Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv telejógové terapie na pacienty s chronickou muskuloskeletální bolestí během uzamčení Covid-19

9. července 2020 aktualizováno: Aarogyam UK

Účinek tele-jógové terapie na pacienty s chronickou muskuloskeletální bolestí během uzamčení Covid-19: Randomizovaná klinická studie

Ohnisko COVID-19 a opatření na uzavření vyvolaly značné obavy ohledně klinické léčby pacientů s chronickou bolestí po celém světě. Pacienti s chronickou muskuloskeletální bolestí (CMSP) jsou vystaveni vysokému riziku fyzického postižení, psychického stresu a nízké kvality života. Analgetika byla hlavní léčbou během blokování, ale obavy související s opioidy vedly k nalezení okamžitých alternativ.

Současná studie byla provedena s cílem zjistit, zda pacienti randomizovaní k terapii tele-jógou budou pociťovat méně bolesti, invalidity a zlepšení globálního zdraví, adherence a spokojenosti ve srovnání s pacienty přiřazenými k obvyklé péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie
        • NMP Medical Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bolestí, která byla muskuloskeletální, definovaná jako regionální (klouby, končetiny, záda, krk) nebo více generalizovaná (fibromyalgie nebo chronická rozšířená bolest);
  • Přetrvávající bolest (≥ 3 měsíce) navzdory pokusům o konvenční léčbu.
  • Přístup k virtuální platformě s internetem.
  • Připraveni dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Schizofrenie,
  • Psychiatrická porucha
  • Kognitivní porucha
  • Sebevražedné myšlenky
  • Současné užívání nelegálních drog
  • Smrtelná choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tele-jógová terapie
Všichni pacienti randomizovaní do intervenční skupiny absolvovali jednu ku jedné lekce jógy s jógovým terapeutem dvakrát týdně po dobu 45 minut na zabezpečené virtuální platformě. Pacienti byli povzbuzováni domácí praxí, aby dodržovali každý den alespoň 30 minut.
Jiný: Tele-jógová terapie
Každé sezení zahrnovalo kombinace různých jógových cvičení, pozic, jógového dýchání, jógových relaxačních technik, jógového poradenství a meditativních praktik založených na individualizaci.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Pacienti randomizovaní do obvyklé péče nadále dostávali péči o svou chronickou muskuloskeletální bolest od svého lékaře primární péče. Nedošlo k žádnému pokusu ovlivnit klinický management, pokud nenastala naléhavá situace
Jiný: Primární péče
Pacienti budou dodržovat standardní péči poskytovanou lékaři primární péče, včetně analgetik a péče o vlastní osobu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
Bolest byla hodnocena pomocí Brief Pain Inventory (BPI), který hodnotí závažnost bolesti na 4 položkách (aktuální, nejhorší, nejmenší a průměrná bolest za minulý týden)
Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
Rušení bolesti
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
Interference bolesti v 7 oblastech (nálada, fyzická aktivita, práce, sociální aktivita, vztahy s ostatními, spánek, radost ze života) byly hlášeny pomocí BPI
Od základní linie do 6 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální hodnocení změny bolesti
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
K hodnocení změny bolesti bylo použito 7bodové globální hodnocení změny bolesti
Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
Spokojenost se specifickou intervencí
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
K hodnocení spokojenosti specifické pro intervenci byla použita 10bodová škála
Od základní linie do 6 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarogyam UK

Spolupracovníci

NMP Medical Research Institute
Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naveen Meghwal, NMP Medical Research Institute, India
  • Studijní židle: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
  • Studijní židle: Abhimanyu Kumar, Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AU/NMP/0921

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Tele-jógová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit