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Covid-19 봉쇄 기간 동안 만성 근골격계 통증 환자에 대한 원격 요가 요법의 효과

2020년 7월 9일 업데이트: Aarogyam UK

Covid-19 봉쇄 기간 동안 만성 근골격계 통증 환자에 대한 원격 요가 요법의 효과: 무작위 임상 시험

Covid-19 발병 및 봉쇄 조치는 전 세계 만성 통증 환자의 임상 관리에 상당한 우려를 불러일으켰습니다. 만성 근골격계 통증(CMSP) 환자는 신체 장애, 심리적 고통, 삶의 질 저하 위험이 높습니다. 폐쇄 기간 동안 진통제가 주요 관리였지만 오피오이드 관련 우려로 인해 즉각적인 대안을 찾게 되었습니다.

원격 요가 요법에 무작위로 배정된 환자가 일반적인 치료에 배정된 환자와 비교하여 통증, 장애가 적고 전반적인 건강, 순응도 및 만족도가 향상되는지 여부를 결정하기 위해 현재 연구를 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, 인도
        • NMP Medical Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 국소(관절, 사지, 등, 목) 또는 보다 전신적인(섬유근육통 또는 만성 광범위 통증)으로 정의되는 근골격계 통증이 있는 환자;
  • 기존 치료에도 불구하고 지속적인 통증(≥3개월).
  • 인터넷으로 가상 플랫폼에 액세스합니다.
  • 정보에 입각한 동의 제공 준비

제외 기준:

  • 정신 분열증,
  • 정신 장애
  • 인지 장애
  • 자살 생각
  • 현재 불법 약물 사용
  • 불치병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 요가 요법
개입 그룹으로 무작위 배정된 모든 환자는 안전한 가상 플랫폼에서 일주일에 두 번 45분 동안 요가 치료사와 일대일 요가 세션을 가졌습니다. 환자는 매일 최소 30분 동안 가정 실습을 하도록 권장되었습니다.
다른: 원격 요가 요법
각 세션에는 다양한 요가 운동, 자세, 요가 호흡, 요가 이완 기술, 요가 상담 및 개별화에 기반한 명상 연습의 조합이 포함되었습니다.
활성 비교기: 평상시 관리
일반 진료로 무작위 배정된 환자는 주치의로부터 만성 근골격계 통증에 대한 진료를 계속 받았습니다. 응급 상황이 발생하지 않는 한 임상 관리에 영향을 미치려는 시도가 없었습니다.
다른: 일차 진료
환자는 진통제 및 자가 관리 관리를 포함하여 일차 진료 의사가 제공하는 표준 치료를 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 심각도
기간: 기준선에서 개입 후 6주까지
통증은 4가지 항목(지난 주 현재, 최악, 최소 및 평균 통증)에 대한 통증의 심각도를 평가하는 간략한 통증 인벤토리(BPI)를 사용하여 평가되었습니다.
기준선에서 개입 후 6주까지
고통의 간섭
기간: 기준선에서 개입 후 6주까지
7개 영역(기분, 신체활동, 업무, 사회활동, 타인과의 관계, 수면, 삶의 즐거움)에 대한 통증의 방해를 BPI를 이용하여 보고하였다.
기준선에서 개입 후 6주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 변화의 글로벌 등급
기간: 기준선에서 개입 후 6주까지a
통증 변화의 7-포인트 글로벌 등급을 사용하여 통증 변화를 평가했습니다.
기준선에서 개입 후 6주까지a
개입 특정 만족도
기간: 기준선에서 개입 후 6주까지a
중재별 만족도를 평가하기 위해 10점 척도를 사용했습니다.
기준선에서 개입 후 6주까지a

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aarogyam UK

협력자

NMP Medical Research Institute
Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

수사관

  • 수석 연구원: Naveen Meghwal, NMP Medical Research Institute, India
  • 연구 의자: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
  • 연구 의자: Abhimanyu Kumar, Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AU/NMP/0921

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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