Effet de la thérapie par télé-yoga sur les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques pendant le verrouillage de Covid-19
9 juillet 2020 mis à jour par: Aarogyam UK
Effet de la thérapie par télé-yoga sur les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques pendant le verrouillage de Covid-19 : essai clinique randomisé
L'épidémie de Covid-19 et les mesures de confinement ont soulevé des inquiétudes importantes concernant la prise en charge clinique des patients souffrant de douleur chronique dans le monde. Les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques (CMSP) présentent un risque élevé d'incapacité physique, de détresse psychologique et de mauvaise qualité de vie. Les médicaments analgésiques étaient la principale gestion pendant le verrouillage, mais les préoccupations liées aux opioïdes ont incité à trouver des alternatives immédiates.
La présente étude a été entreprise pour déterminer si les patients randomisés pour recevoir une thérapie par télé-yoga ressentiraient moins de douleur, d'incapacité et amélioreraient la santé globale, l'observance et la satisfaction, par rapport aux patients affectés aux soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Inde
- NMP Medical Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant des douleurs musculo-squelettiques, définies comme régionales (articulations, membres, dos, cou) ou plus généralisées (fibromyalgie ou douleur chronique diffuse) ;
- Douleur persistante (≥3 mois) malgré l'essai d'un traitement conventionnel.
- Accès à la plateforme virtuelle avec internet.
- Prêt à donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Schizophrénie,
- Trouble psychiatrique
- Déficience cognitive
- Idées suicidaires
- Consommation actuelle de drogues illicites
- Maladie en phase terminale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Télé-Yoga Thérapie
Tous les patients randomisés dans le groupe d'intervention ont eu des séances de yoga individuelles avec un yogathérapeute deux fois par semaine pendant 45 minutes sur une plateforme virtuelle sécurisée.
Les patients ont été encouragés à pratiquer à domicile à suivre tous les jours au moins pendant 30 minutes.
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Chaque session comprenait des combinaisons de différents exercices de yoga, postures, respiration de yoga, techniques de relaxation de yoga, conseils de yoga et pratiques méditatives basées sur l'individualisation.
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Comparateur actif: Soins habituels
Les patients randomisés aux soins habituels ont continué à recevoir des soins pour leur douleur musculo-squelettique chronique de leur médecin traitant.
Il n'y a eu aucune tentative d'influencer la prise en charge clinique à moins qu'une urgence ne survienne
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Les patients suivront les soins standard fournis par les médecins de soins primaires, y compris les analgésiques et la gestion des soins personnels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la douleur
Délai: De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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La douleur a été évaluée à l'aide du Brief Pain Inventory (BPI), qui évalue la sévérité de la douleur sur 4 éléments (douleur actuelle, pire, moindre et moyenne au cours de la semaine précédente)
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De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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Interférence de la douleur
Délai: De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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L'interférence de la douleur dans 7 domaines (humeur, activité physique, travail, activité sociale, relations avec les autres, sommeil, joie de vivre) a été rapportée à l'aide du BPI
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De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation globale de l'évolution de la douleur
Délai: De la ligne de base à 6 semaines après l'interventiona
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Une cote globale de 7 points du changement de la douleur a été utilisée pour évaluer le changement de la douleur
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De la ligne de base à 6 semaines après l'interventiona
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Satisfaction spécifique à l'intervention
Délai: De la ligne de base à 6 semaines après l'interventiona
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Une échelle de 10 points a été utilisée pour évaluer la satisfaction spécifique à l'intervention
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De la ligne de base à 6 semaines après l'interventiona
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naveen Meghwal, NMP Medical Research Institute, India
- Chaise d'étude: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
- Chaise d'étude: Abhimanyu Kumar, Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2020
Première publication (Réel)
10 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AU/NMP/0921
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .