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Efecto de la terapia de teleyoga en pacientes con dolor musculoesquelético crónico durante el confinamiento por la COVID-19

9 de julio de 2020 actualizado por: Aarogyam UK

Efecto de la terapia de teleyoga en pacientes con dolor musculoesquelético crónico durante el confinamiento por la COVID-19: ensayo clínico aleatorizado

El brote de COVID-19 y las medidas de confinamiento generaron preocupaciones importantes sobre el manejo clínico de los pacientes con dolor crónico en todo el mundo. Los pacientes con dolor musculoesquelético crónico (CMSP) tienen un alto riesgo de discapacidad física, angustia psicológica y mala calidad de vida. Los medicamentos analgésicos fueron el manejo principal durante el confinamiento, pero las preocupaciones relacionadas con los opioides han llevado a buscar alternativas inmediatas.

El presente estudio se llevó a cabo para determinar si los pacientes asignados al azar a la terapia de tele-yoga experimentarían menos dolor, discapacidad y mejorarían la salud global, la adherencia y la satisfacción, en comparación con los pacientes asignados a la atención habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India
        • NMP Medical Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dolor musculoesquelético, definido como regional (articulaciones, extremidades, espalda, cuello) o más generalizado (fibromialgia o dolor crónico generalizado);
  • Dolor persistente (≥3 meses) a pesar de intentar tratamiento convencional.
  • Acceso a plataforma virtual con internet.
  • Listo para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Esquizofrenia,
  • Desorden psiquiátrico
  • Deterioro cognitivo
  • Ideación suicida
  • Consumo actual de drogas ilícitas
  • Enfermedad terminal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de Tele-Yoga
Todos los pacientes asignados al azar al grupo de intervención tuvieron sesiones de yoga uno a uno con un terapeuta de yoga dos veces por semana durante 45 minutos en una plataforma virtual segura. Se alentó a los pacientes con práctica domiciliaria a seguir todos los días al menos durante 30 minutos.
Otro: Terapia de tele-yoga
Cada sesión incluyó combinaciones de diferentes ejercicios de yoga, posturas, respiración de yoga, técnicas de relajación de yoga, asesoramiento de yoga y prácticas de meditación basadas en la individualización.
Comparador activo: Cuidado usual
Los pacientes asignados al azar a la atención habitual continuaron recibiendo atención por su dolor musculoesquelético crónico de su médico de atención primaria. No hubo ningún intento de influir en el manejo clínico a menos que surgiera una emergencia.
Otro: Atención primaria
Los pacientes seguirán la atención estándar proporcionada por los médicos de atención primaria, incluidos los analgésicos y la gestión del autocuidado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Severidad del dolor
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
El dolor se evaluó mediante el Inventario Breve del Dolor (BPI), que califica la gravedad del dolor en 4 elementos (dolor actual, peor, mínimo y promedio en la última semana)
Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
La interferencia del dolor en 7 áreas (estado de ánimo, actividad física, trabajo, actividad social, relaciones con los demás, sueño, disfrute de la vida) se informó utilizando BPI
Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificación global del cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervencióna
Se utilizó una calificación global de 7 puntos del cambio del dolor para evaluar el cambio en el dolor.
Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervencióna
Satisfacción específica de la intervención
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervencióna
Se utilizó una escala de 10 puntos para evaluar la satisfacción específica de la intervención.
Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervencióna

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aarogyam UK

Colaboradores

NMP Medical Research Institute
Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Investigadores

  • Investigador principal: Naveen Meghwal, NMP Medical Research Institute, India
  • Silla de estudio: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
  • Silla de estudio: Abhimanyu Kumar, Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

6 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AU/NMP/0921

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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