Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii telejogi na pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym podczas blokady Covid-19

9 lipca 2020 zaktualizowane przez: Aarogyam UK

Wpływ terapii telejogi na pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym podczas izolacji Covid-19: randomizowane badanie kliniczne

Wybuch Covid-19 i środki blokujące wzbudziły poważne obawy dotyczące postępowania klinicznego z pacjentami z przewlekłym bólem na całym świecie. Pacjenci z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym (CMSP) są narażeni na wysokie ryzyko niepełnosprawności fizycznej, stresu psychicznego i niskiej jakości życia. Leki przeciwbólowe były głównym sposobem leczenia podczas blokady, ale obawy związane z opioidami skłoniły do ​​znalezienia natychmiastowych alternatyw.

Niniejsze badanie zostało podjęte w celu ustalenia, czy pacjenci przydzieleni losowo do terapii tele-jogą odczuwaliby mniejszy ból, niepełnosprawność i lepszy ogólny stan zdrowia, przestrzeganie zaleceń i satysfakcję, w porównaniu z pacjentami przydzielonymi do zwykłej opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie
        • NMP Medical Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z bólem mięśniowo-szkieletowym, określanym jako miejscowy (stawów, kończyn, pleców, szyi) lub bardziej uogólniony (fibromialgia lub przewlekły uogólniony ból);
  • Utrzymujący się ból (≥3 miesiące) pomimo próby leczenia konwencjonalnego.
  • Dostęp do wirtualnej platformy z Internetem.
  • Gotowość do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Schizofrenia,
  • Zaburzenia psychiczne
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Myśli samobójcze
  • Obecne nielegalne używanie narkotyków
  • Nieuleczalna choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia telejogą
Wszyscy pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej mieli sesje jogi jeden na jeden z terapeutą jogi dwa razy w tygodniu przez 45 minut na bezpiecznej platformie wirtualnej. Pacjentów zachęcano do codziennej praktyki domowej przez co najmniej 30 minut.
Inny: Terapia telejogą
Każda sesja obejmowała kombinacje różnych ćwiczeń jogi, pozycji, oddechu jogi, technik relaksacyjnych jogi, poradnictwa jogi i praktyk medytacyjnych opartych na indywidualizacji.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Pacjenci przydzieleni losowo do zwykłej opieki nadal otrzymywali opiekę nad przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym od lekarza pierwszego kontaktu. Nie podjęto żadnych prób wywarcia wpływu na postępowanie kliniczne, chyba że wystąpiła nagła sytuacja
Inny: Podstawowa opieka
Pacjenci będą objęci standardową opieką zapewnianą przez lekarzy pierwszego kontaktu, w tym lekami przeciwbólowymi i samoopieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 6-tygodniowej interwencji po zabiegu
Ból oceniano za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu (BPI), który ocenia nasilenie bólu na 4 pozycjach (aktualny, najgorszy, najmniejszy i średni ból w ostatnim tygodniu)
Od punktu początkowego do 6-tygodniowej interwencji po zabiegu
Ingerencja bólu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 6-tygodniowej interwencji po zabiegu
Zakłócenia bólu w 7 obszarach (nastrój, aktywność fizyczna, praca, aktywność społeczna, relacje z innymi, sen, radość z życia) zgłaszano za pomocą BPI
Od punktu początkowego do 6-tygodniowej interwencji po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena zmiany bólu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 6-tygodniowego okresu po interwencjia
Do oceny zmiany bólu zastosowano 7-punktową globalną ocenę zmiany bólu
Od punktu początkowego do 6-tygodniowego okresu po interwencjia
Specyficzna satysfakcja z interwencji
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 6-tygodniowego okresu po interwencjia
Do oceny satysfakcji specyficznej dla interwencji zastosowano 10-punktową skalę
Od punktu początkowego do 6-tygodniowego okresu po interwencjia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarogyam UK

Współpracownicy

NMP Medical Research Institute
Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Śledczy

  • Główny śledczy: Naveen Meghwal, NMP Medical Research Institute, India
  • Krzesło do nauki: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
  • Krzesło do nauki: Abhimanyu Kumar, Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AU/NMP/0921

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy

Badania kliniczne na Terapia telejogą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj