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Wirkung der Tele-Yoga-Therapie auf Patienten mit chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen während des Covid-19-Lockdowns

9. Juli 2020 aktualisiert von: Aarogyam UK

Wirkung der Tele-Yoga-Therapie auf Patienten mit chronischen Schmerzen im Bewegungsapparat während der Sperrung von Covid-19: Randomisierte klinische Studie

Die Ausbruchs- und Sperrmaßnahmen von Covid-19 gaben Anlass zu erheblichen Bedenken hinsichtlich der klinischen Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen auf der ganzen Welt. Patienten mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen (CMSP) haben ein hohes Risiko für körperliche Behinderungen, psychische Belastungen und eine schlechte Lebensqualität. Analgetika waren die Hauptbehandlung während des Lockdowns, aber Bedenken im Zusammenhang mit Opioiden haben dazu geführt, dass sofort Alternativen gefunden wurden.

Die vorliegende Studie wurde durchgeführt, um festzustellen, ob Patienten, die für die Tele-Yoga-Therapie randomisiert wurden, im Vergleich zu Patienten, die der üblichen Behandlung zugewiesen wurden, weniger Schmerzen, Behinderungen und eine verbesserte allgemeine Gesundheit, Therapietreue und Zufriedenheit erfahren würden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien
        • NMP Medical Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit muskuloskelettalen Schmerzen, definiert als regional (Gelenke, Gliedmaßen, Rücken, Nacken) oder allgemeiner (Fibromyalgie oder chronischer weit verbreiteter Schmerz);
  • Anhaltende Schmerzen (≥3 Monate) trotz Versuch einer konventionellen Behandlung.
  • Zugriff auf virtuelle Plattform mit Internet.
  • Bereit, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Schizophrenie,
  • Psychische Störung
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Suizidgedanken
  • Aktueller illegaler Drogenkonsum
  • Unheilbare Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tele-Yoga-Therapie
Alle in die Interventionsgruppe randomisierten Patienten hatten zweimal pro Woche 45-minütige Einzel-Yoga-Sitzungen mit einem Yogatherapeuten auf einer sicheren virtuellen Plattform. Die Patienten wurden ermutigt, jeden Tag mindestens 30 Minuten lang zu Hause zu üben.
Sonstiges: Tele-Yoga-Therapie
Jede Sitzung beinhaltete Kombinationen aus verschiedenen Yoga-Übungen, Haltungen, Yoga-Atmung, Yoga-Entspannungstechniken, Yoga-Beratung und meditativen Praktiken, die auf Individualisierung basieren.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Patienten, die in die Regelversorgung randomisiert wurden, wurden wegen ihrer chronischen muskuloskelettalen Schmerzen weiterhin von ihrem Hausarzt behandelt. Es wurde nicht versucht, das klinische Management zu beeinflussen, es sei denn, es trat ein Notfall auf
Sonstiges: Grundversorgung
Die Patienten erhalten die Standardversorgung, die von Hausärzten bereitgestellt wird, einschließlich Analgetika und Selbstversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention
Die Schmerzen wurden anhand des Brief Pain Inventory (BPI) bewertet, das die Schwere der Schmerzen anhand von 4 Punkten bewertet (aktuelle, schlimmste, geringste und durchschnittliche Schmerzen in der vergangenen Woche).
Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention
Einmischung von Schmerzen
Zeitfenster: Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention
Schmerzbeeinflussung in 7 Bereichen (Stimmung, körperliche Aktivität, Arbeit, soziale Aktivität, Beziehungen zu anderen, Schlaf, Lebensfreude) wurden unter Verwendung von BPI berichtet
Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Bewertung der Schmerzveränderung
Zeitfenster: Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Interventiona
Eine 7-Punkte-Gesamtbewertung der Schmerzveränderung wurde verwendet, um die Veränderung der Schmerzen zu beurteilen
Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Interventiona
Interventionsspezifische Zufriedenheit
Zeitfenster: Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Interventiona
Zur Bewertung der interventionsspezifischen Zufriedenheit wurde eine 10-Punkte-Skala verwendet
Von der Baseline bis 6 Wochen nach der Interventiona

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarogyam UK

Mitarbeiter

NMP Medical Research Institute
Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Ermittler

  • Hauptermittler: Naveen Meghwal, NMP Medical Research Institute, India
  • Studienstuhl: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
  • Studienstuhl: Abhimanyu Kumar, Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AU/NMP/0921

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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