Nexplanon 去除：皮下与外用利多卡因
2020年7月8日 更新者：Manish Jain、Augusta University
一项使用 EMLA 乳膏麻醉去除 Nexplanon 与标准皮下利多卡因麻醉途径的随机试验。
主要终点是手术过程中的疼痛和移除时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Manish Jain, MD
- 电话号码：706-721-2542
- 邮箱：majain@augusta.edu
学习地点
-
-
Georgia
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Augusta、Georgia、美国、30912
- 招聘中
- Augusta University Ob/Gyn Resident Continuity Clinic
-
接触：
- Manish Jain, MD
- 电话号码：706-721-2542
- 邮箱：majain@augusta.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 植入了 Nexplanon 植入物但希望移除的女性 对利多卡因或 EMLA 乳膏的任何成分无过敏 年龄大于或等于 18 岁 以英语为主要语言 未怀孕
排除标准：
- 怀孕 18 岁以下不会说英语 对利多卡因或 EMLA 过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：欧洲移民局
随机接受 EMLA 的受试者接受放置在去除部位的一英寸 EMLA 乳膏，然后放置封闭敷料。
一小时后，他们移除了 Nexplanon 设备。
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随机接受 EMLA 的受试者接受放置在去除部位的一英寸 EMLA 乳膏，然后放置封闭敷料。
一小时后，他们移除了 Nexplanon 设备。
其他名称：
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有源比较器：皮下注射利多卡因
随机分配到皮下利多卡因的受试者在去除部位注射了 1% 的利多卡因，然后进行 Nexplanon 去除。
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受试者被随机分配到皮下利多卡因组，由提供者在去除部位注射 1% 的利多卡因，注射量由提供者决定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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程序的痛苦
大体时间：过程中
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使用疼痛量表，参与者被要求圈出他们在移除过程中的疼痛数值。
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过程中
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执行程序的时间
大体时间：程序
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医疗助理会为从切开到移除设备的过程计时。
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程序
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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有多大可能推荐他们的麻醉剂？
大体时间：程序
|
程序
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|
提供者的易去除感？
大体时间：程序
|
程序
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月6日
初级完成 (预期的)
2023年5月31日
研究完成 (预期的)
2023年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月8日
首次发布 (实际的)
2020年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月8日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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