Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce zornic na inkrementální tetanickou stimulaci pod propofol-remifentanil TCI

7. července 2020 aktualizováno: Pr Isabelle CONSTANT

Variace průměru zornice v reakci na tetanickou stimulaci přírůstkových intenzit u pacientů s propofol-remifentanilovou TCI

U pacientů ve standardizované celkové anestezii v ustáleném stavu bylo pacientům aplikováno 6 tetanických stimulací v inkrementálních intenzitách. Byla zaznamenána dilatace zornic v reakci na tyto stimulace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie bylo prozkoumat možnou korelaci mezi intenzitou nociceptivního stimulu a velikostí dilatace pupilárního reflexu u pacientů anestetizovaných propofolem a remifentanilem v cílově řízené infuzi.

Anesteziologický protokol: 10 minut celkové anestezie v ustáleném stavu (před extubací během plánovaného gynekologického výkonu) s cílovou koncentrací remifentanilu 1 ng/ml a cílovou koncentrací propofolu upravenou tak, aby udržela bispektrální index mezi 45 a 55.

Období studie: U pacientů bylo aplikováno 6 tetanických stimulací s inkrementální intenzitou: 10, 20, 30, 40, 50, 60 miliampérů Byla zaznamenána dilatace zornic jako odpověď na tyto stimulace.

Poté byly infuze propofolu a remifentanilu přerušeny a pacienti byli extubováni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaná gynekologická operace vyžadující celkovou anestezii a orotracheální intubaci
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • oční onemocnění
  • neurologické onemocnění
  • předoperační chronické bolesti nebo léky proti bolesti
  • léky interferující s autonomním nervovým systémem (betablokátory, alfa agonisté, metoklopramid, droperidol, atropin, katecholaminy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: pupilometrie
Celková anestezie pro plánovanou gynekologickou operaci Cílová koncentrace propofolu upravena tak, aby udržela bispektrální index mezi 45 a 55 po dobu 10 minut Cílová koncentrace remifentanilu 1 ng/ml po dobu 10 minut Tetanické stimulace 10-20-30-40-50-60 miliampérů (5 sekund za stimulace, 2 minuty mezi stimulacemi) Kontinuální pupilometrie VideoAlgesiGraph
Postup: celková anestezie pro plánovanou gynekologickou operaci
Lék: Propofol
kontinuální infuze, cílová koncentrace upravená tak, aby udržela bispektrální index mezi 45 a 55
Lék: Remifentanil, Ultiva®
kontinuální infuze, cílová koncentrace 1 ng/ml
Postup: tetanické stimulace
10-20-30-40-50-60 miliampérů, 5 sekund, 100 Hz 2 minuty mezi stimulacemi dodávanými prostřednictvím standardního monitoru neuromuskulárních blokátorů
Přístroj: VideoAlgesiGraph
neinvazivní infračervená kamera umístěná před levým okem pacientů během období studie, připojená k notebooku. Žádná část zařízení se nedotýká oka.
Ostatní jména:
  • VideoAlgesiGraph, Synapsis (TM), Marseille, Francie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr zornice
Časové okno: 5 sekund před tetanickou stimulací
měřeno pomocí VideoAlgesiGraph, v mm
5 sekund před tetanickou stimulací
Průměr zornice
Časové okno: 1 minutu po tetanické stimulaci
měřeno pomocí VideoAlgesiGraph, v mm
1 minutu po tetanické stimulaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 5 sekund před tetanickou stimulací
měřeno standardním kardioskopem
5 sekund před tetanickou stimulací
Tepová frekvence
Časové okno: 1 minutu po tetanické stimulaci
měřeno standardním kardioskopem
1 minutu po tetanické stimulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pr Isabelle CONSTANT

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pupillo propofol remi stim

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit