A pupilla válasza a Propofol-remifentanil TCI alatti fokozódó tetanikus stimulációra
2020. július 7. frissítette: Pr Isabelle CONSTANT
A pupilla átmérőjének változásai a Propofol-remifentanil TCI alatti betegek növekvő intenzitásának tetanikus stimulációjára adott válaszban
A standardizált steady-state általános érzéstelenítésben részesült betegeknél 6 növekményes intenzitású tetanikus stimulációt alkalmaztak a betegeken.
Ezekre a stimulációkra válaszul pupillatágulást regisztráltunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja a lehetséges összefüggést a nociceptív inger intenzitása és a pupillareflex tágulás mértéke között propofollal és remifentanil célzott infúzióval érzéstelenített betegeknél.
Érzéstelenítési protokoll: 10 perces steady-state általános érzéstelenítés (tervszerű nőgyógyászati műtét során extubálás előtt), 1 ng/ml remifentanil célkoncentrációval, és a propofol célkoncentrációját úgy állítják be, hogy a bispektrális index 45 és 55 között maradjon.
Vizsgálati periódus: 6 növekményes intenzitású tetanikus stimulációt alkalmaztunk a betegeken: 10, 20, 30, 40, 50, 60 milliamper Pupilla-tágulást regisztráltunk ezekre a stimulációkra válaszul.
Ezután a propofol és remifentanil infúziót leállították, és a betegeket extubálták.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tervszerű nőgyógyászati műtét, amely általános érzéstelenítést és orotracheális intubációt igényel
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- szemészeti betegség
- neurológiai betegség
- preoperatív krónikus fájdalom vagy fájdalomcsillapítás
- autonóm idegrendszert zavaró gyógyszerek (béta-blokkolók, alfa-agonisták, metoklopramid, droperidol, atropin, katekolaminok)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: pupillametria
Általános érzéstelenítés tervezett nőgyógyászati műtétekhez A propofol célkoncentrációja úgy van beállítva, hogy a bispektrális indexet 45 és 55 között tartsa 10 percig Remifentanil célkoncentrációja 1 ng/ml 10 percen keresztül. stimuláció, 2 perc a stimulációk között) Folyamatos pupillometria VideoAlgesiGraph
|
folyamatos infúzió, a célkoncentrációt úgy kell beállítani, hogy a bispektrális index 45 és 55 között maradjon
folyamatos infúzió, célkoncentráció 1 ng/ml
10-20-30-40-50-60 milliamper, 5 másodperc, 100 Hertz 2 perc a stimulációk között, amelyeket a standard neuromuszkuláris blokkoló szerek monitorán keresztül juttatnak el
non-invazív infravörös kamera a vizsgált időszakban a betegek bal szeme elé helyezve, laptophoz csatlakoztatva.
A készülék egyetlen része sem érinti a szemet.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pupilla átmérője
Időkeret: 5 másodperccel a tetanikus stimuláció előtt
|
a VideoAlgesiGraph segítségével mm-ben mérve
|
5 másodperccel a tetanikus stimuláció előtt
|
|
Pupilla átmérője
Időkeret: 1 perccel a tetaniás stimuláció után
|
a VideoAlgesiGraph segítségével mm-ben mérve
|
1 perccel a tetaniás stimuláció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: 5 másodperccel a tetanikus stimuláció előtt
|
szabványos kardioszkóppal mérve
|
5 másodperccel a tetanikus stimuláció előtt
|
|
Pulzus
Időkeret: 1 perccel a tetaniás stimuláció után
|
szabványos kardioszkóppal mérve
|
1 perccel a tetaniás stimuláció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pupillo propofol remi stim
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .