Efeito da terapia de tele-ioga em pacientes com dor musculoesquelética crônica durante o bloqueio do Covid-19
9 de julho de 2020 atualizado por: Aarogyam UK
Efeito da terapia de tele-ioga em pacientes com dor musculoesquelética crônica durante o bloqueio do Covid-19: ensaio clínico randomizado
O surto de Covid-19 e as medidas de bloqueio levantaram preocupações significativas sobre o manejo clínico de pacientes com dor crônica em todo o mundo. Pacientes com dor musculoesquelética crônica (CMSP) apresentam alto risco de incapacidade física, sofrimento psicológico e baixa qualidade de vida. Os medicamentos analgésicos foram o principal tratamento durante o bloqueio, mas as preocupações relacionadas aos opioides levaram a encontrar alternativas imediatas.
O presente estudo foi realizado para determinar se os pacientes randomizados para terapia de tele-ioga sentiriam menos dor, incapacidade e melhor saúde global, adesão e satisfação, em comparação com pacientes designados para cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Índia
- NMP Medical Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor musculoesquelética, definida como regional (articulações, membros, costas, pescoço) ou mais generalizada (fibromialgia ou dor crônica generalizada);
- Dor persistente (≥3 meses) apesar de tentar o tratamento convencional.
- Acesso a plataforma virtual com internet.
- Pronto para dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Esquizofrenia,
- Desordem psiquiátrica
- Comprometimento cognitivo
- Ideação suicida
- Uso atual de drogas ilícitas
- Doença terminal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tele-Yoga Terapia
Todos os pacientes randomizados para o grupo de intervenção tiveram sessões individuais de ioga com terapeuta de ioga duas vezes por semana durante 45 minutos em plataforma virtual segura.
Os pacientes foram encorajados a praticar em casa todos os dias por pelo menos 30 minutos.
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Cada sessão incluiu combinações de diferentes exercícios de yoga, posturas, respiração de yoga, técnicas de relaxamento de yoga, aconselhamento de yoga e práticas meditativas baseadas na individualização.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os pacientes randomizados para cuidados habituais continuaram a receber cuidados para sua dor musculoesquelética crônica de seu médico de cuidados primários.
Não houve tentativa de influenciar o manejo clínico, a menos que surgisse uma emergência
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Os pacientes seguirão os cuidados padrão fornecidos pelos médicos de cuidados primários, incluindo analgésicos e gerenciamento de autocuidado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da dor
Prazo: Da linha de base até 6 semanas após a intervenção
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A dor foi avaliada usando o Inventário Breve de Dor (BPI), que classifica a gravidade da dor em 4 itens (dor atual, pior, menos e média na última semana)
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Da linha de base até 6 semanas após a intervenção
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Interferência da dor
Prazo: Da linha de base até 6 semanas após a intervenção
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A interferência da dor em 7 áreas (humor, atividade física, trabalho, atividade social, relações com os outros, sono, prazer de viver) foi relatada usando o BPI
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Da linha de base até 6 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação global de alteração na dor
Prazo: Da linha de base até 6 semanas após a intervençãoa
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A classificação global de 7 pontos de alteração da dor foi usada para avaliar a alteração da dor
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Da linha de base até 6 semanas após a intervençãoa
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Satisfação específica da intervenção
Prazo: Da linha de base até 6 semanas após a intervençãoa
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A escala de 10 pontos foi usada para avaliar a satisfação específica da intervenção
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Da linha de base até 6 semanas após a intervençãoa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Naveen Meghwal, NMP Medical Research Institute, India
- Cadeira de estudo: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
- Cadeira de estudo: Abhimanyu Kumar, Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
6 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AU/NMP/0921
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .