活性炭 | LAB 尿液分析测试系统性能评估
2020年7月7日 更新者：Healthy.io Ltd.
一项评估 ACR 性能的对照研究 | LAB尿液分析测试系统
ACR LAB 是一种仅限处方、护士或临床医生进行的体外诊断 (IVD) 设备。 该测试用于白蛋白、肌酸酐和白蛋白与肌酸酐比率的定性和半定量检测。 该设备由一个套件和一个使用图像识别算法的智能手机应用程序组成。
ACR的一致程度 | LAB 作为比较器设备将进行测试。 尿液样本将由每个设备上的独立专业用户进行测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
375
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30331
- Atlanta Center for Medical Research
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40509
- Central Kentucky Research Associates
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New York
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Garden City、New York、美国、11530
- AccuMed Research Associates
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-80岁的男女；
- 健康或怀孕的受试者；或者
被诊断患有通常表现为白蛋白浓度异常的疾病的受试者：
- I型/ II型糖尿病，
- 高血压，
- 任何肾脏疾病，
- 其他相关条件。
- 具有任何可能通过尿检确定的病理结果的受试者（根据医生的判断）；
- 受试者有能力并愿意提供知情同意；
- 对象有双手的能力
- 受试者有能力并愿意遵守研究程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：面向专业用户的 ACR LAB
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ACR | LAB 是一种仅限处方、护士或临床医生进行的体外诊断 (IVD) 设备。
该设备使用图像识别算法将尿棒套件与易于使用的智能手机应用程序相结合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估 ACR |LAB 与由专业用户测试的比较器设备相比的性能协议。
大体时间：11个月
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11个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月30日
初级完成 (实际的)
2019年9月30日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月7日
首次发布 (实际的)
2020年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月7日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.