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Pupillenreaktion auf inkrementelle tetanische Stimulationen unter Propofol-Remifentanil TCI

7. Juli 2020 aktualisiert von: Pr Isabelle CONSTANT

Variationen des Pupillendurchmessers als Reaktion auf tetanische Stimulationen mit inkrementellen Intensitäten bei Patienten unter Propofol-Remifentanil-TCI

Bei Patienten unter standardisierter Steady-State-Allgemeinanästhesie wurden den Patienten 6 tetanische Stimulationen mit inkrementellen Intensitäten verabreicht. Die Pupillenerweiterung als Reaktion auf diese Stimulationen wurde aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie war es, eine mögliche Korrelation zwischen der Intensität eines nozizeptiven Stimulus und dem Ausmaß der Pupillenreflexerweiterung bei Patienten zu untersuchen, die mit einer zielgesteuerten Infusion von Propofol und Remifentanil anästhesiert wurden.

Anästhesieprotokoll: 10 Minuten Steady-State-Vollnarkose (vor der Extubation während einer geplanten gynäkologischen Operation) mit einer Remifentanil-Zielkonzentration von 1 ng/ml und einer angepassten Propofol-Zielkonzentration, um den bispektralen Index zwischen 45 und 55 aufrechtzuerhalten.

Studienzeitraum: 6 tetanische Stimulationen mit inkrementellen Intensitäten wurden an die Patienten angelegt: 10, 20, 30, 40, 50, 60 Milliampere. Die Pupillenerweiterung als Reaktion auf diese Stimulationen wurde aufgezeichnet.

Dann wurden Propofol- und Remifentanil-Infusionen abgesetzt und die Patienten extubiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplanter gynäkologischer Eingriff, der Vollnarkose und orotracheale Intubation erfordert
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Augenkrankheit
  • neurologische Erkrankung
  • präoperative chronische Schmerzen oder Schmerzmittel
  • Medikamente, die das autonome Nervensystem beeinträchtigen (Betablocker, Alpha-Agonisten, Metoclopramid, Droperidol, Atropin, Katecholamine)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Pupillometrie
Vollnarkose für geplante gynäkologische Operationen Zielkonzentration von Propofol angepasst, um den bispektralen Index für 10 Minuten zwischen 45 und 55 zu halten Zielkonzentration von Remifentanil 1 ng/ml für 10 Minuten Stimulation, 2 Minuten zwischen den Stimulationen) Kontinuierliche Pupillometrie VideoAlgesiGraph
Verfahren: Vollnarkose für geplante gynäkologische Operationen
Arzneimittel: Propofol
Dauerinfusion, Zielkonzentration angepasst, um den Bispektralindex zwischen 45 und 55 zu halten
Arzneimittel: Remifentanil, Ultiva®
Dauerinfusion, Zielkonzentration 1 ng/ml
Verfahren: tetanische Stimulationen
10-20-30-40-50-60 Milliampere, 5 Sekunden, 100 Hertz 2 Minuten zwischen den Stimulationen, die über den Standardmonitor für neuromuskuläre Blocker abgegeben werden
Gerät: VideoAlgesiGraph
nicht-invasive Infrarotkamera, die während des Studienzeitraums vor dem linken Auge der Patienten platziert und mit einem Laptop verbunden ist. Kein Teil des Geräts berührt das Auge.
Andere Namen:
  • VideoAlgesiGraph, Synapsis (TM), Marseille, Frankreich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pupillendurchmesser
Zeitfenster: 5 Sekunden vor der tetanischen Stimulation
gemessen von VideoAlgesiGraph, in mm
5 Sekunden vor der tetanischen Stimulation
Pupillendurchmesser
Zeitfenster: 1 Minute nach der tetanischen Stimulation
gemessen von VideoAlgesiGraph, in mm
1 Minute nach der tetanischen Stimulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 5 Sekunden vor der tetanischen Stimulation
wie mit dem Standard-Kardioskop gemessen
5 Sekunden vor der tetanischen Stimulation
Pulsschlag
Zeitfenster: 1 Minute nach der tetanischen Stimulation
wie mit dem Standard-Kardioskop gemessen
1 Minute nach der tetanischen Stimulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pr Isabelle CONSTANT

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pupillo propofol remi stim

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