Telejoogaterapian vaikutus potilaisiin, joilla on kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua Covid-19-sulkutilanteessa
torstai 9. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Aarogyam UK
Telejoogaterapian vaikutus potilaisiin, joilla on kroonista tuki- ja liikuntaelimistön kipua Covid-19-sulkutilanteessa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Covid-19-epidemia- ja sulkemistoimenpiteet herättivät merkittävää huolta kroonisen kipupotilaiden kliinisestä hoidosta ympäri maailmaa. Potilailla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu (CMSP), on suuri riski saada fyysinen vamma, henkinen ahdistus ja huono elämänlaatu. Analgeettiset lääkkeet olivat pääasiallinen hoitosulun aikana, mutta opioideihin liittyvät huolenaiheet ovat saaneet etsimään välittömiä vaihtoehtoja.
Nykyinen tutkimus tehtiin sen selvittämiseksi, kokisivatko potilaat, jotka on satunnaistettu telejoogaterapiaan, vähemmän kipua, vammaisuutta ja parantunutta maailmanlaajuista terveyttä, sitoutumista ja tyytyväisyyttä tavanomaiseen hoitoon määrättyihin potilaisiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia
- NMP Medical Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön kipua, joka määritellään alueelliseksi (nivelet, raajat, selkä, niska) tai yleistyneemmäksi (fibromyalgia tai krooninen laajalle levinnyt kipu);
- Jatkuva kipu (≥ 3 kuukautta) tavanomaisen hoidon yrittämisestä huolimatta.
- Pääsy virtuaaliselle alustalle Internetin avulla.
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenia,
- Psykiatrinen häiriö
- Kognitiivinen rajoite
- Itsemurha-ajatukset
- Nykyinen laiton huumeiden käyttö
- Parantumaton sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tele-jooga terapia
Kaikilla interventioryhmään satunnaistetuilla potilailla oli joogatunnit joogaterapeutin kanssa kahdesti viikossa 45 minuutin ajan suojatulla virtuaalialustalla.
Potilaita kannustettiin kotiharjoittelulla seuraamaan päivittäin vähintään 30 minuuttia.
|
Jokainen istunto sisälsi eri joogaharjoitusten yhdistelmiä, asentoja, joogahengitystä, joogarentoutumistekniikoita, jooganeuvontaa ja yksilöllistymiseen perustuvia meditatiivisia harjoituksia.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Potilaat, jotka satunnaistettiin tavalliseen hoitoon, saivat edelleen hoitoa kroonisesta tuki- ja liikuntaelinkivuistaan perusterveydenhuollon lääkäriltään.
Kliiniseen hoitoon ei yritetty vaikuttaa, ellei hätätilanne ilmeni
|
Potilaat seuraavat perusterveydenhuollon lääkäreiden tarjoamaa tavanomaista hoitoa, mukaan lukien kipulääkkeet ja itsehoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Kipu arvioitiin käyttämällä Brief Pain Inventory (BPI) -tutkimusta, joka arvioi kivun vakavuuden neljällä seikalla (nykyinen, pahin, vähiten ja keskimääräinen kipu viime viikolla).
|
Lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
BPI:n avulla ilmoitettiin kivun häiriöitä 7 alueella (mieliala, fyysinen aktiivisuus, työ, sosiaalinen aktiivisuus, suhteet muihin, uni, elämästä nauttiminen).
|
Lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali luokitus kivun muutoksista
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Kivun muutoksen arvioinnissa käytettiin 7-pisteen yleistä kivun muutoksen luokitusta
|
Lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Interventiokohtainen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Interventiokohtaista tyytyväisyyttä arvioitiin 10 pisteen asteikolla
|
Lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Naveen Meghwal, NMP Medical Research Institute, India
- Opintojen puheenjohtaja: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
- Opintojen puheenjohtaja: Abhimanyu Kumar, Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU/NMP/0921
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .