A tele-jóga terápia hatása a krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegekre a Covid-19-zárlat alatt
2020. július 9. frissítette: Aarogyam UK
A tele-jóga terápia hatása krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegeknél a Covid-19-zárlat alatt: Randomizált klinikai vizsgálat
A Covid-19 járvány kitörése és a bezárási intézkedések jelentős aggodalmakat vetettek fel a krónikus fájdalmas betegek klinikai kezelésével kapcsolatban világszerte. A krónikus mozgásszervi fájdalomban (CMSP) szenvedő betegeknél nagy a fizikai fogyatékosság, a pszichés szorongás és a rossz életminőség kockázata. A fájdalomcsillapító gyógyszerek voltak a fő kezelési módok a bezárás idején, de az opioidokkal kapcsolatos aggodalmak azonnali alternatívák keresését késztették.
Jelen tanulmányt annak megállapítására végezték el, hogy a telejóga terápiára randomizált betegek kevesebb fájdalmat, fogyatékosságot és jobb általános egészségi állapotot, adherenciát és elégedettséget tapasztalnak-e a szokásos ellátásban részesülő betegekhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India
- NMP Medical Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek izom-csontrendszeri fájdalmaik vannak, regionális (ízületek, végtagok, hát, nyak) vagy általánosabbak (fibromyalgia vagy krónikus, kiterjedt fájdalom);
- Tartós fájdalom (≥3 hónap) a hagyományos kezelés kipróbálása ellenére.
- Hozzáférés a virtuális platformhoz internettel.
- Készen áll a tájékozott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- Skizofrénia,
- Pszichiátriai rendellenesség
- Kognitív zavar
- Öngyilkossági gondolatok
- Jelenlegi tiltott kábítószer-használat
- Végső betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tele-jóga terápia
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt betegek mindegyike hetente kétszer 45 percig jógaórát tartott jógaterapeutával biztonságos virtuális platformon.
A betegeket otthoni gyakorlattal arra ösztönözték, hogy mindennap legalább 30 percig kövessenek.
|
Minden foglalkozáson különböző jógagyakorlatok, testhelyzetek, jógalégzés, jóga relaxációs technikák, jógatanácsadás és individualizáción alapuló meditációs gyakorlatok kombinációi szerepeltek.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátásra randomizált betegek továbbra is az alapellátó orvostól kapták a krónikus mozgásszervi fájdalmaik ellátását.
Nem történt kísérlet a klinikai kezelés befolyásolására, hacsak nem vészhelyzet történt
|
A betegek az alapellátó orvosok által nyújtott szokásos ellátást követik, beleértve a fájdalomcsillapítókat és az önellátást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom súlyossága
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 6 hétig
|
A fájdalmat a Brief Pain Inventory (BPI) segítségével értékelték, amely 4 elem alapján értékeli a fájdalom súlyosságát (jelenlegi, legrosszabb, legkevésbé és átlagos fájdalom az elmúlt héten).
|
Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 6 hétig
|
|
A fájdalom zavarása
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 6 hétig
|
A BPI segítségével 7 területen (hangulat, fizikai aktivitás, munka, társas aktivitás, másokkal való kapcsolatok, alvás, életöröm) zavaró hatásról számoltak be.
|
Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom változásának globális értékelése
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 6 hétig
|
A fájdalom változásának 7 pontos globális értékelését használták a fájdalom változásának értékelésére
|
Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 6 hétig
|
|
Beavatkozás specifikus elégedettség
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 6 hétig
|
A beavatkozás-specifikus elégedettség értékelésére 10 pontos skálát használtunk
|
Az alapvonaltól a beavatkozás utáni 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naveen Meghwal, NMP Medical Research Institute, India
- Tanulmányi szék: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
- Tanulmányi szék: Abhimanyu Kumar, Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AU/NMP/0921
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .