远程瑜伽疗法对 Covid-19 封锁期间慢性肌肉骨骼疼痛患者的影响
2020年7月9日 更新者：Aarogyam UK
远程瑜伽疗法对 Covid-19 封锁期间慢性肌肉骨骼疼痛患者的影响：随机临床试验
Covid-19 的爆发和封锁措施引起了人们对世界各地慢性疼痛患者临床管理的极大关注。 患有慢性肌肉骨骼疼痛 (CMSP) 的患者存在身体残疾、心理困扰和生活质量差的高风险。 镇痛药是锁定期间的主要管理方法，但与阿片类药物相关的担忧促使人们立即寻找替代品。
目前的研究旨在确定与分配到常规护理的患者相比，随机接受远程瑜伽治疗的患者是否会经历更少的疼痛、残疾并改善整体健康、依从性和满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rajasthan
-
Jaipur、Rajasthan、印度
- NMP Medical Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有肌肉骨骼疼痛的患者，定义为局部（关节、四肢、背部、颈部）或更广泛的疼痛（纤维肌痛或慢性广泛性疼痛）；
- 尽管尝试了常规治疗，但持续疼痛（≥3 个月）。
- 通过互联网访问虚拟平台。
- 准备给予知情同意
排除标准：
- 精神分裂症，
- 精神障碍
- 认知障碍
- 自杀意念
- 目前的非法药物使用
- 绝症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程瑜伽疗法
所有随机分配到干预组的患者每周两次在安全的虚拟平台上与瑜伽治疗师进行一对一的瑜伽课程，每次 45 分钟。
鼓励患者进行家庭练习，每天至少跟随 30 分钟。
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每个课程都包括基于个性化的不同瑜伽练习、姿势、瑜伽呼吸、瑜伽放松技巧、瑜伽咨询和冥想练习的组合。
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有源比较器：日常护理
随机接受常规治疗的患者继续接受初级保健医生治疗慢性肌肉骨骼疼痛的治疗。
除非出现紧急情况，否则不会试图影响临床管理
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患者将遵循初级保健医生提供的标准护理，包括镇痛药和自我护理管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛的严重程度
大体时间：从基线到干预后 6 周
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使用简明疼痛量表 (BPI) 评估疼痛，该量表根据 4 个项目（当前、最严重、最少和过去一周的平均疼痛）对疼痛的严重程度进行评分
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从基线到干预后 6 周
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疼痛的干扰
大体时间：从基线到干预后 6 周
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使用 BPI 报告了 7 个领域（情绪、身体活动、工作、社交活动、与他人的关系、睡眠、生活享受）的疼痛干扰
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从基线到干预后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛变化的全球评级
大体时间：从基线到干预后 6 周a
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疼痛变化的 7 点全球评分用于评估疼痛变化
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从基线到干预后 6 周a
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干预具体满意度
大体时间：从基线到干预后 6 周a
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10 分制用于评估特定干预措施的满意度
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从基线到干预后 6 周a
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Naveen Meghwal、NMP Medical Research Institute, India
- 学习椅：Bhavna Pandya、Aarogyam UK
- 学习椅：Abhimanyu Kumar、Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月30日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年7月6日
研究注册日期
首次提交
2020年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月9日
首次发布 (实际的)
2020年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月9日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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