Влияние телейога-терапии на пациентов с хронической скелетно-мышечной болью во время изоляции от Covid-19
9 июля 2020 г. обновлено: Aarogyam UK
Влияние терапии телейогой на пациентов с хронической мышечно-скелетной болью во время блокировки Covid-19: рандомизированное клиническое исследование
Вспышка Covid-19 и карантинные меры вызвали серьезные опасения по поводу клинического ведения пациентов с хронической болью во всем мире. Пациенты с хронической мышечно-скелетной болью (CMSP) имеют высокий риск инвалидности, психологического дистресса и низкого качества жизни. Анальгетики были основным методом лечения во время блокировки, но опасения, связанные с опиоидами, побудили найти немедленные альтернативы.
Настоящее исследование было предпринято, чтобы определить, будут ли пациенты, рандомизированные для терапии телейогой, испытывать меньше боли, инвалидности и улучшать общее состояние здоровья, приверженность и удовлетворенность по сравнению с пациентами, получающими обычное лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Индия
- NMP Medical Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с мышечно-скелетной болью, определяемой как региональная (суставы, конечности, спина, шея) или более генерализованная (фибромиалгия или хроническая распространенная боль);
- Постоянная боль (≥3 месяцев), несмотря на традиционное лечение.
- Доступ к виртуальной платформе с интернетом.
- Готов дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Шизофрения,
- Психическое расстройство
- Когнитивные нарушения
- Суицидальные мысли
- Текущее незаконное употребление наркотиков
- Неизлечимой болезни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Теле-йога-терапия
Все пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, дважды в неделю занимались йогой один на один с йога-терапевтом по 45 минут на защищенной виртуальной платформе.
Пациентов поощряли с домашней практикой следовать каждый день, по крайней мере, в течение 30 минут.
|
Каждая сессия включала в себя комбинации различных упражнений йоги, поз, йогического дыхания, йоговских техник релаксации, консультирования по йоге и медитативных практик, основанных на индивидуализации.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Пациенты, рандомизированные для получения обычного лечения, продолжали получать помощь по поводу хронической скелетно-мышечной боли у своего лечащего врача.
Попыток повлиять на клиническое ведение не предпринималось, если только не возникла чрезвычайная ситуация.
|
Пациенты будут получать стандартную помощь, предоставляемую врачами первичного звена, включая анальгетики и самопомощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила боли
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-недельного периода после вмешательства
|
Боль оценивалась с использованием Краткой шкалы боли (BPI), которая оценивала тяжесть боли по 4 пунктам (текущая, сильная, наименьшая и средняя боль за последнюю неделю).
|
От исходного уровня до 6-недельного периода после вмешательства
|
|
Интерференция боли
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-недельного периода после вмешательства
|
Вмешательство боли в 7 областях (настроение, физическая активность, работа, социальная активность, отношения с другими, сон, удовольствие от жизни) было зарегистрировано с использованием BPI.
|
От исходного уровня до 6-недельного периода после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальный рейтинг изменения боли
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-недельного периода после вмешательстваa
|
7-балльная глобальная оценка изменения боли использовалась для оценки изменения боли.
|
От исходного уровня до 6-недельного периода после вмешательстваa
|
|
Удовлетворение от вмешательства
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-недельного периода после вмешательстваa
|
Для оценки удовлетворенности конкретным вмешательством использовалась 10-балльная шкала.
|
От исходного уровня до 6-недельного периода после вмешательстваa
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naveen Meghwal, NMP Medical Research Institute, India
- Учебный стул: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
- Учебный стул: Abhimanyu Kumar, Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AU/NMP/0921
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .