Effect van tele-yogatherapie op patiënten met chronische musculoskeletale pijn tijdens Covid-19 Lockdown
9 juli 2020 bijgewerkt door: Aarogyam UK
Effect van tele-yogatherapie op patiënten met chronische musculoskeletale pijn tijdens Covid-19 Lockdown: gerandomiseerde klinische studie
De uitbraak van Covid-19 en de lockdownmaatregelen hebben geleid tot grote bezorgdheid over de klinische behandeling van patiënten met chronische pijn over de hele wereld. Patiënten met chronische musculoskeletale pijn (CMSP) lopen een hoog risico op lichamelijke beperkingen, psychische problemen en een slechte kwaliteit van leven. Pijnstillende medicijnen waren de belangrijkste behandeling tijdens de lockdown, maar opioïde-gerelateerde zorgen hebben ertoe geleid dat er onmiddellijk alternatieven moesten worden gevonden.
De huidige studie werd uitgevoerd om te bepalen of patiënten die gerandomiseerd waren naar tele-yogatherapie minder pijn, invaliditeit en een betere algemene gezondheid, therapietrouw en tevredenheid zouden ervaren, vergeleken met patiënten die aan de gebruikelijke zorg waren toegewezen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indië
- NMP Medical Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met musculoskeletale pijn, gedefinieerd als regionaal (gewrichten, ledematen, rug, nek) of meer algemeen (fibromyalgie of chronische wijdverspreide pijn);
- Aanhoudende pijn (≥3 maanden) ondanks het proberen van conventionele behandelingen.
- Toegang tot virtueel platform met internet.
- Klaar om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Schizofrenie,
- Psychiatrische stoornis
- Cognitieve beperking
- Suïcidale gedachten
- Huidig illegaal drugsgebruik
- Terminale ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tele-Yoga Therapie
Alle patiënten gerandomiseerd naar de interventiegroep hadden twee keer per week één-op-één yogasessies met een yogatherapeut gedurende 45 minuten op een beveiligd virtueel platform.
Patiënten werden aangemoedigd om thuis te oefenen om elke dag minstens 30 minuten te volgen.
|
Elke sessie omvatte combinaties van verschillende yoga-oefeningen, houdingen, yoga-ademhaling, yoga-ontspanningstechnieken, yoga-counseling en meditatieve praktijken op basis van individualisering.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Patiënten gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorg bleven de zorg voor hun chronische musculoskeletale pijn ontvangen van hun huisarts.
Er was geen poging gedaan om de klinische behandeling te beïnvloeden, tenzij zich een noodsituatie voordeed
|
Patiënten zullen de standaardzorg volgen die door huisartsen wordt geboden, inclusief analgetica en zelfzorgmanagement.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van pijn
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
Pijn werd beoordeeld met behulp van de Brief Pain Inventory (BPI), die de ernst van pijn beoordeelt op 4 items (huidige, ergste, minste en gemiddelde pijn in de afgelopen week).
|
Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
|
Interferentie van pijn
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
Interferentie van pijn op 7 gebieden (stemming, fysieke activiteit, werk, sociale activiteit, relaties met anderen, slaap, levensvreugde) werd gerapporteerd met behulp van BPI
|
Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijde beoordeling van verandering in pijn
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken na interventiea
|
7-punts globale beoordeling van pijnverandering werd gebruikt om verandering in pijn te beoordelen
|
Van baseline tot 6 weken na interventiea
|
|
Interventie specifieke tevredenheid
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken na interventiea
|
Er werd een 10-puntsschaal gebruikt om interventiespecifieke tevredenheid te beoordelen
|
Van baseline tot 6 weken na interventiea
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naveen Meghwal, NMP Medical Research Institute, India
- Studie stoel: Bhavna Pandya, Aarogyam UK
- Studie stoel: Abhimanyu Kumar, Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AU/NMP/0921
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .