Effekten av teleyogaterapi på patienter med kronisk muskel- och skelettsmärta under Covid-19 Lockdown
9 juli 2020 uppdaterad av: Aarogyam UK
Effekt av teleyogaterapi på patienter med kronisk muskel- och skelettsmärta under Covid-19 Lockdown: Randomiserad klinisk prövning
Covid-19-utbrott och lockdown-åtgärder väckte betydande oro över klinisk hantering av patienter med kronisk smärta runt om i världen. Patienter med kronisk muskuloskeletal smärta (CMSP) löper hög risk för fysisk funktionsnedsättning, psykisk ångest och dålig livskvalitet. Smärtstillande mediciner var huvudhanteringen under lockdown, men opioidrelaterade problem har lett till att man hittat omedelbara alternativ.
Den nuvarande studien genomfördes för att avgöra om patienter som randomiserades till teleyogaterapi skulle uppleva mindre smärta, funktionshinder och förbättrad global hälsa, följsamhet och tillfredsställelse, jämfört med patienter som tilldelats vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- NMP Medical Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med smärta som var muskuloskeletal, definierad som regional (leder, lemmar, rygg, nacke) eller mer generaliserad (fibromyalgi eller kronisk utbredd smärta);
- Ihållande smärta (≥3 månader) trots att man prövat konventionell behandling.
- Tillgång till virtuell plattform med internet.
- Redo att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Schizofreni,
- Psykiatrisk störning
- Kognitiv försämring
- Självmordstankar
- Nuvarande olaglig droganvändning
- Dödlig sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Teleyogaterapi
Alla patienter som randomiserades till interventionsgruppen hade en till en yogasession med yogaterapeut två gånger i veckan i 45 minuter på en säker virtuell plattform.
Patienterna uppmuntrades med hemövningar att följa varje dag i minst 30 minuter.
|
Varje pass innehöll kombinationer av olika yogaövningar, ställningar, yogaandning, yogaavslappningstekniker, yogarådgivning och meditativa övningar baserade på individualisering.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
Patienter som randomiserades till vanlig vård fortsatte att få vård för sin kroniska muskel- och skelettsmärta av sin primärvårdsläkare.
Det gjordes inget försök att påverka den kliniska ledningen om inte en nödsituation uppstod
|
Patienterna kommer att följa standardvård som tillhandahålls av primärvårdsläkare, inklusive smärtstillande medel och egenvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av smärtan
Tidsram: Från baslinje till 6 veckor efter intervention
|
Smärta utvärderades med hjälp av Brief Pain Inventory (BPI), som bedömer smärtans svårighetsgrad på 4 punkter (nuvarande, värsta, minsta och genomsnittliga smärta under den senaste veckan)
|
Från baslinje till 6 veckor efter intervention
|
|
Interferens av smärta
Tidsram: Från baslinje till 6 veckor efter intervention
|
Interferens av smärta i 7 områden (humör, fysisk aktivitet, arbete, social aktivitet, relationer med andra, sömn, livsnjutning) rapporterades med hjälp av BPI
|
Från baslinje till 6 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global bedömning av förändring i smärta
Tidsram: Från baslinje till 6 veckor efter interventiona
|
7-punkters global värdering av smärtförändring användes för att bedöma förändring i smärta
|
Från baslinje till 6 veckor efter interventiona
|
|
Interventionsspecifik tillfredsställelse
Tidsram: Från baslinje till 6 veckor efter interventiona
|
10-gradig skala användes för att bedöma interventionsspecifik tillfredsställelse
|
Från baslinje till 6 veckor efter interventiona
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Naveen Meghwal, NMP Medical Research Institute, India
- Studiestol: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
- Studiestol: Abhimanyu Kumar, Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
6 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2020
Första postat (Faktisk)
10 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AU/NMP/0921
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .