Resposta pupilar a estímulos tetânicos incrementais sob propofol-remifentanil TCI
7 de julho de 2020 atualizado por: Pr Isabelle CONSTANT
Variações do Diâmetro Pupilar em Resposta a Estímulos Tetânicos de Intensidades Incrementais em Pacientes Sob Propofol-remifentanil TCI
Em pacientes sob anestesia geral padronizada em estado estacionário, 6 estimulações tetânicas de intensidades incrementais foram aplicadas aos pacientes.
A dilatação pupilar em resposta a esses estímulos foi registrada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo foi investigar uma possível correlação entre a intensidade de um estímulo nociceptivo e a magnitude da dilatação do reflexo pupilar em pacientes anestesiados com infusão alvo-controlada de propofol e remifentanil.
Protocolo anestésico: 10 minutos de anestesia geral em estado estacionário (antes da extubação durante uma cirurgia ginecológica programada) com concentração alvo de remifentanil de 1 ng/ml e concentração alvo de propofol ajustada para manter o índice bispectral entre 45 e 55.
Período do estudo: 6 estimulações tetânicas de intensidades incrementais foram aplicadas aos pacientes: 10, 20, 30, 40, 50, 60 miliamperes. A dilatação pupilar em resposta a essas estimulações foi registrada.
Em seguida, as infusões de propofol e remifentanil foram suspensas e os pacientes foram extubados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia ginecológica programada que requer anestesia geral e intubação orotraqueal
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- doença oftalmológica
- doença neurológica
- dor crônica pré-operatória ou medicação para dor
- medicamentos que interferem no sistema nervoso autônomo (beta bloqueadores, agonistas alfa, metoclopramida, droperidol, atropina, catecolaminas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: pupilometria
Anestesia geral para cirurgia ginecológica programada Concentração-alvo de propofol ajustada para manter o índice bispectral entre 45 e 55 por 10 minutos Concentração-alvo de remifentanil 1 ng/ml por 10 minutos Estimulação tetânica de 10-20-30-40-50-60 miliamperes (5 segundos por estimulação, 2 minutos entre as estimulações) Pupilarometria contínua VideoAlgesiGraph
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infusão contínua, concentração alvo ajustada para manter o índice biespectral entre 45 e 55
infusão contínua, concentração alvo 1 ng/ml
10-20-30-40-50-60 miliamperes, 5 segundos, 100 Hertz 2 minutos entre as estimulações administradas por meio do monitor padrão de agentes bloqueadores neuromusculares
câmera infravermelha não invasiva colocada na frente do olho esquerdo dos pacientes durante o período do estudo, conectada a um laptop.
Nenhuma parte do dispositivo toca o olho.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diâmetro pupilar
Prazo: 5 segundos antes da estimulação tetânica
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conforme medido por VideoAlgesiGraph, em mm
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5 segundos antes da estimulação tetânica
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Diâmetro pupilar
Prazo: 1 minuto após estimulação tetânica
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conforme medido por VideoAlgesiGraph, em mm
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1 minuto após estimulação tetânica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: 5 segundos antes da estimulação tetânica
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conforme medido pelo cardioscópio padrão
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5 segundos antes da estimulação tetânica
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Frequência cardíaca
Prazo: 1 minuto após estimulação tetânica
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conforme medido pelo cardioscópio padrão
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1 minuto após estimulação tetânica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
10 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pupillo propofol remi stim
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