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Effetto della terapia del tele-yoga sui pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico durante il blocco Covid-19

9 luglio 2020 aggiornato da: Aarogyam UK

Effetto della terapia con tele-yoga sui pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico durante il blocco Covid-19: studio clinico randomizzato

L'epidemia di Covid-19 e le misure di blocco hanno sollevato preoccupazioni significative sulla gestione clinica dei pazienti con dolore cronico in tutto il mondo. I pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico (CMSP) sono ad alto rischio di disabilità fisica, disagio psicologico e scarsa qualità della vita. I farmaci analgesici erano la gestione principale durante il blocco, ma le preoccupazioni relative agli oppioidi hanno spinto a trovare alternative immediate.

Il presente studio è stato intrapreso per determinare se i pazienti randomizzati alla terapia con tele-yoga sperimenterebbero meno dolore, disabilità e migliore salute globale, aderenza e soddisfazione, rispetto ai pazienti assegnati alle cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India
        • NMP Medical Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con dolore muscoloscheletrico, definito regionale (articolazioni, arti, schiena, collo) o più generalizzato (fibromialgia o dolore cronico diffuso);
  • Dolore persistente (≥3 mesi) nonostante il tentativo di trattamento convenzionale.
  • Accesso alla piattaforma virtuale con internet.
  • Pronto a dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Schizofrenia,
  • Disturbo psichiatrico
  • Decadimento cognitivo
  • Ideazione suicidaria
  • Attuale uso di droghe illecite
  • Malattia terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia del Tele-Yoga
Tutti i pazienti randomizzati nel gruppo di intervento hanno avuto sessioni di yoga individuali con il terapista dello yoga due volte a settimana per 45 minuti su una piattaforma virtuale sicura. I pazienti sono stati incoraggiati con la pratica a casa da seguire ogni giorno almeno per 30 minuti.
Altro: Terapia del teleyoga
Ogni sessione includeva combinazioni di diversi esercizi yoga, posture, respirazione yoga, tecniche di rilassamento yoga, consulenza yoga e pratiche meditative basate sull'individualizzazione.
Comparatore attivo: Solita cura
I pazienti randomizzati alle cure abituali hanno continuato a ricevere cure per il loro dolore muscoloscheletrico cronico dal loro medico di base. Non vi è stato alcun tentativo da parte di influenzare la gestione clinica a meno che non si verificasse un'emergenza
Altro: Assistenza sanitaria di base
I pazienti seguiranno le cure standard fornite dai medici di base, inclusi analgesici e gestione dell'auto-cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
Il dolore è stato valutato utilizzando il Brief Pain Inventory (BPI), che valuta la gravità del dolore in base a 4 elementi (dolore attuale, peggiore, minimo e medio nell'ultima settimana)
Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
Interferenza del dolore
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento
L'interferenza del dolore in 7 aree (umore, attività fisica, lavoro, attività sociale, relazioni con gli altri, sonno, godimento della vita) è stata segnalata utilizzando BPI
Dal basale a 6 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione globale del cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'interventoa
Per valutare il cambiamento del dolore è stata utilizzata la valutazione globale a 7 punti del cambiamento del dolore
Dal basale a 6 settimane dopo l'interventoa
Soddisfazione specifica dell'intervento
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'interventoa
Per valutare la soddisfazione specifica dell'intervento è stata utilizzata una scala a 10 punti
Dal basale a 6 settimane dopo l'interventoa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarogyam UK

Collaboratori

NMP Medical Research Institute
Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Investigatori

  • Investigatore principale: Naveen Meghwal, NMP Medical Research Institute, India
  • Cattedra di studio: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
  • Cattedra di studio: Abhimanyu Kumar, Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AU/NMP/0921

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore muscoloscheletrico cronico

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