이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Propofol-remifentanil TCI 하에서 증분 파상풍 자극에 대한 동공 반응

2020년 7월 7일 업데이트: Pr Isabelle CONSTANT

Propofol-remifentanil TCI 환자에서 증분 강도의 파상풍 자극에 대한 동공 직경 변화

표준화된 안정 상태 전신 마취 하의 환자에서 증분 강도의 6가지 파상풍 자극이 환자에게 적용되었습니다. 이러한 자극에 대한 동공 확장이 기록되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 프로포폴과 레미펜타닐 표적 조절 주입으로 마취된 환자에서 통각 자극의 강도와 동공 반사 확장의 크기 사이의 가능한 상관관계를 조사하는 것이었습니다.

마취 프로토콜: 레미펜타닐 표적 농도가 1ng/ml이고 프로포폴 표적 농도가 양분광 지수를 45에서 55 사이로 유지하도록 조정하여 정상 상태 전신 마취(예정된 산부인과 수술 중 발관 전) 10분.

연구 기간: 증분 강도의 6가지 파상풍 자극이 환자에게 적용되었습니다: 10, 20, 30, 40, 50, 60 밀리암페어 이러한 자극에 대한 동공 확장이 기록되었습니다.

그런 다음 프로포폴과 레미펜타닐 주입을 중단하고 환자를 발관시켰다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 전신 마취 및 구강 기관 삽관이 필요한 예정된 부인과 수술
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 안과 질환
  • 신경계 질환
  • 수술 전 만성 통증 또는 진통제
  • 자율 신경계를 방해하는 약물(베타 차단제, 알파 작용제, 메토클로프라미드, 드로페리돌, 아트로핀, 카테콜라민)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동공 측정
예정된 산부인과 수술을 위한 전신 마취 10분 동안 이중 스펙트럼 지수를 45~55 사이로 유지하도록 조정된 프로포폴 표적 농도 레미펜타닐 표적 농도 10분 동안 1ng/ml 10-20-30-40-50-60밀리암페어의 파상풍 자극 자극, 자극 간 2분) 연속 동공 측정 VideoAlgesiGraph
연속 주입, 이중 스펙트럼 지수를 45와 55 사이로 유지하도록 목표 농도 조정
연속 주입, 목표 농도 1ng/ml
표준 신경근 차단제 모니터를 통해 전달되는 자극 사이의 10-20-30-40-50-60 밀리암페어, 5초, 100 헤르츠 2분
연구 기간 동안 환자의 왼쪽 눈 앞에 비침습적 적외선 카메라를 놓고 노트북에 연결했습니다. 장치의 어떤 부분도 눈에 닿지 않습니다.
다른 이름들:
  • VideoAlgesiGraph, Synapsis(TM), 마르세유, 프랑스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동공 직경
기간: 파상풍 자극 5초 전
VideoAlgesiGraph로 측정한 mm 단위
파상풍 자극 5초 전
동공 직경
기간: 파상풍 자극 후 1분
VideoAlgesiGraph로 측정한 mm 단위
파상풍 자극 후 1분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 파상풍 자극 5초 전
표준 심전도에 의해 측정됨
파상풍 자극 5초 전
심박수
기간: 파상풍 자극 후 1분
표준 심전도에 의해 측정됨
파상풍 자극 후 1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다