preoperatieve chronische pijn of pijnmedicatie
  • medicatie die het autonome zenuwstelsel verstoort (bètablokkers, alfa-agonisten, metoclopramide, droperidol, atropine, catecholamines)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: pupillometrie
Algemene anesthesie voor geplande gynaecologische chirurgie Propofol-streefconcentratie aangepast om de bispectrale index gedurende 10 minuten tussen 45 en 55 te houden Remifentanil-streefconcentratie 1 ng/ml gedurende 10 minuten Tetanische stimulaties van 10-20-30-40-50-60 milliampère (5 seconden per stimulatie, 2 minuten tussen stimulaties) Continue pupillometrie VideoAlgesiGraph
Procedure: algemene anesthesie voor geplande gynaecologische chirurgie
Geneesmiddel: Propofol
continue infusie, doelconcentratie aangepast om de bispectrale index tussen 45 en 55 te houden
Geneesmiddel: Remifentanil, Ultiva®
continue infusie, doelconcentratie 1 ng/ml
Procedure: tetanische stimulaties
10-20-30-40-50-60 milliampère, 5 seconden, 100 Hertz 2 minuten tussen stimulaties geleverd via de standaard monitor voor neuromusculaire blokkers
Apparaat: VideoAlgesiGraph
niet-invasieve infraroodcamera die tijdens de studieperiode voor het linkeroog van de patiënt is geplaatst en is aangesloten op een laptop. Geen enkel onderdeel van het apparaat raakt het oog.
Andere namen:
  • VideoAlgesiGraph, Synapsis (TM), Marseille, Frankrijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pupil diameter
Tijdsspanne: 5 seconden voor tetanische stimulatie
zoals gemeten door VideoAlgesiGraph, in mm
5 seconden voor tetanische stimulatie
Pupil diameter
Tijdsspanne: 1 minuut na tetanische stimulatie
zoals gemeten door VideoAlgesiGraph, in mm
1 minuut na tetanische stimulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: 5 seconden voor tetanische stimulatie
zoals gemeten door de standaard cardioscoop
5 seconden voor tetanische stimulatie
Hartslag
Tijdsspanne: 1 minuut na tetanische stimulatie
zoals gemeten door de standaard cardioscoop
1 minuut na tetanische stimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pr Isabelle CONSTANT

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pupillo propofol remi stim

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren