Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af teleyogaterapi på patienter med kroniske muskel- og skeletsmerter under covid-19 lockdown

9. juli 2020 opdateret af: Aarogyam UK

Effekt af teleyogaterapi på patienter med kroniske muskel- og skeletsmerter under covid-19 lockdown: randomiseret klinisk forsøg

Covid-19-udbrud og lockdown-foranstaltninger rejste betydelig bekymring over klinisk håndtering af kroniske smertepatienter rundt om i verden. Patienter med kroniske muskuloskeletale smerter (CMSP) har høj risiko for fysiske handicap, psykiske lidelser og dårlig livskvalitet. Smertestillende medicin var hovedbehandlingen under lockdown, men opioid-relaterede bekymringer har fået til at finde øjeblikkelige alternativer.

Den nuværende undersøgelse blev foretaget for at afgøre, om patienter randomiseret til teleyogaterapi ville opleve mindre smerte, handicap og forbedret global sundhed, overholdelse og tilfredshed sammenlignet med patienter, der er tildelt sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien
        • NMP Medical Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med smerter, der var muskuloskeletale, defineret som regionale (led, lemmer, ryg, nakke) eller mere generaliserede (fibromyalgi eller kronisk udbredt smerte);
  • Vedvarende smerte (≥3 måneder) på trods af forsøg på konventionel behandling.
  • Adgang til virtuel platform med internet.
  • Klar til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Skizofreni,
  • Psykiatrisk lidelse
  • Kognitiv svækkelse
  • Selvmordstanker
  • Aktuelt ulovligt stofbrug
  • Dødelig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tele-Yoga Terapi
Alle patienter randomiseret til interventionsgruppen havde én til én yogasession med yogaterapeut to gange om ugen i 45 minutter på en sikker virtuel platform. Patienterne blev opfordret med hjemmepraksis til at følge hver dag i mindst 30 minutter.
Andet: Tele-yoga terapi
Hver session omfattede kombinationer af forskellige yogaøvelser, stillinger, yogaåndedræt, yogaafspændingsteknikker, yogarådgivning og meditativ praksis baseret på individualisering.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Patienter randomiseret til sædvanlig behandling fortsatte med at modtage pleje for deres kroniske muskel- og skeletsmerter fra deres primære læge. Der var intet forsøg på at påvirke den kliniske ledelse, medmindre der opstod en nødsituation
Andet: Primære sundhedssektor
Patienter vil følge standardbehandling leveret af primære læger, herunder analgetika og selvpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af smerte
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger efter intervention
Smerter blev vurderet ved hjælp af Brief Pain Inventory (BPI), som vurderer smertens sværhedsgrad på 4 punkter (nuværende, værste, mindste og gennemsnitlige smerte i den seneste uge)
Fra baseline til 6 uger efter intervention
Interferens af smerte
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger efter intervention
Smerteinterferens i 7 områder (humør, fysisk aktivitet, arbejde, social aktivitet, relationer til andre, søvn, livsnydelse) blev rapporteret ved brug af BPI
Fra baseline til 6 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global vurdering af ændring i smerte
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger efter interventiona
7-punkts global vurdering af smerteændringer blev brugt til at vurdere ændringer i smerte
Fra baseline til 6 uger efter interventiona
Interventionsspecifik tilfredsstillelse
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger efter interventiona
10-skalaen blev brugt til at vurdere interventionsspecifik tilfredshed
Fra baseline til 6 uger efter interventiona

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarogyam UK

Samarbejdspartnere

NMP Medical Research Institute
Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naveen Meghwal, NMP Medical Research Institute, India
  • Studiestol: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
  • Studiestol: Abhimanyu Kumar, Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU/NMP/0921

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Tele-yoga terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner