ACR | LAB 소변 분석 테스트 시스템 성능 평가
2020년 7월 7일 업데이트: Healthy.io Ltd.
ACR의 성능을 평가하기 위한 비교 제어 연구 | LAB 소변 분석 테스트 시스템
ACR LAB은 처방전만 필요하며 간호사 또는 임상의가 수행하는 체외 진단(IVD) 장치입니다. 테스트는 알부민, 크레아티닌 및 알부민 대 크레아티닌 비율의 정성적 및 반정량적 검출을 위한 것입니다. 이 장치는 이미지 인식 알고리즘을 사용하는 키트와 스마트폰 애플리케이션으로 구성됩니다.
ACR 동의 정도 | 비교기 장치와 비교하여 LAB가 테스트됩니다. 소변 샘플은 각 장치에서 별도의 전문 사용자가 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
375
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30331
- Atlanta Center for Medical Research
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- Central Kentucky Research Associates
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New York
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Garden City, New York, 미국, 11530
- AccuMed Research Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세의 남녀;
- 건강하거나 임신한 피험자 또는
일반적으로 비정상적인 알부민 농도를 나타내는 질병으로 진단된 피험자:
- 당뇨병 유형 I/유형 II,
- 고혈압,
- 어떤 신장 질환,
- 기타 관련 조건.
- 소변 검사로 확인할 수 있는 병리학적 소견이 있는 피험자(의사의 재량에 따름)
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 능력과 의지가 있습니다.
- 피험자는 양손을 사용할 수 있음
- 피험자는 연구 절차를 준수할 능력과 의지가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전문 사용자를 위한 ACR LAB
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ACR | LAB는 처방전만 필요하며 간호사 또는 임상의가 수행하는 체외 진단(IVD) 장치입니다.
이 장치는 이미지 인식 알고리즘을 사용하여 사용하기 쉬운 스마트폰 애플리케이션과 소변 스틱 키트를 결합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전문 사용자가 테스트한 비교 장치와 비교하여 ACR |LAB의 성능 일치를 평가합니다.
기간: 11개월
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11개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에이씨알랩에 대한 임상 시험
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Charite University, Berlin, Germany완전한
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ImmunexpressRhode Island Hospital종료됨
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Tatch Inc.아직 모집하지 않음
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University Medical Center GroningenDutch Kidney Foundation; Amphia Hospital; Healthy.io Ltd.; E-Zorg B.V. / KPN Health; Hessels+... 그리고 다른 협력자들초대로 등록