Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pupillerespons på inkrementelle tetaniske stimuleringer under propofol-remifentanil TCI

7. juli 2020 oppdatert av: Pr Isabelle CONSTANT

Pupillediametervariasjoner som respons på tetaniske stimuleringer av inkrementelle intensiteter hos pasienter under propofol-remifentanil TCI

Hos pasienter under standardisert steady-state generell anestesi ble 6 tetaniske stimuleringer med inkrementelle intensiteter påført pasientene. Pupilledilasjon som respons på disse stimuleringene ble registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien var å undersøke en mulig sammenheng mellom intensiteten av en nociseptiv stimulus og omfanget av pupillrefleksdilatasjon hos pasienter bedøvet med propofol og remifentanil målkontrollert infusjon.

Anestesiprotokoll: 10 minutter med steady-state generell anestesi (før ekstubering under en planlagt gynekologisk kirurgi) med målkonsentrasjon av remifentanil på 1 ng/ml, og propofolmålkonsentrasjon justert for å opprettholde bispektral indeks mellom 45 og 55.

Studieperiode: 6 tetaniske stimuleringer med inkrementelle intensiteter ble brukt på pasientene: 10, 20, 30, 40, 50, 60 milliampere Pupilledilasjon som respons på disse stimuleringene ble registrert.

Deretter ble infusjoner av propofol og remifentanil avbrutt, og pasientene ble ekstubert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt gynekologisk kirurgi som krever generell anestesi og orotrakeal intubasjon
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • oftalmisk sykdom
  • nevrologisk sykdom
  • preoperative kroniske smerter eller smertestillende medisiner
  • medisiner som forstyrrer det autonome nervesystemet (betablokkere, alfa-agonister, metoklopramid, droperidol, atropin, katekolaminer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: pupillometri
Generell anestesi for planlagt gynekologisk kirurgi Propofol målkonsentrasjon justert for å opprettholde bispektral indeks mellom 45 og 55 i 10 minutter Remifentanil målkonsentrasjon 1 ng/ml i 10 minutter Tetaniske stimuleringer på 10-20-30-40-50-60 milliampere (5 sekunder pr. stimulering, 2 minutter mellom stimuleringene) Kontinuerlig pupillometri VideoAlgesiGraph
Fremgangsmåte: generell anestesi for planlagt gynekologisk kirurgi
Legemiddel: Propofol
kontinuerlig infusjon, målkonsentrasjon justert for å opprettholde bispektral indeks mellom 45 og 55
Legemiddel: Remifentanil, Ultiva®
kontinuerlig infusjon, målkonsentrasjon 1 ng/ml
Fremgangsmåte: tetaniske stimuleringer
10-20-30-40-50-60 milliampere, 5 sekunder, 100 Hertz 2 minutter mellom stimuleringer levert via standard monitor for nevromuskulære blokkerende midler
Enhet: VideoAlgesiGraph
ikke-invasivt infrarødt kamera plassert foran venstre øye til pasientene i løpet av studieperioden, koblet til en bærbar PC. Ingen del av enheten berører øyet.
Andre navn:
  • VideoAlgesiGraph, Synapsis (TM), Marseille, Frankrike

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pupille diameter
Tidsramme: 5 sekunder før tetanisk stimulering
målt ved VideoAlgesiGraph, i mm
5 sekunder før tetanisk stimulering
Pupille diameter
Tidsramme: 1 minutt etter tetanisk stimulering
målt ved VideoAlgesiGraph, i mm
1 minutt etter tetanisk stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 5 sekunder før tetanisk stimulering
målt med standard kardioskop
5 sekunder før tetanisk stimulering
Puls
Tidsramme: 1 minutt etter tetanisk stimulering
målt med standard kardioskop
1 minutt etter tetanisk stimulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pr Isabelle CONSTANT

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pupillo propofol remi stim

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere